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World File Search System白喉毒素
主题专家委员会会议的会议记录
根据SEC的建议日期为21.02.2023和18.07.2023的建议，该公司提出了修订后的II/III期临床试验方案（LIVE）（LIVE）（I.P）。经过详细的审议，委员会建议批准按照介绍的协议进行II/III期临床试验，并以条件为条件，即1）公司应提交II期研究报告以及DSMB审查，以便在启动III期之前批准。2）将包括在患者信息表中包含的黄热病疫苗的不利事件（AESI）。2个白喉毒素，破伤风毒素，百日咳（全细胞），丙型肝炎，减少脊髓灰质炎（灭活）和嗜血杆菌流感型B型偶联疫苗（吸附）。[阶段 - III临床试验方案修订（Siiwhexa/in-03版本：2.0日期：2023年8月29日）] [BIO/CT/21/000046]
母婴之家调查委员会-审判...
接种疫苗后的随访 接种疫苗后，每两天对所有儿童进行一次观察，持续两周。接种疫苗九周后，对另外 46 名儿童进行了 Schick 测试。Schick 测试是一种特定的皮肤测试，用于确定一个人是否易患白喉。将少量（0.1 毫升）稀释的白喉毒素注射到皮下以引起反应。如果没有反应，则表明具有免疫力（免疫系统将能够抵御疾病）。在接受 Schick 测试的 46 名儿童中，45 名没有反应，一名儿童有反应。接种疫苗后，除了所有儿童都接受的 Schick 测试外，还随机选择了 12 名儿童进行血液测试。Schick 测试结果呈阳性的一名儿童血液中的抗毒单位水平也很低，这表明他们对疫苗的反应不佳。
人类 Bcl-xL（一种抑制剂）的 X 射线和 NMR 结构...
Bc1-x l 的 NMR 和 X 射线结构的坐标已存放在 Brookhaven 蛋白质数据库中，登录号分别为 1LXL 和 1MAZ。Bcl-2 蛋白家族通过未知机制 1 调节程序性细胞死亡。这里我们描述了 Bcl-2 家族成员 Bcl- (参考文献 2) 的晶体和溶液结构。该结构由两个主要为疏水的中央 -螺旋组成，它们被两亲性螺旋包围。发现连接螺旋 l 和 2 的 60 个残基的环具有灵活性，并且对于抗凋亡活性而言不是必需的。三个功能上重要的 Bcl-2 同源区 (BHl、BH2 和 BH3) 3-5 在空间上非常接近，形成一个细长的疏水裂缝，可能代表其他 Bcl-2 家族成员的结合位点。 Bcl-x L 中 α-螺旋的排列让人联想到细菌毒素（特别是白喉毒素和大肠杆菌素 6 ）的膜转位结构域。结构相似性可能为 Bcl-2 蛋白家族的作用机制提供线索。
Tagraxofusp 治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 是一种罕见的血液系统恶性肿瘤，表现为特征性的深紫色皮肤丘疹、斑块和肿瘤，但也可能影响骨髓、血液、淋巴结和中枢神经系统。该疾病通常影响老年男性，但也可能出现在儿童中，与独特的免疫表型有关，包括普遍表达 CD123，即白细胞介素 3 受体的 α 链。最近，tagraxofusp 是一种 CD123 靶向药物，由 CD123 的配体白细胞介素 3 与截短的白喉毒素有效载荷结合而成，已获批用于治疗 BPDCN。这是首个专门针对 BPDCN 的药物，也是肿瘤学中首个针对 CD123 的药物。在这里，我们回顾了 tagraxofusp 的开发，以及导致其获批的关键临床前见解和临床数据。 Tagraxofusp 治疗与一种独特的毒性——毛细血管渗漏综合征 (CLS) 有关，这种症状可能很严重，但只要选择和监测患者、早期识别和进行有针对性的干预，这种症状是可以控制的。我们概述了使用 Tagraxofusp 的方法，并讨论了 BPDCN 治疗中的未决问题。总体而言，Tagraxofusp 是一种独特的靶向疗法，是满足这种罕见疾病患者未满足需求的一步。
使用细菌毒素易位机制的癌症药物输送系统
摘要：针对性癌症治疗的最新进展对研究和临床应用都充满希望，并在为各种目前无法治愈的癌症中找到新的治疗方法的界限。但是，这些疗法需要特定的细胞靶向机制，以使货物在整个细胞膜上有效递送以达到细胞内靶标，并避免扩散到不需要的组织中。传统的药物输送系统遭受有限的能力，无法在细胞膜带来的障碍物上行驶，因此需要高剂量的高剂量，这与不良反应和安全问题有关。细菌毒素通过其受体结合模块自然发展为特定靶向细胞亚型，通过膜易位过程使细胞膜有效地渗透，然后成功地将有毒货物传递到宿主细胞质中。因此，他们已被利用用于递送各种药物。在这篇综述中，我们关注细菌毒素易位机制以及癌症治疗药物的靶向输送系统的最新进展，这些系统受到炭疽毒素保护性抗原，白喉毒素和假单胞菌毒素的受体结合和膜易位过程的启发。我们还讨论了这些研究的挑战和局限性，这些研究应在基于细菌毒素的药物输送系统成为可行的新一代药物输送方法之前应解决的挑战和局限性。
美国儿童使用 15 价肺炎球菌结合疫苗的情况：美国免疫实践咨询委员会最新建议，2022 年
13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13 [Prevnar 13，惠氏制药公司，辉瑞公司子公司]) 和 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV23 [默克夏普和多姆有限责任公司]) 已被推荐用于美国儿童，并且建议因年龄组和风险组而异 ( 1 , 2 )。2021 年，15 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV15 [Vaxneuvance，默克夏普和多姆有限责任公司]) 获准用于 ≥18 岁的成年人 ( 3 )。2022 年 6 月 17 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准扩大 PCV15 的使用范围，将 6 周至 17 岁的人群纳入其中，这是基于对 PCV15 和 PCV13 抗体反应的比较研究 ( 4 )。 PCV15 含有 22F 和 33F 血清型（除 PCV13 血清型外），与 CRM197（基因脱毒白喉毒素）结合。2022 年 6 月 22 日，CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议根据目前推荐的 PCV13 剂量和时间表 (1、2)，将 PCV15 作为 19 岁以下人群肺炎球菌结合疫苗接种的一种选择。ACIP 采用了证据到推荐 (EtR) 框架*，使用推荐分级、评估、开发和评估 (GRADE) † 方法来指导其关于使用这些疫苗的审议。对于患有某些会增加肺炎球菌疾病风险的潜在疾病 § 的 2-18 岁人群使用 PPSV23 的基于风险的建议没有改变。
NDP 2024课程Vitae Alik Widge
谁不应该获得capvaxive？如果您对其任何成分（包括白喉毒素）有过敏反应，则不会获得capvaxive。（请参阅此信息表末尾的成分列表。）在获得Capvaxive之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？如果您：•对任何疫苗都有过敏反应，请告诉您的医疗保健提供者。•正在服用任何可能削弱免疫系统的药物或治疗方法（例如免疫抑制剂或类固醇）。•具有较弱的免疫系统（这意味着您的身体无法抵抗感染）。•怀孕或计划怀孕。•是母乳喂养或计划母乳喂养。如何给出capvaxive？•您会注入肌肉（通常在上臂）。•您将获得一剂疫苗。capvaxive的可能副作用是什么？capvaxive的最常见副作用是：•疼痛，发红或肿胀，在您得到注射的地方•感到疲倦•头痛•肌肉酸痛•发烧这些副作用通常持续不到3天。告诉您的医疗保健提供者这些副作用或接受这种疫苗后出现的任何异常症状。如果您患有过敏反应的症状，请立即获得医疗服务，其中可能包括：•喘息或麻烦呼吸•面部，嘴唇或舌头肿胀肿胀•蜂箱•荨麻疹•皮疹可能没有副作用在此处列出。向您的医疗保健提供者咨询更多信息。免费电话号码为1-800-822-7967或在线报告www.vaers.hhs.gov。您还可以通过1-877-888-4231向Merck Sharp＆Dohme LLC报告任何副作用，也可以直接向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告。在哪里可以获得有关Capvaxive的更多信息？
Corynebacterium Diphtheriae感染，南非，2015年...
白喉的复兴是由几个因素引起的，包括在社会经济状况低下或政治不稳定的国家中疫苗接种过程中的破坏（2，3），提高了无氧感染的认识和提高（4，5），以及在某些设置中的变化（4、5）（6）。青少年和成年人在没有持续的毒素菌株传播或足够的增强免疫免疫力的情况下，其疫苗诱导或自然诱导的保护减弱，在白喉暴发期间特别容易受到攻击（7）。疫苗覆盖率为80％–85％，以前已建议在人口水平上维持牛群的免疫力（8）；但是，最新数据建议覆盖阈值> 90％（9）。白喉毒素是毒corynebacterium spp。的主要毒力因子，抑制靶宿主细胞中蛋白质的合成（10）。通过位点特异性重组，噬菌体编码的毒素基因Tox将其整合到细菌基因组中。如果用毒素基因 - 携带corynephage溶解蛋白，则无氧化物甲状腺菌可以产生毒素。某些无氧二甲状腺菌分离株含有托克斯基因，但由于该基因中的移料突变或插入序列（称为非氧基因，毒素基因基因[nttb] C. diphtheriae），无法表达毒素（11）（11）。尽管很少见，但据报道，NTTB C.二骨在某些国家是新兴的病原体（11，12）。由doci-Genic corynebacterium菌株引起的经典呼吸双性白喉的特征是喉咙痛，低度发烧，颈部肿胀和灰色/白色假膜覆盖
肺炎球菌缀合物疫苗 - 20 Valent（Pneu-C-20）
肺炎球菌疾病是由细菌链球菌（S.）肺炎引起的。肺炎球菌感染的范围从耳朵和鼻窦感染到肺炎和血流感染。侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）会引起更严重的疾病，并且在幼儿，老年人以及具有潜在的医疗或生活状况的患者中，疾病的频率更高。IPD是全球疾病和死亡的主要原因。2。PNEU-C-20疫苗的含量是什么？这种疫苗通过帮助人体制造自身的抗体来保护肺炎球菌疾病。该疫苗含有与与载体蛋白（白喉毒素）相关的肺炎球菌细菌的蛋白质材料，可保护20种类型的肺炎球菌细菌。它是一种灭活的疫苗，不含任何活细菌。存在非中性成分的痕迹，以保持疫苗稳定，无菌并帮助其更有效。产品插入物中包含了目录的完整清单，可以从免疫提供者请求。疫苗内没有抗生素，在用于疫苗的预注射器中没有乳胶。3。这种疫苗可能有什么反应？如何管理？最常见的副作用发生在注射后24-48小时内，包括注射部位的肿胀，发红和压痛。降低食欲，烦躁，腹泻，呕吐，皮疹，头痛，肌肉或关节疼痛，睡眠方式变化，嗜睡和发烧也可能发生。不必在每种免疫下给予对乙酰氨基酚。如果一个人在接受疫苗后会出现不适或发烧，则对乙酰氨基酚可以缓解这些症状。免疫接种后有时可能会发生其他副作用 - 如果您遇到上面未列出的任何副作用，或者有疑问或疑虑与您的医疗保健专业人员交谈。最严重但最罕见的副作用是一种严重的过敏反应（过敏反应），可能会威胁生命，通常发生在接种疫苗后的15-20分钟内。可以通过肾上腺素来快速响应过敏反应的程序。
生物毒素安全工作实践
生物毒素安全工作实践I.引言生物毒素是由某些微生物，动物和植物产生的有毒物质。生物来源毒素的例子包括白喉毒素，四毒素，百日咳毒素，肉毒杆菌神经毒素，蛇毒素毒素，蛋白毒素和ricin。尽管毒素是从生物材料中得出的，但它们不复制，因此不被视为感染性。但是，它们的数量很少，必须像工作场所中的危险化学物质一样受到处理。必须进行控制，以确保保护人员免于暴露。暴露途径包括吸入，眼睛，鼻子和粘膜接触，经皮和皮肤吸收，具体取决于所使用的稀释剂。实验室中关注的主要问题是意外暴露于与口，眼睛，皮肤和粘膜接触引起的毒素，对毒素粉或气溶胶的吸入无意中产生，或者是由针刺发生的。与生物来源的毒素合作必须包括在您的实验室特异性化学卫生计划中。在开始工作之前，所有实验室人员都需要记录有关实验室特定标准操作程序（SOP）的毒素特异性危害培训和培训。培训必须包括但不限于毒素的健康和身体危害，与暴露，适当的工作实践，个人保护设备和紧急程序相关的体征和症状。II。 实验室计划和使用准备II。实验室计划和使用准备某些生物来源的毒素被认为是选择的毒素，美国卫生与公共服务部（HHS）和农业部门（USDA）决定对公共卫生和植物健康，动物或植物产品构成严重威胁。疾病控制与预防中心（CDC）在其选择代理程序中调节这些特定生物学剂和毒素的所有物体。与CDC列出的研究工作选择毒素可能具有其他安全和安全要求，包括与UW Select Agent计划和CDC进行注册。