抗生素耐药性大肠杆菌是导致社区获得性和院内感染的主要病原体之一,发病率和死亡率较高 ( Hu et al., 2022 )。它们被认为是泌尿道感染 (UTI)、菌血症和腹腔内感染 (IAI) 的主要原因之一 ( Balasubramanian et al., 2023 )。大肠杆菌具有获得抗生素耐药基因 (ARG) 的能力,例如 bla CTX-M-15 超广谱 b -内酰胺酶 (ESBL),并迅速在整个社区传播它们 ( Gonza ́ lez et al., 2020 )。与其他产碳青霉烯酶的肠杆菌(如肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌复合体)相比,产碳青霉烯酶大肠杆菌 (CP-Eco) 在临床环境中分离的频率并不高,但尤其令人担忧。这是因为它们的患病率正在上升(Cañada-Garc ı ́ a 等人,2022 年),人们担心它们会以类似于 ESBLs 的方式在社区中传播碳青霉烯酶基因(Gonza ́ lez 等人,2020 年)。此外,这些分离株通常对其他几种抗生素具有耐药性,因此难以治疗相关感染(Boutzoukas 等人,2023 年)。所有主要的碳青霉烯酶家族均已在 CP-Eco 中检测到 (Grundmann 等人,2017 年),此外还有多种对临床结果产生负面影响的毒力决定因素 (C ̌ urova ́ 等人,2020 年)。所有这些促使世界卫生组织宣布 CP-Eco 是一个关键的优先问题 (Tacconelli 等人,2018 年)。在全球范围内,抗生素耐药性大肠杆菌在中高收入国家医院内感染的发生率最高,每年造成 300 万至 2500 万人感染 (Balasubramanian 等人,2023 年)。在欧洲,2015 年 CP-Eco 引起的感染人数中位数为 2,619 人,死亡人数中位数为 141 人 (Cassini 等人,2019 年)。在西班牙,CP-Eco 的发病率已从 2013 年的孤立病例( Oteo 等人,2015 年)发展到 2019 年在西班牙 10 个不同的省份中被发现( Cañada-Garc ı ́ a 等人,2022 年)。
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22 a. 已确认血流感染继发于以下来源之一:i. 泌尿道感染 ii. 腹腔内或胆道感染 iii. 导管相关血流感染 iv. 肺炎(无结构性肺病、脓胸/脓肿、囊性纤维化)v. 皮肤和软组织感染 b. 感染源控制(即移除任何受感染的硬件、导管或设备,几乎完全排出受感染的积液,以及通过影像学检查确保 [根据需要] 没有残留或转移性感染部位)c. 无免疫功能低下和机会性感染风险的患者(例如,近期接受实体器官移植;GN-BSI 治疗过程中预计会出现长时间中性粒细胞减少症,且 ANC <500 细胞/mL;近期 CD4 细胞计数 <200 细胞/mL;长期接受皮质类固醇和/或免疫调节剂治疗);可根据具体情况考虑选择免疫功能低下的患者,例如正在接受稳定的免疫调节治疗的患者。d。有效抗生素治疗后 72 小时内临床改善——至少包括退热和血流动力学稳定 参考文献: 1. Tamma 等人,JAMA Int'l Med 2019 PMID:30667477 2. Yahav 等人,CID 2018 PMID:30535100 3. Fabre 等人,CID 2019 PMID:30882137 4. Mercuro 等人,IJAA 2018 PMID:29284155 5. Eliakim-Raz 等人,JAC 2013 PMID:23696620 6. Kutob 等人,IJAA 2016 PMID:27590704 7. Canzoneri 等人,CID 2017 PMID 29020307 8. Chotiprasitsakul 等人,CID 2019 PMID:29190320 9. Tansarli 等人,AAC 2019 PMID:30803971 10. Wu 等人,BMC 2018 PMID 29902981 11. MERINO 试验 JAMA 2018 PMID:30208454 12. Wiggers 等人,BMC ID 2016 PMID:27296858 13. Punjabi C 等人,OFID 2019 PMID:31412127 14. Wang AAC 2014 PMID:24145530 15. Ko CMI 2019 DOI:10.1016/j.cmi.2018.11.008 16. Cho BMCID 2015 PMID:25887489 17. Lai 等人,2017 年 ID 周 18. Kohlmann 等人,J Antimicrob Chemother。 2018 年 6 月 1 日;73(6):1530-1536。 doi:10.1093/jac/dky084。 19. Tamma 等人,CID 2019;69(8):1446–55 DOI:10.1093/cid/ciz173 20. Tamma PD、Aitken SL、Bonomo RA、Mathers AJ、van Duin D、Clancy CJ。美国传染病学会关于治疗产 AmpC β-内酰胺酶肠杆菌、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌感染的指导。临床传染病。2021 年 12 月 5 日:ciab1013。doi:10.1093/cid/ciab1013。提前电子出版。 PMID:34864936。[访问日期:2022 年 3 月 14 日] 21. Mack 等人 2022 PMID:35758168 22. Heil 等人 2021 PMID:34738022 作者:Lina Meng,PharmD、Emily Mui,PharmD、Stan Deresinski,MD、Samaneh Pourali,PharmD、Cassie Kwok,PharmD、Noah Fang,PharmD、Alycia Hatashima,PharmD,2019 年 7 月 19 日。
产品特性简要概述 ▼ 该药品尚需进一步监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告不良反应的详细信息,请参阅产品特性完整摘要的第 4.8 节。 JAYPIRCA 100 毫克和 50 毫克薄膜包衣片:Jaypirca(吡托替尼)是一种抗癌药物,是布鲁顿酪氨酸激酶的非共价抑制剂。成分:每片薄膜包衣片含100毫克或50毫克吡托替尼(辅料为乳糖一水合物)。适应症:作为单一疗法,用于治疗既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。剂量和用法:建议剂量为每天一次 200 毫克,每天大约同一时间服用。应将药片整个吞下,无论是否进食。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者呕吐或漏服药物,应按预定时间服用下一剂,而不要服用额外剂量。如果出现以下任何一种情况,应暂停使用 Jaypirca,直至症状缓解至 1 级或恢复至基线水平:伴有发烧和/或感染的 3 级中性粒细胞减少症、持续 ≥7 天的 4 级中性粒细胞减少症、伴有出血的 3 级血小板减少症、4 级血小板减少症、3 级或 4 级非血液学毒性。无症状淋巴细胞增多症不被视为不良反应,患者应继续服用 Jaypirca。在一项临床研究中,有限数量的患者通过减少剂量来控制不良事件。无需根据年龄以及轻度、中度或重度肾功能或肝功能不全患者调整剂量。目前尚无关于该产品对儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性的数据。吡托替尼过量服用的症状尚未确定,且无针对吡托替尼过量服用的特定治疗方法。若发生药物过量的情况,应密切监测患者并给予适当的支持治疗。禁忌症:对活性物质或任何赋形剂过敏。特别警告:接受治疗的患者中曾出现严重感染,包括死亡病例。对于机会性感染风险较高的患者,应考虑进行预防性抗菌治疗。根据感染的严重程度以及是否伴有中性粒细胞减少症,可能需要中断产品的给药。接受治疗的患者,无论是否伴有血小板减少症,都曾发生过出血事件,包括致命病例。应监测患者是否出现出血的体征和症状。与 Jaypirca 共同使用时,应权衡抗凝或抗血小板治疗的风险和益处,并应考虑额外监测出血迹象。尚未评估 Jaypirca 与华法林或其他维生素 K 拮抗剂的使用效果。如果发生 3 级或 4 级出血事件,应停止使用该产品。根据手术类型和出血风险,应考虑手术前后 3 至 5 天暂停使用 Jaypirca 的利益风险平衡。接受治疗的患者出现过 3 级或 4 级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间应根据临床指征监测全血细胞计数。根据血细胞减少的程度,可能需要中断产品的给药。在接受治疗的患者中观察到心房颤动/扑动,特别是有心房颤动病史和/或多种心血管合并症的患者。应监测心房颤动和心房扑动的症状,并根据临床指征进行心电图检查。根据心房颤动/扑动的程度,可能需要停用该药物。接受治疗的患者中经常观察到其他原发性恶性肿瘤,最常见的是非黑色素瘤皮肤肿瘤。应监测患者是否患有皮肤癌,并建议他们保护自己避免日晒。罕见的是,Jaypirca 治疗期间曾报告出现肿瘤溶解综合征 (TLS)。罹患 TLS 风险较高的患者是治疗前肿瘤负担较高的患者。应评估患者是否有潜在的 TLS,并根据临床指征进行密切监测。患有半乳糖不耐症、完全乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用此药。该产品1片含钠量少于1mmol。相互作用:与 CYP3A 抑制剂一起使用时,Jaypirca 无需调整剂量;如果可能,避免同时使用强 CYP3A 诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英)。当与质子泵抑制剂共同使用时,吡托替尼的药代动力学没有临床显著差异。吡托替尼可能会增加 CYP2C8 底物、BCRP 底物、P-gp 底物、CYP2C19 底物和 CYP3A 底物的血浆浓度。如果无法避免与 CYP2C8 底物(例如瑞格列奈、达塞布韦、司来帕、罗格列酮、吡格列酮和孟鲁司特)、治疗指数较窄的 BCRP 底物(例如高剂量甲氨蝶呤、米托蒽醌)、治疗指数较窄的 P-gp 底物(例如达比加群酯和地高辛)、治疗指数较窄的 CYP2C19 底物(例如苯巴比妥和美芬妥英)和治疗指数较窄的 CYP3A 底物(例如阿芬太尼、咪达唑仑、他克莫司)共同给药,则应考虑进行仔细的临床监测。生育能力、妊娠和哺乳:目前还没有关于吡托替尼对人类生育能力影响的数据。吡托替尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间不应使用 Jaypirca。育龄妇女在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后 5 周内必须使用可靠的避孕方法。建议男性采取有效的避孕措施,并且在治疗期间以及服用最后一次 Jaypirca 后 3 个月内不要生育孩子。在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后一周内应停止母乳喂养。对驾驶和使用机器能力的影响:Jaypirca 对驾驶或使用机器的能力有轻微影响。一些患者在使用 Jaypirca 治疗期间报告出现疲劳、头晕和乏力等症状,在评估驾驶和使用机器的能力时应考虑到这些情况。不良反应:各级别最常见的不良反应是疲劳(26.3%)、中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111中性粒细胞减少症(22.8%)、腹泻(22.1%)和挫伤(19.0%)。最常见的严重(≥3级)不良反应是:中性粒细胞减少症(19.7%)、贫血(7.9%)和血小板减少症(6.6%)。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应,最常见的严重不良反应(发生在 ≥1% 的患者中)是肺炎(4.7%)、中性粒细胞减少症(2.2%)、贫血(1.7%)和泌尿道感染(1.0%)。 0.3% 的患者(2 名患者)因肺炎出现致命不良反应,0.1% 的患者(1 名患者)因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款:每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片,或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片(PCTFE/PVC泡罩包装,铝箔密封)。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买,不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件:不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人:Eli Lilly Nederland BV,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,荷兰。营销授权号及文本最后修订日期:EU/1/23/1738/001-009; 8.10. 2024 在开具产品处方前,请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly:https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址:ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8,电话:234 664 111
人们经常质疑 ITP 患者接受各种外科手术的安全性。这篇简短的文章将回顾这一主题并提供一些指导方针和建议。一些外科手术是因为患者患有 ITP 而进行的。到目前为止,最常见的是脾切除术,旨在提高或恢复患有 ITP 且病情持续且麻烦的患者的血小板计数。脾切除术的主题已在之前的文章中讨论过,大多数 ITP 患者都熟悉它。现在,它通常通过腹腔镜(锁孔)技术进行,并且可以在手术期间和手术后通过努力(如下所述)提高血小板计数来安全地进行。脾切除术通常(但不幸的是并非总是)导致血小板计数升高到出血变得不那么明显的水平。但是,由于患者患有 ITP,因此不必进行那些外科手术怎么办?在大多数方面,ITP 患者与其他人并无不同,因此他们偶尔需要进行一些小手术,例如拔牙、修复裂伤、肿块活检(乳房、颈部、前列腺或其他器官)或疝气修复。此外,有时 ITP 患者可能需要进行大手术,例如更换关节炎髋关节、切除胆囊或其他腹部手术,甚至是开胸手术。在这些情况下出血的风险是什么,应采取哪些特殊预防措施?对 ITP 患者进行手术时,主要担心的是手术期间或手术后出血。幸运的是,ITP 患者很少出现严重出血。鉴于他们的血小板很大而且“粘稠”,因此完全正常的血小板计数(> 150,000/mm3)对于防止出血和促进愈合并不是必需的。如果愿意接受可以通过压力或其他手术技术轻松控制的轻微手术出血,那么 50,000/mm3 的血小板计数是合适的,即使是大型手术也是如此。对于小手术(例如上述手术),20,000 到 30,000/mm3 的血小板计数通常就足够了。但是,对于涉及眼睛、心脏或大脑等的精细手术,即使是少量的过度出血也是不希望的,因此,这里的目标是(至少在手术过程中暂时)达到 100,000/mm3 的血小板计数。所有《血小板》的读者都熟悉这些潜在治疗方法,包括泼尼松和静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)。如果患者的基线血小板计数低于手术所需的血小板计数,则应考虑治疗以提高血小板计数。在美国,抗 D(WinRho)是另一种选择,尽管这种药物在英国不可用。对于大多数 ITP 患者,在手术前一周开始使用泼尼松可促进血小板计数上升,这可以在三四天后得到证实。如果血小板计数没有令人满意地上升(或者如果患者已经知道对类固醇有抵抗力),则可以改为使用 IVIG,通常会导致血小板计数迅速上升到“可接受”的水平。ITP 患者长期使用的免疫抑制药物无法立即提高血小板计数。血小板输注通常对 ITP 效果不佳,因为输注的血小板会被身体迅速破坏。但是,对于血小板计数极低的 ITP 患者(或其精细手术所需的血小板计数高于上述措施所能达到的水平),在手术开始时输注血小板可能会暂时有所帮助。虽然在手术后伤口愈合期间存在一些出血风险,但如果要出血,通常会在手术期间或手术后立即发生。通常可以通过加压绷带等局部措施来控制。防止血栓破裂的药物(如氨甲环酸)也很有用,尤其是对于涉及口腔、泌尿道或子宫的外科手术。不幸的是,麻醉师和外科医生往往过于担心血小板计数略低的情况。有时他们坚持在手术前将血小板计数提高到正常或接近正常水平。在这种情况下,建议您的血液科医生向参与手术的医生保证,他们不必惊慌,尽管血小板计数可能较低,但预计出血很少或不会过多。对于少数需要手术的 ITP 患者,除了血小板计数之外,其他因素可能也很重要。接受泼尼松治疗的患者,尤其是长期接受泼尼松治疗的患者,可能需要在手术期间和手术后服用额外剂量的类固醇,这是所有接受类固醇治疗的患者的标准做法。总之,如果您患有 ITP 并需要手术,那么一定要接受手术,而不必担心大出血。即使血小板计数极低且对所有治疗均无效,血小板输注和良好的手术技术通常也可以使手术安全地进行。
最常见的副作用:病毒感染风险增加;言语不清;绊倒;摔倒;动作不协调;头晕;嗜睡;疲劳。3-12 岁患者更常见:发烧、攻击性行为或其他行为问题;焦虑;注意力不集中和学习成绩变化;哭泣;虚假的幸福感;多动或肢体动作增多;精神抑郁;反应过快、过于情绪化或反应过度;情绪快速变化;烦躁不安;多疑或不信任。不太常见的副作用:高血压;腿、胳膊、脚或脚踝肿胀;感觉太热或发烧;皮疹;皮肤上出现新的病变或溃疡;高血糖;便秘;牙齿或口腔疾病风险增加;腹泻;胃酸反流或口腔有酸性味道;恶心;胃部不适;胀气;口干;无法勃起或维持勃起;泌尿道感染风险增加;步态异常;思维改变或异常;精神错乱;抑郁;言语改变;情绪变化;嗜睡;记忆力受损;全身疼痛;癫痫;背痛;精力异常低;肌肉活动过度活跃且无法控制;关节肿胀;震颤;视力变化;耳部感染;呼吸困难;支气管炎;咳嗽;喉咙干燥;流鼻涕;肺炎;呼吸道感染;因共济失调/精神错乱造成的意外伤害。罕见副作用:虽然罕见,但如果出现以下任何副作用,请尽快联系您的医生:过敏反应的迹象(呼吸困难;喉咙、嘴唇、舌头或面部肿胀;荨麻疹或严重皮疹);严重皮疹或皮肤病变,尤其是伴有发烧时;血糖严重改变;月经不调;性欲或功能改变;乳房肿胀;无法射精;无法控制膀胱;眼睛或皮肤发黄;激动;昏迷;严重的精神错乱或其他精神变化;幻觉;严重的运动障碍;癫痫发作。注意:驾驶和操作重型机械:这种药物可能会损害判断力、思维或运动技能。在合理确定这种药物不会影响您之前,请谨慎操作危险机械,包括汽车。过敏反应:可能在第一次服用后或治疗期间的任何时间发生。如果出现过敏反应或血管性水肿的体征或症状,请停止治疗并立即就医。症状包括:呼吸困难;喉咙、嘴唇、舌头或面部肿胀;荨麻疹或严重皮疹。呼吸道影响:使用加巴喷丁的患者可能会出现严重、危及生命和致命的呼吸抑制;患有慢性阻塞性肺病、老年人、以及与加巴喷丁同时使用阿片类药物和其他中枢神经系统抑制剂(如酒精)。在开始服用加巴喷丁之前,请告诉医生您正在服用哪些药物,因为这将有助于确保安全使用该药物。停药(特别是对于癫痫患者):不应突然停用此药,因为可能会增加癫痫发作频率或出现其他戒断症状(如精神错乱、易怒、心动过速、出汗)的患者。应在≥1 周的时间内逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加的可能性并将不良副作用降到最低。警告:[黑框警告]:自杀行为和意念:抗癫痫药物(AED),包括加巴喷丁,会增加因任何指征服用这些药物的患者出现自杀意念或行为的风险。应监测因任何适应症接受任何抗癫痫药物治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为,以及/或情绪或行为的任何异常变化。抗癫痫药物治疗后一周就观察到了自杀想法或行为风险的增加,并且这种风险在评估的治疗期间一直持续。由于分析中包括的大多数试验未超过 24 周,因此无法评估超过 24 周的自杀想法或行为风险。在分析的数据中,自杀想法或行为的风险在各种药物中通常是一致的。发现不同作用机制和适应症范围的抗癫痫药物的风险增加表明,该风险适用于用于任何适应症的所有抗癫痫药物。在所分析的临床试验中,风险不会因年龄(5-100 岁)而有显著差异。癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险高于精神或其他疾病临床试验,但癫痫和精神适应症的绝对风险差异相似。任何考虑开具加巴喷丁或其他抗癫痫药的人都必须权衡自杀想法或行为的风险与疾病未得到治疗的风险。癫痫和许多其他需要开具抗癫痫药的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,开具处方者需要考虑这些症状在任何特定患者身上的出现是否可能与正在治疗的疾病有关。应在 ≥1 周的时间内逐渐停止治疗,以尽量减少癫痫发作频率增加的可能性并将不良副作用降至最低。警告:[黑框警告]:自杀行为和意念:抗癫痫药物 (AED),包括加巴喷丁,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症接受任何 AED 治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。在开始使用 AED 药物治疗后一周就观察到 AED 导致的自杀想法或行为风险增加,并且在评估的治疗期间持续存在。由于分析中包括的大多数试验未超过 24 周,因此无法评估 24 周以后的自杀想法或行为风险。在分析的数据中,不同药物的自杀想法或行为风险大致一致。发现不同作用机制和适应症的抗癫痫药的风险增加表明,该风险适用于用于任何适应症的所有抗癫痫药。在所分析的临床试验中,风险不会因年龄(5-100 岁)而发生显着变化。在癫痫临床试验中,自杀想法或行为的相对风险高于精神或其他疾病的临床试验,但癫痫和精神适应症的绝对风险差异相似。任何考虑开具加巴喷丁或任何其他抗癫痫药的人都必须权衡自杀想法或行为的风险与未治疗疾病的风险。癫痫和许多其他使用抗癫痫药治疗的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,开具处方者需要考虑任何特定患者出现这些症状是否可能与正在治疗的疾病有关。应在 ≥1 周的时间内逐渐停止治疗,以尽量减少癫痫发作频率增加的可能性并将不良副作用降至最低。警告:[黑框警告]:自杀行为和意念:抗癫痫药物 (AED),包括加巴喷丁,会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症接受任何 AED 治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。在开始使用 AED 药物治疗后一周就观察到 AED 导致的自杀想法或行为风险增加,并且在评估的治疗期间持续存在。由于分析中包括的大多数试验未超过 24 周,因此无法评估 24 周以后的自杀想法或行为风险。在分析的数据中,不同药物的自杀想法或行为风险大致一致。发现不同作用机制和适应症的抗癫痫药的风险增加表明,该风险适用于用于任何适应症的所有抗癫痫药。在所分析的临床试验中,风险不会因年龄(5-100 岁)而发生显着变化。在癫痫临床试验中,自杀想法或行为的相对风险高于精神或其他疾病的临床试验,但癫痫和精神适应症的绝对风险差异相似。任何考虑开具加巴喷丁或任何其他抗癫痫药的人都必须权衡自杀想法或行为的风险与未治疗疾病的风险。癫痫和许多其他使用抗癫痫药治疗的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,开具处方者需要考虑任何特定患者出现这些症状是否可能与正在治疗的疾病有关。无法评估 24 周以后自杀想法或行为的风险。在所分析的数据中,不同药物的自杀想法或行为风险大致相同。发现不同作用机制和多种适应症的 AED 的风险增加表明该风险适用于用于任何适应症的所有 AED。在所分析的临床试验中,风险并没有因年龄(5-100 岁)而有显著差异。癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险高于精神病或其他疾病的临床试验,但癫痫和精神病适应症的绝对风险差异相似。任何考虑开具加巴喷丁或任何其他 AED 处方的人都必须在自杀想法或行为的风险与未治疗疾病的风险之间取得平衡。癫痫和许多其他开具 AED 处方的疾病本身都与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,开药者需要考虑任何特定患者出现的这些症状是否与正在治疗的疾病有关。无法评估 24 周以后自杀想法或行为的风险。在所分析的数据中,不同药物的自杀想法或行为风险大致相同。发现不同作用机制和多种适应症的 AED 的风险增加表明该风险适用于用于任何适应症的所有 AED。在所分析的临床试验中,风险并没有因年龄(5-100 岁)而有显著差异。癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险高于精神病或其他疾病的临床试验,但癫痫和精神病适应症的绝对风险差异相似。任何考虑开具加巴喷丁或任何其他 AED 处方的人都必须在自杀想法或行为的风险与未治疗疾病的风险之间取得平衡。癫痫和许多其他开具 AED 处方的疾病本身都与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗期间出现自杀想法和行为,开药者需要考虑任何特定患者出现的这些症状是否与正在治疗的疾病有关。