摘要:视网膜母细胞瘤 (RB) 是儿童最常见的原发性眼内恶性肿瘤,其治疗历程十分复杂,从上个世纪的第一种方法救命治疗到多种挽救眼球的疗法。目前,由于多学科治疗以及新辅助和多模式化疗的引入,这种潜在的致命疾病已经实现了高存活率。因此,治疗目标正转向尽可能地保留眼球和视力。直到最近,许多晚期 RB 病例主要采用眼球摘除术;然而,通过眼动脉的靶向化疗和通过局部给药进行眼内植入化疗药物的管理已经彻底改变了保眼球疗法。避免细胞毒药物全身并发症的额外好处使得这些方法越来越受欢迎,并且它们正在成为许多转诊中心治疗的主要部分。最初,这些方法存在一些安全性问题;然而,越来越多的经验表明,这些治疗方式是相对安全的程序,通过改变药物选择和采取一些预防措施可以避免许多并发症。希望在不久的将来,随着早期诊断和针对患者的分子疗法以及基因编辑技术的进步,即使在晚期 RB 中也可以挽救患者的视力。关键词:视网膜母细胞瘤,治疗,局部治疗
这种不平等是种族资本主义利益践踏全球团结的黄金法则(优先关注最高风险)的又一例子。目前,在贫穷国家,老年人和身体虚弱的人死于新冠肺炎的比例过高,而在富裕国家,年轻、健康的人则在接种疫苗。疫苗隔离并不是什么新鲜事。在资本主义慈善模式驱动的全球卫生体系中,只有世界某些角落才能从救命的治疗中受益,这种观念是日常现实。但在危机时刻——随着新的变种病毒威胁到富裕国家的疫苗接种计划——这些不平等现象及其解决方案就成为全球辩论的焦点。富裕国家的政策制定者意识到了这些问题。但他们迄今为止提出的解决方案无助于解决潜在的结构性问题。他们提供慈善捐款和部分临时解决方案,旨在转移全球南方国家正在争取的实质性改革要求,包括对不道德的知识产权 (IP) 制度的挑战。这种方法行不通,因为它不是为“工作”而设计的。如果我们想结束疫苗隔离,我们需要针对全球健康不平等的根本原因。我们需要补偿性正义。
1. 通函编号 12-01/24-DC(Pt-104),发布日期:2024 年 7 月 29 日:对于新药、后续新药 (SND) 和固定剂量组合 (FDC)(生物制品和临床试验新药 (IND) 除外),如果已按照 2019 年《新药和临床试验 (NDCT) 规则》中的规定提交了等效数据,并且已由先前批准该药物的国家的监管机构考虑过,则可能无需在印度进行重复剂量毒性研究,除非有书面具体关切的情况。据称,这些数据的接受程度将取决于其质量和生成数据的实验室的可信度。 2. 2024 年 8 月 7 日颁布的命令编号 DC-DT-15011(11)/85/2024:已表明,如果药物在美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大和欧盟获得批准,则无需在印度进行临床试验。属于以下类别的药物将获得豁免:罕见疾病孤儿药、基因和细胞治疗产品、用于大流行情况的新药、用于特殊防御目的的新药以及在当前标准治疗方面具有重大治疗进展的新药。新举措旨在加快救命药物的供应并降低成本。
将茶碱等救命药与靶向部分进行离子配对,可能会对哮喘持续状态或 COVID-19 引起的纵隔气肿等医疗紧急情况产生重大影响。然而,为了在体内实现快速药物靶向,必须防止离子对在进入靶组织之前分解。本研究旨在调查当茶碱与多胺转运蛋白底物精胺离子配对时,将其插入环糊精 (CD) 中形成三重体,是否可以在静脉注射后将支气管扩张剂选择性地引导至肺部。NMR 表明,三重体形成后,精胺从 CD 腔中突出,这会导致 A549 细胞中的能量依赖性摄取(增强 1.8 倍),持续时间超过 20 分钟。在体内,三联体在大鼠和小鼠体内注射 20 分钟后分别使肺中茶碱增加 2.4 倍和 2.2 倍(p < 0.05)。肺靶向性是选择性的,不会增加大脑或心脏的吸收量,而这些部位的茶碱副作用是治疗限制因素。选择性地将肺中茶碱的浓度加倍可以改善这种治疗指数较窄的药物的效益风险比,这在重症监护中仍然很重要。
将茶碱等救命药与靶向部分进行离子配对,可能会对哮喘持续状态或 COVID-19 引起的纵隔气肿等医疗紧急情况产生重大影响。然而,为了在体内实现快速药物靶向,必须防止离子对在进入靶组织之前分解。本研究旨在调查当茶碱与多胺转运蛋白底物精胺离子配对时,将其插入环糊精 (CD) 中形成三重体,是否可以在静脉注射后将支气管扩张剂选择性地引导至肺部。NMR 表明,三重体形成后,精胺从 CD 腔中突出,这会导致 A549 细胞中的能量依赖性摄取(增强 1.8 倍),持续时间超过 20 分钟。在体内,三联体在大鼠和小鼠体内注射 20 分钟后分别使肺中茶碱增加 2.4 倍和 2.2 倍(p < 0.05)。肺靶向性是选择性的,不会增加大脑或心脏的吸收量,而这些部位的茶碱副作用是治疗限制因素。选择性地将肺中茶碱的浓度加倍可以改善这种治疗指数较窄的药物的效益风险比,这在重症监护中仍然很重要。
2020 年 11 月 23 日致:缅因州所有持牌药房、药剂师、药房实习生和药剂技术人员 主题:缅因州卫生与公众服务部及专业和财务监管部专员关于突发公共卫生事件下疫苗接种的指南 本文件提供有关突发公共卫生事件下联邦疫苗接种政策的指导。此外,它还提供有关在缅因州实施该政策的指导。2020 年 8 月 19 日,并于 2020 年 8 月 24 日更新,美国卫生与公众服务部 (HHS) 部长发布了《公共准备和应急准备法案》(PREP 法案)宣言第三修正案,以增加获得救命的儿童疫苗的机会,并降低疫苗可预防疾病爆发的风险。根据 HHS 新闻稿:“今天的行动意味着我们的孩子可以更轻松地获得救命的疫苗,因为我们寻求确保在 COVID-19 大流行期间免疫率保持高位,”HHS 部长 Alex Azar 表示。“该修正案授权州执业药剂师(以及在其监督下负责管理疫苗的药房实习生,如果药房实习生获得其所在州药房委员会的许可或注册)为 3 至 18 岁的个人订购和接种疫苗,但须遵守修正案中概述的几项要求。” 2020 年 9 月 9 日,美国卫生与公众服务部 (HHS) 发布了《预防接种法案》(PREP Act),该法案于 2020 年 9 月 3 日发布,涉及药剂师接种 COVID-19 疫苗。2020 年 10 月 20 日,美国卫生与公众服务部 (HHS) 发布了附加指南,扩大了疫苗接种授权,包括在合格药剂师监督下并遵守联邦要求的“合格药房技术人员”接种疫苗。联邦政策规定,根据联邦法律,合格药剂师以及药房实习生和药房技术人员(在合格药剂师的监督下)可以为 3 岁至 19 岁的患者提供流感和其他疫苗,如《第三修正案》和随后的 HHS 指南中所述。缅因州卫生与公众服务部 (DHHS) 和专业与金融监管部 (DPFR) 的专员正在为药剂师、药房实习生、药房技术人员和根据这项临时联邦政策,打算向儿童提供疫苗的药房。本指南旨在确保 (1) 疫苗安全交付并符合 PREP 法案的要求,(2) 药房有足够的疫苗供应,(3) 药房与患者的初级保健提供者沟通,以及 (4) 3 岁至 19 岁的儿童和青少年,在缅因州疾病控制和预防中心 (CDC) 监管的现行免疫系统内免费接种疫苗。这种方法符合 22 MRS §1066 的规定,该规定授权通过已建立的缅因州疫苗委员会为缅因州儿童普遍购买疫苗,该委员会覆盖所有私人保险的缅因州儿童。
胶状囊肿是一种罕见的非癌性脑肿瘤,内衬上皮,含有粘液物质。胶状囊肿主要发生在 Morno 孔附近的第三脑室。大多数情况下,胶状囊肿没有症状,在脑部图像上偶然发现。然而,随着胶状囊肿的生长,它们会阻碍脑脊液 (CSF) 的流动,导致脑积水、脑疝和猝死。胶状囊肿在脑部未增强计算机断层扫描 (CT) 上被识别为高密度肿块,而磁共振成像 (MRI) 特征则各不相同。如果误诊或治疗不当,胶状囊肿会危及生命。胶状囊肿的治疗取决于表现的严重程度。应进行插入外部脑室引流管 (EVD) 的救命手术以缓解急性脑积水。胶状囊肿的常见外科治疗包括经皮质入路、经半球间经胼胝体入路或内窥镜入路开颅切除。在某些情况下,需要密切观察。在这里,我们介绍了两例胶状囊肿病例,每例都有不同的表现和不同的病程,以强调及时识别威胁性体征和进行临床决策的重要性。尽早找到正确的诊断方法有助于做出准确的诊断,从而实现适当的治疗。
3 Munira Z. Gunja、Evan D. Gumas 和 Reginald D. Williams II,《从全球视角看美国医疗保健,2022 年:支出加速,结果恶化》,T HE OMMONWEALTH F UND(2023 年 1 月 31 日),https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2023/jan/us-health-care-global-perspective-2022;Katie Adams,《调查显示,成本上涨迫使 39% 的美国人放弃配给药物》,B ECKER'SH OSPITAL R EV。(2021 年 3 月 22 日),https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/rising-costs-force-39-of-americans-to-skip- ration-meds-survey-says.html; Dan Witters,《美国估计有 1800 万人无力支付所需药物费用》,GALLUP(2021 年 9 月 21 日),https://news.gallup.com/poll/354833/estimated-million-pay-needed-drugs.aspx;Ken Alltucker,《超过 130 万美国人因成本原因定量配给救命的胰岛素。这让医生“非常担忧”,《今日美国》(2022 年 10 月 17 日),https://www.usatoday.com/story/news/health/2022/10/17/high-cost-insulin-prompts-1-3- million-americans-ration-drug/10498626002/。4 非竞争条款规则,88 Fed. Reg. 3482 (2023 年 1 月 19 日)。5 美国财政部,《劳动力市场竞争状况》(2022 年),https://home.treasury.gov/system/files/136/State-of-Labor-Market-Competition-2022.pdf。
多伦多及加拿大各地的阿片类药物中毒危机持续不断,COVID-19 全球大流行进一步加剧了这一危机。这两场公共卫生危机对我们社区的吸毒者以及他们的家人、朋友和亲人产生了重大影响。人们所依赖的服务机构(其中许多是救命的)已经关闭或大幅减少了服务时间和/或服务能力。2020 年前四个月,医护人员接到了 1,307 起疑似阿片类药物过量用药的电话,其中包括 71 起涉及死亡的电话。2020 年 4 月,医护人员接到的疑似阿片类药物过量用药死亡人数(25 人)是自 2017 年 9 月以来最多的。这份工作人员报告重点介绍了自 2019 年 6 月上一次状态报告以来为实施《多伦多药物过量行动计划》而采取的行动,其中包括与 COVID-19 大流行相关的问题。该报告还建议采取更多紧急行动,以应对阿片类药物中毒危机,特别是在疫情和日益有毒的不受管制的药物供应背景下。从根本上改变公共卫生方法对于改善吸毒者的健康结果仍然至关重要。多伦多公共卫生局仍致力于与社区和机构合作伙伴合作,改善我们共同的过量预防和应对工作,并改善吸毒者的健康和福祉,这在双重公共卫生危机时期尤为重要。
我们巩固了与政府和政策制定者的重要关系,作为对技术部署的有影响力的声音。我们成功地确保了与三个USDOT部门利用我们的核心优先事项的合同工作,并且我们正在与成员合作进行五项新的联邦赠款,进行宣传和研究。我们提高了国会山的业务,建立了对核心政策问题的认识和理解。其美国的Laura D. Chace在房屋运输和基础设施委员会作证委员会在人工智能(AI)的圆桌会议上以及参议院商务,科学和交通运输小组委员会之前在道路安全解决方案的听证会上作证。此外,我们举办了房屋交通和基础设施委员会主席Sam Graves和排名成员Rick Larsen在我们的就职政策峰会期间,我们支持持续加速所有车辆到每辆汽车(V2X)技术的持续加速,包括USDOT的拯救生命,以释放USDOT的救命,以加速v2x的NAMBLOBLENTION,以加速V2X的行动,宣称V2X的范围是v2x的范围。在全国范围内部署了V2X技术,并具有明确的路线图,以采用这些经过验证的工具来改善运输安全性和流动性成果。V2X移动有史以来,包括6月授予的赠款;在11月,联邦通信委员会(FCC)采用了关于5.9 GHz乐队的“第二个报告和命令”。