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Amplirun DNA-RNA Controls_en_pme002-07.24
•独立的第三方控制，可与任何分子测试平台一起使用。•纯化的核酸，完整的微生物基因组。•任何目标都可以扩增。•通过QPCR验证的副本/μL的精确浓度。•提供灭活证书的非感染材料。•冻干的表现可确保稳定性并降低运输成本。•www.vircell.com上可用的应变和NCBI序列。
事先的
1. 引言 2021年6月4日，葛兰素史克生物制品公司（GSK）提交了一份疫苗生物制品许可申请（BLA），拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗，专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫，预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗（约0.5毫升）均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种，第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX，且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗，则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物（用于腮腺炎和麻疹）或 MRC5 人二倍体细胞（用于风疹）中繁殖而单独制造，最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物，并冻干（冷冻干燥）在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品，将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合，装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供，其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前，必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX，然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL，其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 )，Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50，Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素（≤25 微克）。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。
zemaira-product-monograph.pdf
Zemaira（α1-蛋白酶抑制剂（人））是一种无菌，白色至白色，冻干的，高度纯化的α11-蛋白酶抑制剂（人）（A1-PI）（A1-PI）（A1-PI），也称为alpha1-antitrypsin，也被称为Alpha1-Antrypsin，可与注射量（包含在包装中），并被施用（包括在包装中）。每个小瓶的功能活性A1-PI的三个强度分为三个强度。
面向医护人员的呼吸道合胞病毒 (RSV) 情况说明书
为确保最佳保护，Arexvy（冻干抗原粉和佐剂）必须保持在 +2°C 至 +8°C 之间的温度，并且必须始终监测该温度以确保维持冷链。有关 Arexvy 储存和处理的更多信息，请参阅产品专论。有关省级疫苗储存和处理要求的更多信息，请参阅疫苗储存和处理指南。
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太空旅行是通过火箭实现的——火箭是一种将材料和设备（有时是人类探险者）运送到太空的设备。太空旅行及其相关技术的许多好处包括冻干食品、防寒服、全球定位系统 (GPS) 和自行车头盔。风险包括设备故障的可能性（以及可能的伤害或死亡）、地球轨道污染的危险以及污染物落回地球时的相关危险。● ✔
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颜色：绿色无味气味：不适用的熔点/冻结点：不适用的沸点或起点和沸腾区域：不适用的炎症：不适用的下爆炸限制极限：不适用的上部爆炸极限：不适用的爆炸点：不适用的Zündtttttpperativalsevipation coble oppainse noceptable kindemplosity decem decem decem decem decem decem decem decem decem：水溶性：不溶性
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•必须仅由合格的实验室人员进行测定。•在运行测定和/或样品制备的任何阶段，都戴上无粉末手套。在更改工作区域或怀疑它们被污染时更换手套。•将所有生物材料视为可能生化的所有生物材料，包括所有田间样品。•避免长时间暴露于冻干反应混合物中，以导致光和水分。•使用无核酸酶实验室塑料（例如，移液器，移液器尖端，反应小瓶）。•避免样品和试剂的交叉污染，请使用预防剂的移液管。•严格遵守测试协议将导致获得最佳结果。•物理分离DNA/RNA提取，PCR设置（工作区域2）和PCR扩增的工作场所。（工作区域3），以最大程度地降低承担污染的风险。•使用PCR引擎盖进行所有移动步骤。作为现成的冻干混合物提供套件，不需要用于试剂设置的专用工作区域（工作区域1）。•切勿将任何材料从工作区域3移至工作区域2或工作区2和3到工作区域1。•测试后，具有漂白剂或替代DNA去耐药和紫外线（可选）的替代PCR实验室。
SGLT2糖尿病抑制剂药物 - 患者传单
1。诊断病情和建议治疗以控制严重的过敏性鼻炎症状，但未能应对最大剂量的抗过敏药物。2。与患者的患者选择和患者的适用性讨论。3。与患者达成协议后，每天启动Acarizax®一种口服冻干（12平方-HDM），持续了大约三年。4。应在医疗监督下进行第一个口服冻干，并应在开始后一小时监测患者，以实现讨论并可能对任何直接副作用进行治疗。5。讨论与患者治疗的益处，副作用，预期结果以及可能的药物相互作用。6。生活质量问卷调查表在基线完成并在治疗过程中进行了监测。7。咨询患者并获得知情同意；确保患者了解剂量，品牌名称和配方以保持恒定。8。咨询患者遵守治疗。如果将治疗中断超过7天，请联系专家。9。患者提供了一个月的Acarizax®供应。10。患者每6个月进行一次诊所的跟进。11。询问GP他或她是否愿意通过电子邮件发送共享的护理请求信来参加共享的护理（治疗将不会启动
RNase抑制剂（不含甘油）产品处理指南
描述RNase抑制剂（不含甘油）是一种重组蛋白，通过以1：1的比例非共价结合来抑制不同的RNase（a，b，c）。在10 14 m的缔合常数中，RNase抑制剂（不含甘油）在RNass存在是潜在问题的任何应用中都是有用的。无甘油制剂确保RNase抑制剂（无甘油）与冻干格式的兼容性。