XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System此券
2024 年 10 月 24 日，尊敬的 Robert Califf 医学博士......
2024 年 10 月 24 日 尊敬的 Robert Califf 医学博士 美国食品药品管理局局长 新罕布什尔大道 10903 号 马里兰州银泉 20993 亲爱的 Califf 医生： 我们写信是为了咨询美国食品药品管理局 (FDA) 罕见儿科优先审查券 (PRV) 计划的管理，特别是该计划适用于基因疗法等创新疗法。 对于镰状细胞病 (SCD) 社区来说，2023 年 12 月批准首批治疗 SCD 的基因疗法是数十年辛勤工作的成果——这项合作包括患者、提供者、研究人员、制造商和 FDA。 FDA 官员在公告中正确地指出了为其他罕见病患者做更多事情的潜力：“基因疗法有望提供更有针对性和更有效的治疗，特别是对于目前治疗选择有限的罕见病患者。” SCD 是一种遗传性血液疾病，影响着美国约 100,000 人。这种疾病会导致多种并发症，并引起急性和慢性剧烈疼痛。对于大约 20,000 名患有最严重疾病的患者来说，这些批准为患者的治疗选择提供了一种变革性的新工具。然而，将这些治疗带给患者还面临着另一组挑战。我们很高兴看到 FDA 官员早就意识到了这些挑战，我们需要确保我们正在用尽一切可用的手段来支持这个脆弱的罕见疾病创新生态系统。国会于 2012 年设立了罕见儿科疾病优先审查券 (PRV) 计划，以提供其中一种手段。PRV 计划旨在通过对另一项新药申请提供 6 个月的“优先”审查来激励罕见儿科疾病新疗法的开发。当时，该法案的一位发起人指出，该计划将“通过扩大成本中性的优先审查券计划，激励制药公司为患有儿童癌症和镰状细胞病等罕见儿科疾病的儿童开发新药。”然而，我们担心 FDA 最近对该计划的管理可能没有履行该计划的承诺、最初的愿景和意图。具体来说，我们了解到 FDA 已初步决定狭义解释 PRV 法规中“活性成分”的定义，导致意外拒绝了至少一项儿科 PRV。要获得 PRV，产品必须不含有“任何其他产品中之前已批准的活性成分”
台星科股份有限公司111年度营业报告书
依本会计师之意见，上开合并财务报表在所有重大方面系依照证券发行人财务报告，足以允当表达台星科集团民国，111年及110年12月1231日之合并日之合并，暨民国111年及110年1月1月1日至1212月1231月
2022 年第三季度经济报告
1.1 2022 年第三季，香港经济按年收缩幅度扩大。外围环境恶化，跨境陆路货运持续受阻，严重打击香港出口。各主要央行大幅加息导致金融环境收紧，重压本地需求，不过劳工市场状况改善及 8 月份发放消费券，为私人消费带来支持。 1.2 第三季实质本地生产总值按年下跌 4.5%（与预先估计值相同），而上一季则收缩 1.3%。按季经季节性调整后，实质本地生产总值下跌 2.6%（与预先估计值相同），而上一季则上升 1.0%。
密苏里经济指标 - 食品获取和不安全感
密苏里州的杂货市场格局高度集中，Walmart Inc.（31.6％），Schnuck Markets Inc.（17.9％），Dierbergs Markets Inc.（8％）和Hy-Vee（7.6％）（7.6％）（7.6％），所有杂货店的销售中近三分之二。虽然美元商店拥有较小的市场份额，但在食品范围内较低的地区通常更为普遍。密苏里州的12.8％贫困率和10.8％的依赖（食品券）进一步的复合食品获取挑战。面临更大的食品通道障碍的地区通常很难找到新鲜，负担得起的杂货，与较差的健康状况相关并减少了经济流动性。
创新指数人工智能
（注1）数据为2012年6月18日至2024年7月31日，以2012年6月18日为100。STOXX全球AI指数（净收益）的指数计算开始日（2018年1月23日）之前的数据为STOXX的回测计算数据（计算开始日为2012年6月18日，每季度重新调整）。 （注2）STOXX全球AI指数（净收益）数据以美元计算，与基金基准（折算为日元）不同。此外，本基金的价格变动还会受到买卖证券的相关成本、受托人费用和其他费用，以及基金中包含的证券的买卖时间差异的影响。 （注3）各指数的版权、知识产权及所有其他权利均归发行人或授权人所有。这些发行人和许可人不参与基金的管理，对基金的表现不承担任何责任。 （资料来源）受托公司根据STOXX及彭博社信息制作
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 截至 2022 年 6 月 24 日，VLA2001 已在巴林和阿拉伯联合酋长国获得紧急使用授权，并在英国获得有条件上市许可，在欧洲获得标准上市许可。2 VLA15 获得 FDA 的快速通道资格。3 VLA1553 获得 FDA 的快速通道资格、欧洲药品管理局的 PRIME 资格，并且还可能有资格获得美国优先审查券。4 适应症因国家/地区而异 - 请参阅您所在国家/地区批准的产品/处方信息 (PI)/用药指南，了解完整信息，包括该疫苗获准使用的剂量、安全性和年龄组，ETEC = 产肠毒素大肠杆菌 (E. Coli) 细菌
2024 年县概况
资料来源：Feeding America 的《2024 年膳食差距地图》：2022 年美国县和国会选区粮食不安全和县食品成本报告。 --- 美国人口普查局，“县数据表，2020-2024 年”。 --- 新墨西哥州劳动力解决方案部，“劳动力和失业”，2024 年。 --- 新墨西哥州卫生部，Robin Kualapai，“2023 年各县 WIC 登记人数”。 --- 美国人口普查局，“食品券/SNAP”，美国社区调查 5 年估计主题表，表 S2201，2022 年。 --- Amy K. Glasmeier，“生活工资计算器”，麻省理工学院，2024 年。 有疑问？请联系 The Food Depot。
