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COLUMBUS-AD：恩科拉非尼 + 比尼替尼辅助治疗切除的 IIB/IIC 期 BRAF V600 突变黑色素瘤的 III 期研究
1 澳大利亚黑色素瘤研究所、悉尼大学和皇家阿尔弗雷德王子医院，40 Rocklands Road Wollstonecraft, Sydney 2065, NSW, Australia 2 皮肤科、大学医院 (UKSH)，Arnold-Heller-Straße 3, 24105, Kiel, Germany 3 澳大利亚黑色素瘤研究所、悉尼大学、Mater & Royal North Shore Hospitals，40 Rocklands Road Wollstonecraft, Sydney 2065, NSW, Australia 4 佩鲁贾大学、Ospedale Santa Maria della Misericordia、Piazzale Giorgio Menghini, 3, 06129, Perugia, Italy 5 EORTC 总部、Avenue Emmanuel Mounier 83 / 11, 1200, Brussels, Belgium 6 Pierre Fabre、医疗和患者/消费者部门、33 avenue Emile Zola, 92100,法国布洛涅-比扬古 7 法国朗格拉德皮埃尔法布尔医疗与患者/消费者部门 8 英国克里斯蒂 NHS 基金会信托，威姆斯洛路，曼彻斯特 M20 4BX 9 荷兰乌得勒支海德堡大道 100 号乌得勒支大学医学中心，邮编 3584 CX 10 慕尼黑综合癌症中心，慕尼黑工业大学和路德维希马克西米利安大学，邮编 81377 慕尼黑，德国 *通讯作者：电话：+61 299 117 200；alexander.vanakkooi@melanoma.org.au ‡ 作者贡献相同
Apex 第 1 部分
1. 美国马萨诸塞州波士顿丹娜法伯癌症研究所；2.斯坦福癌症研究所，加利福尼亚州斯坦福； 3.希望之城，加利福尼亚州杜阿尔特； 4.阿拉巴马大学伯明翰分校，阿拉巴马州伯明翰市； 5.犹他州盐湖城犹他大学亨茨曼癌症研究所； 6. 圣。多伦多圣迈克尔医院； 7.加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院； 8. 美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院； 9.马德里拉蒙和卡哈尔大学医院； 10.加泰罗尼亚肿瘤研究所医院-杜兰一雷纳尔斯医院，西班牙巴塞罗那； 11. CEREMAST Toulouse，法国图卢兹图卢兹大学医院皮肤科； 12. 德国弗莱堡大学医院； 13. 伦敦大学学院医院 NHS 基金会信托，伦敦； 14. 犹他大学，ARUP 实验室，美国犹他州盐湖城； 15. 博洛尼亚大学 IRCCS Azienda 医院，“Seràgnoli”血液学研究所，博洛尼亚，意大利； 16. 约翰霍普金斯大学，马里兰州巴尔的摩； 17. 美国威斯康星州密尔沃基大学血液研究所； 18. 德国曼海姆大学医学中心；19.马萨诸塞州波士顿马萨诸塞州总医院； [ PubMed ] 20. Cogent Biosciences, Inc.，美国马萨诸塞州沃尔瑟姆； 21. 盖伊和圣约翰。托马斯 NHS 基金会信托，伦敦
2 型糖尿病患者的皮肤表现谱...
背景：皮肤病通常被糖尿病患者忽视且经常误诊。这些是常见的并发症，并且在糖尿病中会遇到各种各样的疾病。目的和目标：本研究旨在评估 2 型糖尿病 (DM) 患者的各种皮肤表现。材料和方法：本研究在三级护理中心医院的皮肤科、糖尿病门诊进行。经机构伦理委员会批准和研究对象同意后，纳入了 240 名对象。所有对象均接受了临床检查 - 特别强调皮肤表现。采集血液样本并用于估算血糖、肝功能测试和肾功能测试、全血细胞计数、细菌感染 - 革兰氏染色和培养、真菌感染 - KOH（氢氧化钾）涂片、革兰氏染色（针对念珠菌）和培养。结果：200 人中，140 人（58.4%）为男性，100 人（41.6%）为女性。患者以 5、6 和 7 岁为主。主要见于软索病 22 例（9.1%）和念珠菌性龟头包皮炎 21 例（8.7%）。真菌、细菌和非感染性皮肤病分别为 90 例（37.5%）、54 例（22.5%）和非感染性皮肤病 112 例（46.6%）。细菌培养显示化脓性溃疡 8 例、疖病 6 例等。KOH 涂片阳性 22 例，培养阳性 16 例。在非感染性皮肤病中，24 例患者可见软索病。大多数患者服用口服降糖药。结论：本研究结果显示了 2 型糖尿病患者的人口统计学、社会因素和各种皮肤病表现的流行情况。
DermEngine 面向未来皮肤病学的 AI 算法
结果，他们必须能够获得高效、优质和有效的服务。不幸的是，由于皮肤科医生短缺问题日益严重，北美大多数患者的情况并非如此，平均等待专业医生的时间超过两个月。因此，越来越多的医疗专业人员提供皮肤科服务，以满足这种快速增长的需求。识别皮肤病变的性质在很大程度上依赖于护理提供者的专业知识。然而，由于皮肤图像分析和分类的复杂性，这个过程通常对即使是最有经验的专家来说也很有挑战性，因此会产生大量不必要的活检标本。患者接受侵入性手术的经济负担和身体创伤，再加上皮肤癌病例的低假阳性率，使得有必要采用新一代工具来支持准确的、基于证据的临床决策。人工智能如何支持这一日益增长的需求？利用技术的力量代表着对色素性皮肤病变的分析和诊断有了巨大的进步。人工智能 (AI) 技术有能力彻底改变医疗专业人员为患者提供最佳医疗结果的方式。机器学习能力成为战略技术盟友，可根据对数百万先前分类的病例的累积分析提供高度准确的决策支持。旨在与该领域的主要利益相关者密切合作的全球举措更好地展示了 AI 在皮肤病学中的实施潜力。可以通过该领域不同研究领导者的累积参与来研究和促进 AI 算法的力量和特异性，就像 ISIC 图像分类挑战赛所鼓励的那样。
环孢素成功治疗儿童重度多形红斑
一名 8 岁男孩因四肢、面部和躯干突然出现靶状皮肤病变被送往儿科皮肤科门诊。病变出现之前，口腔疱疹爆发。该儿童还报告发烧、不适、关节痛、结膜炎和口腔溃疡。患者主诉因口腔受累而出现疼痛、瘙痒和吞咽困难（图 1、2）。体格检查发现大面积红斑和紫色靶状病变，中央消退，这是多形红斑的标志。患者的口腔和结膜等粘膜均受累。由于尿道内膜发炎，患者排尿疼痛。实验室检查显示白细胞轻度增多和炎症标志物升高。根据临床表现和相符病史，诊断为重度多形红斑 (EMM)。血清 HSV IgM 和 HSV IgG 呈阳性，且可见粘膜受累，提示病因是单纯疱疹病毒 (HSV) 感染引起的 HSV 相关多形红斑 (EM)。患者被处方 500 mg 阿奇霉素和 400 mg 阿昔洛韦。在检测到 HSV-1 滴度较高后，维持阿昔洛韦给药。以 5 mg/kg 体重的剂量引入环孢素。患者在治疗的第一周内显示出明显改善，皮肤病变数量和严重程度减少。粘膜受累也得到解决，患者报告疼痛和不适减轻。环孢素在数周内逐渐减少，患者在随访期间无病变。定期监测实验室参数以确保安全使用环孢素。在治疗过程中未观察到显著的不良反应。皮肤病变在几周内逐渐好转，孩子的整体健康状况恢复正常。随访确认 EMM 急性期已得到缓解。
2024 年 4 月 19 日 Foreo Inc. Danijela Domljanovic 顾问 DD ...
贸易/设备名称：Faq™ 201、Faq™ 202 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OLP、OHS 日期：2024 年 1 月 23 日 收到日期：2024 年 2 月 7 日 亲爱的 Danijela Domljanovic： 我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（对于附件中规定的使用指征），或与根据联邦食品、药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到，该数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。影响您设备的现有主要法规可在《美国医疗器械法典》中找到
2024年4月5日深圳市千宇科技有限公司郭阳...
贸易/器械名称：皱纹治疗器械（JM2） 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OHS 日期：2024 年 2 月 3 日 收讫日期：2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知意在销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
2023 年 6 月 22 日 Avava, Inc. Jay Bhawalkar 博士，首席......
皮肤科监管类别：II 类 产品代码：ONG 日期：2023 年 5 月 23 日 收到日期：2023 年 5 月 23 日 亲爱的 Jay Bhawalkar，博士： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，某些已获批准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
皮肤病学简讯 2022 年秋季 - 斯坦福医学
在我们的教育使命中，我们的住院医师项目欢迎 Betsy Bailey 博士担任我们的新项目主任。Bailey 博士与 Bernice Kwong 博士、David Fiorentino 博士和 Derek Chu 博士一起担任了多年的副项目主任，他们每个人都继续在这一职位上发挥宝贵作用。Bailey 博士接替了 Kristin Nord 博士，后者完成了十年的主任服务，为该项目取得了令人难以置信的进步。在 Nord 博士的卓越领导下，住院医师项目从 16 个核准职位扩大到 28 个，实现了前所未有的 75% 的增长，同时每年都不断招募代表我们专业未来的优秀年轻同事。在过去的一年里，我们培训计划中的住院医师受益于过渡期间领导层卓越的延续性。他们继续表现出极大的适应能力，适应了新的虚拟-面对面患者护理混合模式，同时我们迎来了八名优秀的新一年级住院医师，他们每个人都在这种新的护理交付和教学环境中开始接受培训。过去一年，大量斯坦福医学院学生继续选择皮肤科，这反映了该系敬业的教师导师和顾问的出色工作，其中包括 Joanna Badger 博士、Jennifer Chen 博士、Matthew Lewis 博士、Joyce Teng 博士、Silvina Pugliese 博士、Annie Marqueling 博士、Sumaira Aasi 博士和 Gina Kwon 博士。创纪录数量的博士生、博士后科学家和临床研究员继续在该系接受培训。这些大批非常敬业和才华横溢的年轻同事的成功正在帮助我们实现该系的目标，即通过培养下一代领导者对我们的领域产生长期的积极影响。
中国转移性结直肠癌患者靶向治疗的实际应用、障碍及相关因素：一项多中心
1 郑州大学附属肿瘤医院肿瘤流行病学研究室、河南省肿瘤医院、河南省肿瘤防治工程技术研究中心、河南省肿瘤防治国际联合实验室，中国郑州，2 肿瘤发生发展及转化研究教育部/北京重点实验室，北京大学肿瘤医院暨肿瘤研究所，中国北京，3 包头医学院第一附属医院皮肤科临床流行病学研究中心，中国包头，4 四川省肿瘤医院暨肿瘤研究所，电子科技大学医学院四川省肿瘤中心，中国成都，5 中国科学院大学肿瘤医院肿瘤防治科、浙江省肿瘤医院，中国杭州，6 辽宁省肿瘤防治研究办公室、中国医科大学肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院暨肿瘤研究所，中国沈阳，7 济宁医学院护理学院大学，济宁，中国，8 新乡市中心医院预防保健科，新乡，中国，9 大连医科大学公共卫生学院，大连，中国，10 梧州市红十字医院消化内科，梧州市，中国，11 广西医科大学第一附属医院肿瘤防治办公室，广西南宁，中国，12 暨南大学第一附属医院临床研究部，广州，中国，13 华南肿瘤国家重点实验室，肿瘤医学协同创新中心，中山大学肿瘤防治中心，广州，中国，14 新疆医科大学附属肿瘤医院学生工作部，新疆乌鲁木齐，中国，15 重庆大学肿瘤医院重庆市肿瘤转移与个体化治疗转化研究重点实验室，重庆，中国，16 重庆医科大学公共卫生与管理学院， 17 甘肃省肿瘤医院公共卫生科，兰州，中国，18 成都医学院公共卫生学院，成都，中国，19 中国医学科学院北京协和医学院人口医学与公共卫生学院全球卫生研究中心，北京，中国