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自 2019 年以来，全球发生了重大病毒疫情，需要进一步研究和医疗系统调查。继 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行之后，在 2022 年，在严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 毒株进化的同时，猴痘病毒 (MPXV) 感染变得更加明显。MPXV 属于正痘病毒属，属于痘病毒科。可能发生人畜共患传播（动物传播给人类）。正痘病毒属包括存在于动物宿主中的其他正痘病毒 (OPXV)，包括牛痘病毒 (CPXV)、痘苗病毒 (VACV) 和天花病毒 (VARV)，后者是天花和过高死亡率的病原体。本综述旨在介绍有关 MPXV 特定发病机制、流行病学和免疫学的事实以及历史观点。 2000 年 4 月之前，非洲以外地区很少报告出现猴痘病毒。自 1796 年以来的早期研究有助于根除天花病毒，从而制定免疫策略。世界卫生组织 (WHO) 于 1980 年宣布天花病毒已被根除。2022 年 7 月 23 日，WHO 宣布猴痘病毒为卫生紧急事件。因此，对猴痘病毒传播导致猴痘 (mpox) 疾病的担忧需要澄清。受感染的宿主表现出广泛的细胞引发的皮疹和病变等症状。感染猴痘病毒很难与其他疾病或皮肤病区分开来。抗病毒治疗药物通常用于治疗天花和猴痘病；然而，细胞变化的分子和免疫机制仍然令人感兴趣。此外，目前尚无针对猴痘病的官方授权治疗方法。全球某些人可能被认为处于危险之中。从历史上看，猴痘的症状类似于
尽管接种了两剂疫苗，但仍出现突破性感染
患者 1 是一名 45 岁的男性，于 2023 年 5 月 2 日出现无痛性脓疱性阴茎病变 10 天。他有适当治疗的梅毒病史，但没有其他病史。患者 2 是一名 40 岁的男性，于 2023 年 5 月 9 日出现脓疱性阴茎病变 3 天。他没有重大病史。两名患者均未报告全身症状、发烧或淋巴结肿大。两人均报告与男性发生性接触，人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阴性，并正在服用 HIV 暴露前预防措施。两名男性均报告在症状出现前九天与来自欧洲的无症状临时男性伴侣发生过性接触，但未知他们是否有同一次接触。对患者 1 的检查发现远端阴茎轴上有一簇小脓疱，没有局部淋巴结肿大（方框，A）。对患者 2 的检查显示，近端阴茎轴上有一个小的结痂脓疱，周围有轻微的红斑，双侧无痛性腹股沟淋巴结肿大（方框，B）。对病变进行拭子检查，并用聚合酶链反应（PCR）检测单纯疱疹病毒、梅毒螺旋体和猴痘病毒 (MPXV)。其他检查包括艾滋病毒和梅毒螺旋体血清学检查，以及使用 PCR 对初次尿液和口咽和肛门直肠拭子进行沙眼衣原体和淋病奈瑟菌筛查。在新南威尔士州卫生病理学部门使用 Novaplex MPXV 检测（Seegene Technologies）对两名男性进行了 MPXV 检测，结果均为阳性。未检测到同时存在的性传播感染。在临床病理学和医学研究所的内部检测中，对患者 1 的先前性传播感染筛查中储存的八周前暴露前血清（根据当地实验室程序进行常规血清储存）和患者 2 的急性血清进行了正痘病毒抗体测试，结果显示针对 MPXV 和痘苗病毒靶标的 IgG 和 IgM 抗体均为阴性。
JYNNEOS 疫苗对确诊的 Mpox 感染的有效性 — 纽约，2022 年
2022 年，一场国际性的猴痘病毒疫情爆发，主要通过男同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM) 之间的性接触传播，导致纽约州纽约市 (NYC) 以外地区发生了 375 例猴痘 (mpox) 病例。*,† 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的针对 mpox 的 JYNNEOS 疫苗（改良型安卡拉痘苗，巴伐利亚北欧）以 2 剂系列接种，每剂间隔 4 周，§ 已在全国疫苗接种活动中部署。¶ 在此次疫情爆发之前，支持疫苗对 mpox 有效性 (VE) 的证据是基于人体免疫学和动物攻毒研究 (1 – 3)。纽约州卫生部 (NYSDOH) 使用系统监测报告的数据进行了一项病例对照研究，以估计 JYNNEOS VE 对纽约市以外纽约居民确诊的 mpox 的有效性。病例定义为 2022 年 7 月 24 日至 10 月 31 日期间被诊断为 mpox 的年龄≥18 岁的男性。同期对照患者为年龄≥18 岁且被诊断为直肠淋病或原发性梅毒且有男男性接触史但未感染 mpox 的男性。病例和对照患者与州免疫系统中的记录相匹配。JYNNEOS VE 估计为 1 – 比值比 (OR) x 100，并使用条件逻辑回归模型比较诊断时的 JYNNEOS 疫苗接种状况（接种疫苗与未接种疫苗），该模型根据诊断周数、地区、患者年龄以及患者种族和民族进行了调整。在 252 名符合条件的 mpox 病例患者和 255 名对照患者中，1 剂（≥14 天前接种）或 2 剂合并接种的调整后 VE 为 75.7%（95% CI = 48.5%–88.5%）；1 剂的 VE 为 68.1%（95% CI = 24.9%–86.5%），2 剂的 VE 为 88.5%（95% CI = 44.1%–97.6%）。这些发现支持推荐接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗，符合 CDC 和 NYSDOH 的指导。
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，