白喉、破伤风、无细胞百日咳、IPV、Hib DTaP-IPV-Hib Pediacel Pentacel 甲型肝炎、乙型肝炎 HAHB-儿科 Twinrix Jr 甲型肝炎、乙型肝炎 HAHB-常规 Twinrix 成人甲型肝炎 HA-儿科 Havrix 720 Jr 甲型肝炎 HA-常规 Havrix 1440 成人乙型肝炎 HB-透析 Recombivax 透析 乙型肝炎 HB-儿科 Engerix-B Jr 乙型肝炎 HB-常规 Engerix-B 成人 b 型流感嗜血杆菌 Hib Act-Hib 人乳头瘤病毒 9 价 HPV-9 Gardasil 9 流感疫苗-三价 流感疫苗-三价 Fluad
适用于1-15岁儿童主动免疫甲型肝炎病毒引起的感染。委员会注意到,CDSCO此前已批准进口甲型肝炎疫苗,供成年人(18-60岁)使用。此外,同一制造商生产的同一疫苗已获准在该国用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒。鉴于上述情况,委员会在详细审议后建议批准额外适用于1-15岁年龄组主动免疫甲型肝炎病毒,条件是进行500名受试者的PMS研究。4 结核分枝杆菌(减毒活疫苗)[I/II期临床试验(重新审议)]
疫苗中可能含有制造过程中使用的微量新霉素(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液 不透明白色混悬液 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Twinrix 成人版适用于无免疫力的成人和 16 岁以上有感染甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒风险的青少年。 4.2 用法用量 用法用量 对于 16 岁及以上的成人和青少年,建议剂量为 1.0 毫升。 - 基本免疫接种时间表 成人Twinrix疫苗的标准基本免疫接种包括三剂:第一剂在选定的免疫接种日接种,第二剂在第一次免疫接种后1个月接种,第三剂在第一次免疫接种后6个月接种。在特殊情况下,当预计在接种第一剂疫苗后一个月或更长时间进行旅行且没有足够时间遵循标准(0、1、6)疫苗接种时间表时,成人可以采用在第 0、7 和 21 天进行三次连续肌肉注射的时间表。使用此疫苗接种时间表时,建议在第一剂疫苗接种 12 个月后接种第 4 剂疫苗。
甲型肝炎没有特效治疗方法。通常给予支持治疗,患者大多在 2 – 6 个月内完全康复。在一些患者中,甲型肝炎可导致暴发性肝功能衰竭、严重的肝外表现,甚至死亡。文献中曾报道过甲型肝炎导致心包炎、心肌炎和胸膜或心包积液,但这种情况极为罕见 [6,7]。曾报道过传染性肝炎后出现完全性心脏传导阻滞的病例 [8],病毒感染后出现心肌炎可导致完全性心脏传导阻滞 [9,10]。文献中还报道了阿米巴肝炎和麻疹继发的完全性心脏传导阻滞 [11,12],但我们尚未在文献中发现任何甲型肝炎继发完全性心脏传导阻滞的病例报告。
AVAXIM ® 80U PEDIATRIC 预充式注射器注射用混悬液 1. 药品名称 灭活甲型肝炎疫苗吸附 IP 2. 定性和定量组成 每剂 0.5 ml PFS 含有: 灭活甲型肝炎抗原…………… 80 Elisa 单位 (EU) [GBM(戈马林根村 + 患者姓名 BM)菌株,在 MRC-5 人二倍体细胞上培养] 以铝表示的氢氧化铝….. 0.15mg Al 3+ 苯氧乙醇 乙醇(50%v/v)溶液 - 2-苯氧乙醇,欧洲药典…………….. 2.5 µL - 无水乙醇,欧洲药典…………….. 2.5 µL 甲醛………………………………..12.5 µg 1x C 培养基199 Hanks(不含酚红)…………适量至 0.5mL 2.5 M 氢氧化钠…………………………………… 最高可达 pH 值 7.0±0.1 10% 盐酸………………………………………… 最高可达 pH 值 7.0±0.1 3. 官方药物形式 预充注射器中的注射用悬浮液。
TWINRIX 是使用在人类细胞培养物 (MRC5) 中生长的 HM 175 甲型肝炎病毒株配制而成,并用甲醛灭活。乙型肝炎表面抗原 (rys) 成分是通过培养基因工程酿酒酵母细胞 (面包酵母) 产生的,该酵母细胞携带乙型肝炎病毒表面抗原 adw 亚型的相关基因。甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 均通过几个物理化学步骤纯化,并配制成吸附在铝盐上的单独抗原悬浮液。TWINRIX 是通过汇集纯化抗原的批量制剂生产的。批量甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 制剂与目前许可的单价甲型肝炎 (Havrix) 和乙型肝炎 (Engerix-B) 疫苗制造中使用的制剂相同。标准化发酵和纯化程序确保批次之间的一致性。该疫苗与人体血液或血液制品无关。
甲型肝炎 甲型肝炎是一种严重的肝病。通过与感染者密切接触或无意中从受污染的物体、食物或饮料中摄入病毒而传播。症状包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸(皮肤或眼睛发黄、尿液呈深色、大便颜色浅)。
为了获得对甲型肝炎病毒感染的长期保护,对于 16 岁以上的青少年和成年人,应注射第二剂(加强剂),最好在第一次接种疫苗后 6 至 12 个月内注射,最长可在第一次接种疫苗后 36 个月内注射(见第 5.1 节)。据估计,抗 VHA 抗体在第二剂(加强剂)后可持续存在数年(超过 10 年)。此建议基于数学建模,持久性数据可长达 3-5 年。对于 16 岁以上、在 6 至 36 个月前首次注射伤寒(Vi 纯化多糖)和甲型肝炎(灭活)联合疫苗的受试者,也可将此疫苗作为甲型肝炎疫苗的加强剂注射。
是的 - MSM 需要这种疫苗来预防甲型肝炎病毒,这种病毒会导致严重的肝脏感染,甚至可能致命。这种疫苗通常分 2 剂接种,间隔 6-18 个月。甲型肝炎和乙型肝炎疫苗可以单独接种,也可以按照推荐的时间表联合接种。要了解更多信息,请访问 CDC 网站:https://www.cdc.gov/hepatitis/populations/msm.htm