2023年12月5日,美国药物(USP)很高兴地提交以下声明,以获取听证会“药物短缺:从联邦健康计划的角度检查供应挑战,影响和政策解决方案”的记录。 USP是一个独立的,科学的,全球的非营利组织,成立于1820年,当时11位医生采取了行动保护患者免受质量不佳的药物的侵害。在美国旧参议院召开的会议厅召集,他们出版了首个,国家,统一的药品指南,并成立了现在被称为USP的组织。我们的组织受500多个实体管辖,包括科学,医疗保健从业人员,消费者和行业组织,以及数十个政府机构,他们共同组成了USP公约。1 USP工作的核心支柱是帮助加强全球供应链,以便人们在需要时依靠其健康的药物,并按照预期和/或要求满足USP的质量标准。1938年的《联邦食品,药物和化妆品法》提出了法定要求,即在美国出售的药品通常必须遵守USP的公共质量标准,以帮助确保药物质量和患者的安全。目前,USP标准是由近800名科学和医疗保健专家制定的,他们自愿参加USP的标准设定委员会,其中还包括200多个美国食品药品监督管理局(FDA)政府联络人。药物短缺继续对我们国家的患者和公共卫生构成重大威胁。现在是时候采取行动了。在这些和其他方面,USP与FDA,其他政府机构以及整个健康和科学社区紧密合作,以制定由FDA执行的USP标准(如今已超过6,000个)。缓解和预防药物短缺需要确定药物供应链中的漏洞,以查明投资,政策和支付系统改革,以在不断的短缺扩散中取得可衡量的进度。作为政策制定者考虑解决药物短缺的解决方案,必须采取步骤来培养更具弹性的供应链,以长期有效地减少短缺。一种更具弹性的药物供应链将增强我们的国家安全,提高我们对医疗和公共卫生危机的反应能力,最重要的是,将有助于确保患者获得对关键和常规患者护理至关重要的优质药物。
“监管发展正在推动行业脱碳和再利用材料,将曾经被视为废物的东西变成‘新黄金’。这种转变可能会导致某些废物市场的供需失衡。为了确保材料的循环性,行业需要‘拥有’自己的原料,以保证供应的质量和连续性。”
∗通讯作者:Matteo Iacoviello(matteo.iacoviello@frb.gov)。本文提供的短缺数据可在https://www.matteoiacoiacoiacoviello.com/shortages.html上找到。Caldara和Iacoviello是美联储委员会。Yu在UCLA。 我们感谢Sam Nate的出色研究帮助。 本文所表达的观点仅是作者的责任,不应被解释为反映美联储系统理事会或与美联储系统相关的任何其他人的观点。Yu在UCLA。我们感谢Sam Nate的出色研究帮助。本文所表达的观点仅是作者的责任,不应被解释为反映美联储系统理事会或与美联储系统相关的任何其他人的观点。
今年早些时候,由于供应问题,我们通知您的设施在澳大利亚的猫疫苗短缺。不幸的是,短缺预计将持续几个月。动物福利第6.1.1节(隔夜动物寄宿机构)强制性实践守则2021州:要登机的狗和猫必须在过去12个月内进行疫苗接种(狗的C5和猫的F3),并且业主必须提供当前的疫苗接种证书,以供每种狗进行预示疫苗历史记录。如果没有证书,则主持人必须致电相关的兽医诊所以确认最新的疫苗接种。由于目前的猫疫苗短缺,该法案政府将不会主动执行成年猫在ACT寄宿设施中进行年度助推疫苗接种的要求,直到2024年4月30日。科学表明,由于免疫持续时间,接受定期接种疫苗和助推器的猫患传染病风险较低。但是,在此期间,应加强寄宿设施中的生物安全实践,以最大程度地减少传播疾病的传播潜力。为了保护猫的福利,鼓励机构采取一种基于风险的方法来缓解疾病暴发。澳大利亚兽医协会发布了一篇文章,该文章提供了有关此主题的其他指导,请参见https://www.ava.com.au/news/feline-vaccine-shortage/。Daniel Childs动物福利管理局运输堪培拉和城市服务Daniel Childs动物福利管理局运输堪培拉和城市服务
1.8 在评估定性研究结果时,需要牢记的一个关键问题是,雇主访谈中的信息往往是片面的,尤其是在雇主使用移民劳工方面。斯科特 (2013b) 认为(根据他自己在农业和食品领域的研究以及现有文献),雇主的回应往往集中在缺乏(合适的)家政工人和/或关注“好”移民工人的言论上。他指出,在雇主访谈中,围绕使用移民劳工帮助加强工作场所制度作为有意识地将权力从劳动力转移到资本的一部分的问题不太可能被提及。同样,雇主在面临削减成本的压力(例如来自食品行业的超市和护理行业的护理专员)的情况下,支付更高工资方面面临的困难问题也只是偶尔被提及。虽然这些问题最有可能出现在培训要求较短的职业中,但它们也可能适用于培训要求中等的职业。
简介 关键处方药供应短缺是美国面临的持续且日益严峻的挑战,导致患者和医疗保健系统出现一系列不理想的结果和成本。根据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 的数据,截至 2023 年第一季度末,活跃药品短缺数量从 2021 年第一季度末的 271 种上升至 301 种。1,2 持续和活跃的短缺已升至 2014 年以来的最高水平。3 2021 年至 2022 年间,新药短缺增加了近 30%。4 虽然有些短缺很快就结束了,但另一些短缺会持续数年,某些药物的短缺会持续十多年。5 仿制药在任何时候都占短缺药物的大多数。6 一项最新分析发现,仿制药通常占药品短缺的三分之二,7 而其他研究得出的估计数字则高达 84%。8 最便宜(即成本最低)的仿制药似乎具有最高的短缺风险。例如,一项最新分析发现,2023 年短缺的药品中有 56% 的价格低于每单位 1 美元。9 短缺涵盖了一系列治疗类别,其中肿瘤药物和抗菌药物的可及性差距在近几个月引起了媒体的广泛关注。10,11,12 某些类型的药物,例如仿制无菌注射剂 (GSI)(包括抗癌药物和用于冲洗医院和医生办公室提供的静脉注射管的盐水溶液),已被证明特别容易受到影响,估计占总体短缺的 67%。13 药物短缺可能会延误或拒绝为患者提供必要的护理,或迫使处方人员转向二线替代药物,而这些药物有时被证明效果较差或与药物相比存在额外风险
1 这些研究寻找的是连续日平均值低于某个阈值的时间段,每 24 小时截止一次。2 我们将选择范围限制在那些似乎对研究 VRE 干旱有用的方法上。不同领域的其他方法
预计至少要到 2024 年中期,供应才能稳定下来,满足全部市场需求。供应问题是由于对这些产品的需求增加,这些产品用于许可和未列入药品说明书的适应症。强烈反对将这些药物用于肥胖症管理。必须保留现有库存以供糖尿病患者使用。这些短缺对 2 型糖尿病患者的管理具有严重的临床影响。临床影响包括血糖控制不稳定,有可能增加糖尿病相关并发症,包括未来发生心血管事件和糖尿病酮症酸中毒的风险。使用 GLP-1 RA 产品的患者可能无法获得可能导致治疗失败和/或血糖失控的产品。一些使用 GLP-1 RA 治疗 2 型糖尿病的患者可能需要改用包括胰岛素在内的替代疗法。开始胰岛素治疗需要培训和教育,同时可能需要加强血糖监测,以确保患者知道如何识别和管理低血糖事件。