正在开发各种程序以重新表面关节软骨缺陷。自体软骨细胞植入(ACI)涉及从健康组织收集软骨细胞,在体外扩展细胞,并将膨胀的细胞植入软骨缺损。第二代和第三代技术包括自体软骨细胞,支架和生长因子的组合。受损的关节软骨通常无法自行愈合,并且可能与疼痛,功能和残疾丧失有关,并且可能会导致骨关节炎会随着时间的流逝而使人衰弱。这些表现可能严重损害个人日常生活的活动,并对生活质量产生不利影响。常规治疗方案包括清创术,软骨下钻孔,微裂纹和磨蚀性关节置换术。清创术涉及去除滑膜,骨质植物,疏松的关节碎片和患病的软骨,并能够产生症状缓解。软骨下钻孔,微裂缝和磨蚀性关节置换术试图通过诱导纤维球脂肪的生长到软骨缺陷中来恢复关节表面。与原始的透明软骨相比,纤维球杆菌具有承受冲击力或剪切力的能力较小,并且可以随着时间的流逝而退化,通常会导致临床症状恢复。骨软骨移植物和自体软骨细胞植入(ACI)尝试再生透明的软骨,从而恢复耐用的功能。在自体软骨细胞植入中,通过关节镜检查鉴定出健康的关节软骨区域并进行活检。骨软骨移植物,标题为“治疗局灶性关节软骨病变的自体移植和同种异体移植”。将组织发送到由美国食品药品监督管理局(FDA)许可的设施,并在该设施中被切碎并酶消化,软骨细胞通过过滤分离。分离的软骨细胞培养11-21天,以扩大细胞群,测试,然后运回植入。在全身麻醉下,患者进行关节术,并切除软骨病变至正常的周围软骨。已经开发了改进第一代ACI程序的方法,包括使用脚手架或基质诱导的自体软骨细胞植入,由生物相容性的碳水化合物,蛋白质聚合物或合成学组成。迄今为止,唯一的FDA批准的矩阵诱导的自体软骨细胞植入产物是在纸张中提供的,该产品被切成大小并用纤维蛋白胶固定。与第一代技术相比,该过程在技术上更容易,耗时较少,后者需要缝合骨膜或胶原蛋白贴片以及在斑块下注射软骨细胞。关节软骨修复程序的所需特征是(1)容易植入的能力,(2)降低手术发病率,(3)不需要收集其他组织,(4)可以增强细胞增殖和成熟,(5)维持表型,以及(6)以与周围的肉体组织一致。除了改善透明软骨的形成和分布的潜力外,使用基质诱导的自体软骨细胞植入脚手架
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本文件为制定方法标准,部分内容参考国内现行标准、国外闭环器械监管指南以及科学 研究中的采用脑机接口技术的医疗器械常用测试方法。如 YY 0989.3-2023 手术植入物有源 植入式医疗器械第 3 部分:植入式神经刺激器、美国食品药品监督管理局 Technical Considerations for Medical Devices with Physiologic Closed-Loop Control Technology 、期刊论 文 Translating the brain-machine interface/Brain computer interface: control signals review/Brain computer interface: control signals review/A Comprehensive Review on Brain – Computer
*数字基于GHX的内部统计**根据国家医学图书馆,医师偏好项目的文章:哪些因素对外科医生很重要?供应商至关重要吗?PPI占医院供应总支出(总供应成本)的40-60%。
将治疗药物输送到目标结构对于治疗效率和安全性至关重要。患者对治疗计划的遵守情况是另一项挑战。植入式药物输送系统 (IDDS) 提供了一种解决这些问题的方法。IDDS 是一种生物工程设备,通过手术放置在患者的组织内,以避免首过代谢,并通过洗脱目标组织附近的治疗有效载荷来降低药物的全身毒性。IDDS 是将研究和工程成果成功转化为患者床边的令人印象深刻的例子。预计 IDDS 技术将在未来几年呈指数级增长。然而,为了为这一进步铺平道路,必须从 IDDS 临床应用的过去和现在吸取教训。
DARF 由 Thomas K. Donaldson 博士于 2005 年创立,专注于结果研究和基础科学,重点是植入物回收。他与 Ian Clarke 博士的持续合作为实验室和临床外科科学提供了协同作用。两人都是 JISRF 的董事会成员,与其执行董事 Timothy McTighe Dr. HS (hc) 有着重要的工作关系。JISRF 成立于 1971 年,在继续医学教育、产品开发和全关节植入装置的临床外科评估方面拥有丰富的经验。JISRF 与世界各地的全关节外科医生的长期关系以及其联合主任的经验和 DARF 回收中心的研究评估设备构成了牢固的长期关系。两个小组将共同对您的检索进行前所未有的分析。
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今天的石化行业不仅用于能源目的,而且还依赖化石碳氢化合物。这种使用化石材料的使用正受到欧盟的目标到2050年达到气候中立的目标。欧洲受影响最大的地区是德国西部的安特卫普,鹿特丹和莱茵鲁尔地区之间的跨境区域,这是一个相互联系的石化元群。尽管已经在欧盟和单一国家 /地区开发了几种石化化学物质的隔离场景,但是从化石到非化石原料的过渡将对技术,原料替代品和最终产品份额以及由此产生的位置和地理位置后果的过渡,尚未在台阶下进行。为了填补这一空白,本文提出了一种场景,欧洲石化行业到2050年过渡了从化石过渡,并分析了能源供应和碳供应的解放将如何改变该行业。以这种情况为背景,Zoom-In显示了Antwerp-Rotterdam-Rhine-Ruhr区域如何在技术上和空间上发展。为此,采用了技术 - 经济自下而上的模型,该模型推导了成本 - 最佳途径通往隔离的石化生产网络。分析表明,到2050年在欧盟中实现全面非化石原料使用的石化化学物质的场景很可能与原料基础中的重大变化有关,而且在生产技术中也很可能与重大变化有关。这需要有关原料和能源供应以及基础设施的特定策略。元群集将面临重大挑战,因为其当前在特种聚合物中的强度可能会遭受ARMATICS的成本增加和各自聚合步骤的高能量强度。