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树突状细胞疫苗的安全性和疗效对于COVID-19 ...
自2019年3月被世卫组织指定为大流行以来，SARS-COV-2感染了超过5.4亿人，并于2022年6月造成600万人死亡（1）。此外，该病毒继续突变，使新变体出现（2）。尽管当前使用SARS-COV-2疫苗可以控制COVID-19的感染和死亡率，但包括元分析在内的各种研究表明，在疫苗接种后6个月内，疫苗效率下降了多达30％，而疫苗的能力降低了疫苗对出现的SARS-COV-2-2变量的疫苗能力（3，3，4）。由于缺乏各种因素引起的最佳疫苗接种覆盖范围以及公众对当前的SARS-COV-2疫苗的拒绝（5），问题也加剧了问题（5）。因此，仍然有必要开发可持续很长时间，有效抵抗各种变体并增加疫苗接种覆盖范围和公众接受的疫苗。基于树突细胞（DC）的开发 - 基于疫苗是一种创新的疫苗，可以克服现有问题。DC - 基于疫苗的疫苗利用DC作为抗原呈递细胞（APC）的能力诱导以T细胞免疫为导向的人类免疫系统（6）。使用离体方法的自体DC的开发可以是一种有效的方法，因为它可以确保所使用的DC的质量，简化发生DC成熟过程和发生的抗原呈递，并提高疫苗接种的安全性，包括具有疫苗接种疫苗的受试者的受试者。此外，自体疫苗有可能增加公众对疫苗接种的接受（7）。在先前的研究中，临床前和II期临床试验的临床前和临时分析结果都发现该疫苗具有良好的潜力。 在短期观察中（3个月），在I期和II期临床试验的受试者中未发现严重的不良事件（SAE）。 此外，装有SARS COV-2 S蛋白（AV-COVID-19或Nusantara疫苗）的自体DC - 基于自体DC - 可以很好地诱导足够的T细胞免疫。 疫苗还可以形成抗体反应（8）。 本文将在1年观察期间介绍安全结果。 还分析了DC - 基于DC的效能潜力。在先前的研究中，临床前和II期临床试验的临床前和临时分析结果都发现该疫苗具有良好的潜力。在短期观察中（3个月），在I期和II期临床试验的受试者中未发现严重的不良事件（SAE）。此外，装有SARS COV-2 S蛋白（AV-COVID-19或Nusantara疫苗）的自体DC - 基于自体DC - 可以很好地诱导足够的T细胞免疫。疫苗还可以形成抗体反应（8）。本文将在1年观察期间介绍安全结果。还分析了DC - 基于DC的效能潜力。
酪氨酸激酶抑制剂联合 PD-1 治疗的疗效和安全性...
肝细胞癌 (HCC) 是一种高发癌症，在全球癌症死亡原因中位居第三 ( 1 )。尽管 HCC 监测方案不断进步，但由于缺乏早期临床表现，大约 80% 的患者在确诊时已是中期或晚期，从而错过了根治性切除的机会。尽管如此，HCC 有多种治疗方法，具体取决于患者的临床情况、肿瘤分期和保留的肝功能 ( 2 )。经动脉化疗栓塞术 (TACE) 是针对中期和晚期 HCC 的推荐局部治疗 ( 3 )。TACE 不仅可以与化疗相结合，还可以与肝脏肥大诱导方法相结合 ( 4 )。然而，TACE 的有效性随着手术次数的增加而降低，每次手术后都会观察到更高的疾病进展率 ( 1、3、5、6 )。这种现象被称为“ TACE 难治性”，是由日本肝病学会和日本肝癌研究组于 2014 年提出的一个新概念 ( 7 , 8 )。从那时起，它作为晚期 TACE 难治性肝细胞癌的治疗选择引起了广泛关注。为了提高 TACE 的疗效，人们尝试了各种联合肝脏治疗和全身治疗，例如消融、放疗、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和免疫疗法 ( 9 )。索拉非尼和仑伐替尼是晚期肝细胞癌的一线治疗药物，但其生存获益有限 ( 10 )。针对程序性死亡-1 (PD-1) 的免疫检查点抑制剂 (ICI) 在 CheckMate040 和 KEYNOTE-224 等 I/II 期临床试验中已显示出良好的效果 ( 11, 12 )。然而，在 CheckMate 459 和 KEYNOTE-240 两项 III 期试验中，抗 PD-1 疗法并未显示出优于标准治疗 ( 13 , 14 )。最近的研究推荐将抗 PD-(L)1 药物与抗 VEGF 抗体或 TKI 联合治疗作为晚期 HCC 的一线治疗，因为它具有良好的疗效。TACE 诱导的肿瘤组织坏死引起的肿瘤抗原释放可能会增强肿瘤特异性免疫反应。此外，TACE 后的缺氧反应可以进一步刺激肿瘤血管生成 ( 15 )。考虑到这些因素，将 TACE 与 TKI 和 PD-1 抑制剂联合使用有望在 TACE 难治性晚期 HCC 病例中取得积极成果 ( 16 )。上述因素表明，将 TACE 与 TKI 以及 PD-1 抑制剂联合使用可在 TACE 难治性晚期 HCC 病例中取得良好效果。结合 TACE、TKI 和 PD-1 抑制剂的治疗方法可能会在治疗晚期
胸腺肽 α1 治疗脓毒症的疗效和安全性（测试）
参与者 我们纳入了年龄在 18 至 85 岁之间、根据 Sepsis-3 标准诊断为脓毒症的参与者。1 如果患者符合以下任何一项标准，则将被排除：怀孕或哺乳期；患有血液系统恶性肿瘤；接受过器官或骨髓移植；患有急性期自身免疫性疾病或肾小球肾炎；对胸腺肽 α 1 过敏或不耐受；在签署同意书前 72 小时内有心肺复苏史，神经功能恢复不完全（格拉斯哥昏迷量表评分 ≤8）；过去 30 天内有放疗、化疗、免疫抑制药物治疗或持续使用泼尼松龙 >10 mg/天（或等效剂量的其他类固醇）治疗史；过去 30 天内参加过与免疫相关的临床试验；有未引流的感染灶（例如，无法通过手术或引流治疗的腹腔内感染）；患有估计会在 28 天内导致死亡的潜在疾病；或直系亲属表示希望停止维持生命的治疗或进行临终关怀。补充附录列出了纳入和排除标准。
Imbokodo HIV 疫苗疗效试验 (HVTN 705/...
在 Imbokodo 评估的试验性 HIV 疫苗被发现具有良好的安全性，没有与疫苗接种相关的严重不良事件。然而，这种疫苗接种方案未能为撒哈拉以南非洲年轻顺性别女性（18-35 岁）提供足够的保护，而这些女性感染 HIV 的可能性很高。经过两年的随访，1,108 名接受安慰剂的参与者中有 65 人感染了 HIV，而 1,080 名接受活性疫苗的参与者中有 54 人感染了 HIV。该分析显示疫苗效力点估计值为 14%（95% 置信区间为 -22% 至 40%）。根据效力结果，该研究未进入随访期较长的第二阶段，研究参与者被告知试验结果以及他们是否接种了疫苗或安慰剂。
布鲁顿酪氨酸激酶的初步疗效和安全性
1纪念斯隆·凯特林（Sloan Kettering）癌症中心，美国纽约，美国； 2梅奥诊所 - 美国佛罗里达州杰克逊维尔杰克逊维尔； 3意大利米兰的助理大都会大都会尼古尔达； 4 Weill Cornell Medicine，美国纽约，美国； 5UniveritàVita-Salute San Raffaele，意大利米兰； 6意大利米兰的Irccs Ospedale San Raffaele； 7德国杜塞尔多夫Arensia探索医学研究所； 8阿尔弗雷德医院和莫纳什大学，澳大利亚维克，墨尔本； 9澳大利亚新南威尔士州康科德大学悉尼分校的Concord遣返综合医院；美国马萨诸塞州波士顿的达纳 - 法伯癌研究所10； 11乌尔姆大学，德国乌尔姆； 12 Beigene（Shanghai）Co，Ltd，中国上海； 13美国加利福尼亚州圣马特奥市Beigene USA，Inc；皇家墨尔本医院和墨尔本大学，澳大利亚维克，墨尔本大学的彼得·麦卡勒姆癌症中心14号
自体肿瘤治疗药物lifileucel的疗效和安全性...
1 美国佛罗里达州奥兰多市奥兰多健康癌症研究所； 2 希腊雅典国立和卡波迪斯特里安大学医学院莱科综合医院； 3 美国新泽西州卡姆登库珀大学医院； 4 美国加利福尼亚州洛杉矶南加州大学诺里斯综合癌症中心； 5 START 马德里希门尼斯迪亚兹基金会，马德里，西班牙； 6 英国伦敦皇家马斯登 NHS 基金会信托； 7 西班牙桑坦德 Marqués de Valdecilla 大学医院； 8 瑞士伯尔尼大学医院 Inselspital； 9 美国俄亥俄州哥伦布俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心； 10 美国科罗拉多州奥罗拉科罗拉多大学癌症中心 - 安舒茨医学院； 11 美国马萨诸塞州波士顿麻省总医院癌症中心； 12 美国华盛顿州西雅图弗雷德哈钦森癌症中心； 13 ICO L'Hospitalet – 西班牙巴塞罗那雷纳尔斯的 Duran 医院； 14 Iovance Biotherapeutics, Inc.，美国加利福尼亚州圣卡洛斯； 15 吕贝克大学，吕贝克，德国
舒特金治疗急性疼痛：疗效和价值
本报告的资金来自非营利基金会，最大的单一资助者是 Arnold Ventures。这项工作没有来自健康保险公司、药品福利管理者 (PBM) 或生命科学公司的资金。ICER 从这些健康行业组织获得其总收入的约 23%，用于运行单独的政策峰会计划，资金大致平均分配给保险公司/PBM 和生命科学公司。有关资助者的完整列表以及有关 ICER 支持的更多信息，请访问 https://icer.org/who-we-are/independent-funding/ 。对于药物主题，除了接受公众的建议外，ICER 还会扫描公开信息，并受益于与 IPD Analytics 的合作，IPD Analytics 是一个独立组织，为包括付款人、制药商、供应商和批发商在内的各种行业利益相关者对新兴药物管道进行分析。IPD 向 ICER 提供了一份关于药物管道的定制报告，但不会优先考虑特定 ICER 评估的主题。关于中西部 CEPAC
MTA VS Biodentine VS 的临床特性和疗效
摘要 根穿孔是指由于再吸收、医源性或龋齿导致牙髓和牙周直接接触的任何情况，无论是病理性还是意外暴露。本研究旨在确定 MTA、Biodentine 和 GIC 在修复根穿孔方面的功效和临床特性。采用系统评价的方法，文章从以前的文献中选择，遵守纳入和排除标准，以确保只有包含相关信息的文章才会被考虑进行审查。本系统评价采用了系统评价和荟萃分析报告项目 (PRISMA) 指南。重点问题是：在 MTA、Biodentine 和 GIC 之间，哪种材料在修复根穿孔方面最有效。研究结果表明，与 MTA 和 GIC 相比，Biodentine 更受青睐，因为大多数研究都支持 biodentine。与 GIC 和 MTA 相比，Biodentine 在修复根穿孔方面报告了更好的临床结果。系统评价发现，大多数先前的研究发现生物牙本质具有更好的临床效果。因此，临床实践可以利用这项研究来保证在处理根穿孔修复时获得更好的临床效果。关键词：MTA、生物牙本质、GIC、根穿孔修复
PD-1/PD-L1 加 CTLA-4 抗体的疗效和安全性 +
此预印本的版权所有者于 2020 年 1 月 10 日发布此版本。；https://doi.org/10.1101/2020.01.08.20016915 doi: medRxiv preprint
原发性肝脏切除术的原始文章临床疗效
摘要：目标：精度肝切除被认为是肝手术中的金标准。因此，优化病变的切除，并最大程度地减少肝脏缺血和缺氧的不必要时间已成为焦点。方法：从2017年1月和2019年12月开始接受Cangzhou People医院的96例原发性肝癌患者，并根据不同的手术治疗分为两组，在对照组（常规肝切除）中分为两组，在观察组中（前肝切除术）中有46例。在两组中分析了手术指标，肝功能，α-毒素（AFP），并发症和三年的随访结果。结果：观察组的操作时间，手术内出血，住院时间和肛门排气时间比对照组中的时间短（p <0.05）。两组手术后一周，AST，TBIL，ALT和γ-GT水平均降低，观察组的降低比对照组中的降低更大（p <0.05）。PCT和HS-CRP水平明显低于对照组（P <0.05）观察结果。观察组的胸腔积液，胆汁泄漏，腹感染，肺部感染以及观察组的总并发症发生率的发生率低于对照组中的观察组（p <0.05）。随访数据表明，观察组在3年内表现出比对照组更高的复发率观察和更高的存活率，但是这些差异并不显着（p> 0.05）。结论：精确肝脏可以有效治疗原发性肝癌，降低并发症的发生并促进患者手术后的康复。