执行摘要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 第 2 阶段的定义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 条指导原则。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 维护我们的包容性社区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 社会契约。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 条健康与安全准则。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 需要注射流感疫苗。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 必需的每日健康检查。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 学生健康保险。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 诊断测试和接触者调查与分析。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。针对所有约翰霍普金斯附属机构的 8 项症状检测 .........................................。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。....8 针对教职员工、研究生、实习生和博士后的无症状检测 .........9 调查、接触分析和通知 (ICAN) ........。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..9 测试操作 ....................。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.................9 遵守健康和安全准则 .........。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..............10 Homewood COVID-19 监测研究 ..........。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。....................11 种通用面罩 ......。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。............11 保持社交距离 .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11 烟草和电子烟。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 洗手和手套。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。......................12 其他个人防护设备 (PPE) ..。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 咳嗽/打喷嚏卫生 .......................。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.................12 清洁 .........。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12 旅行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 校园设施的使用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 个宿舍楼。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 校园餐饮。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13间教室。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 个研究实验室。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 办公环境。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 次会议。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 图书馆、档案馆和博物馆。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14
任何不良事件 (AE) 3 (50) 5 (83) 4 (67) 5 (83) 5 (83) 0 22 (65) 头痛 0 1 (17) 0 1 (17) 2 (33) 0 4 (12) 腹泻 1 (17) 1 (17) 0 0 1 (17) 0 3 (9) 口咽痛 0 0 0 1 (17) 2 (33) 0 3 (9) 腹痛 0 0 2 (33) 0 0 0 2 (6) 鼻咽炎 0 0 0 0 2 (33) 0 2 (6) 淋巴结肿大 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6) 呕吐 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6) 任何药物相关不良反应 2 (33) 2 (33) 2 (33) 1 (17) 2 (33) 0 9 (26) 腹泻 1 (17) 1 (17) 0 0 1 (17) 0 3 (9) 腹痛 0 0 2 (33) 0 0 0 2 (6) 呕吐 1 (17) 0 0 0 1 (17) 0 2 (6)
2024 年 11 月 20 日,欧洲中部时间上午 7:00 荷兰阿姆斯特丹 — argenx SE(泛欧交易所和纳斯达克股票代码:ARGX)是一家致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司,今天宣布决定继续开发 efgartigimod 皮下注射 (SC)(efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc)用于正在进行的 ALKIVIA 第 2/3 期研究中的特发性炎症性肌病 (IIM 或肌炎) 成人患者,此前对该研究第 2 阶段部分的顶线数据进行了分析。ALKIVIA 将继续在研究中招募三种肌炎亚型中的每一种患者,包括免疫介导的坏死性肌病 (IMNM)、抗合成酶综合征 (ASyS) 和皮肌炎 (DM)。 “Efgartigimod SC 继续为患有慢性自身免疫性疾病的患者带来希望,”argenx 首席医疗官 Luc Truyen 医学博士、哲学博士表示。“特发性炎症性肌病是一种使人衰弱的疾病,可导致肌肉无力、影响多个器官,并严重影响患者的生活质量,包括发病率增加和早期死亡率。我们很高兴继续开发 efgartigimod SC 的所有三种亚型,这使我们能够探索这种精准疗法的广泛潜力,为那些目前类固醇、血浆衍生疗法和广泛免疫抑制剂等治疗方法仍未满足需求的患者提供帮助。我们感谢参与 ALKIVIA 研究的患者和研究人员,并希望尽快将 efgartigimod 带给肌炎患者。”决定继续对三种肌炎亚型中的每一种进行 efgartigimod SC 的临床开发,这一决定得到了无缝 2/3 期 ALKIVIA 研究的第 2 期部分的疗效和安全性结果的支持。总体而言,该研究达到了其主要终点,在第 24 周显示平均总改善评分 (TIS) 具有统计学意义的治疗效果,并且与安慰剂相比,efgartigimod SC 在 TIS 的所有六个核心指标上均有改善。观察到的安全性和耐受性特征与其他临床试验中显示的结果一致。 ALKIVIA 研究设计 ALKIVIA 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作无缝的 2/3 期研究,旨在研究 efgartigimod SC 治疗三种亚型特发性炎症性肌病(IIM 或肌炎),包括免疫介导的坏死性肌病 (IMNM)、抗合成酶综合征 (ASyS) 和皮肌炎 (DM)。ALKIVIA 研究将总共招募 240 名患者,分两个阶段进行,前 90 名患者完成研究后,将对临床试验的 2 期部分进行分析,如果在第 2 期部分观察到信号,则进行第 3 期部分。主要终点是治疗期结束时(第 2 阶段 24 周,第 3 阶段 52 周)所有接受治疗的患者(IMNM、ASyS、DM)与安慰剂组相比的平均总改善评分 (TIS)。关键次要终点包括治疗结束时的反应率
Usnoflast (ZYIL1) 是一种新型口服小分子 NLRP3 抑制剂。研究表明,Usnoflast 在人体全血测定中具有很强的效力,可以抑制由 NLRP3 炎症小体引起的炎症。Usnoflast 分布在各种非临床物种的大脑和脑脊液中,包括小鼠、大鼠和非人类灵长类动物。Usnoflast 的疗效已在神经炎症、帕金森病 8 、炎症性肠病 (IBD) 和多发性硬化症 (MS) 的几种临床前模型中得到证实。Usnoflast 具有可接受的吸收、分布、代谢、排泄 (ADME) 特性,具有良好的安全范围。在 I 期研究中,Usnoflast 被发现是安全且耐受性良好的 [NCT04731324、NCT04972188]。 Zydus 已在 CAPS 患者中建立了第 2 阶段概念验证 [NCT05186051],并已在《药物开发中的临床药理学》杂志上发表了相关数据。美国食品药品监督管理局已授予 Zydus Usnoflast “孤儿药资格”,用于治疗患有 Cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS) 的患者,这是一种罕见的自身炎症性疾病。Zydus 已启动 Usnoflast 在溃疡性结肠炎中的第 2 阶段临床研究 [ClinicalTrials.gov ID NCT06398808]。
1 资料来源:IRENA 容量统计 2020 http://www.irena.org/home/index.aspx?PriMenuID=12&mnu=Pri 核能:http://www.world-nuclear.org/information-library/facts-and-figures/world-nuclear-power-reactors- and-uranium-requireme.aspx 煤炭:https://endcoal.org/ 水电状况报告:https://www.hydropower.org/ 燃气轮机:https://www.turbomachinerymag.com/worldwide-gas-turbine-forecast-2/
大多数犯有性犯罪的人都知道它在社会上是不可接受的,知道它是有害的,或者将担心他们将被抓获和逮捕。无论对儿童进行性虐待的动机有多强大,罪犯都必须克服其“良心”或内部抑制剂,以便进入损害儿童的下一阶段。有些人会为其行为及其后果找借口;也许吸毒或用酒精来克服恐惧或良心;或将虐待归咎于孩子的行动或愿望。
随着能源转型战略的推进,西澳大利亚州政府还发现了推动能源行业向低排放能源转型的新机遇,例如改革能源行业治理安排、能源业务许可以及部署西澳大利亚州首个“大电池”。随着能源转型的持续,这些新举措和其他举措将在未来几年取得进展。
该集体研究报告介绍了欧洲研究所 (俄罗斯科学院) 的历史学家、政治学家、经济学家以及其他一些研究中心的专家参与的研究成果。这项研究的目标是全面探讨俄罗斯联邦承认顿涅茨克人民共和国和卢甘斯克人民共和国独立以及在乌克兰发动特别军事行动后欧洲发生的事件。行动的基本目标是保护顿涅茨克人民共和国和卢甘斯克人民共和国公民,实现乌克兰非军事化和去纳粹化。本书分析了对这些决定的反应,重点关注欧盟、北约、欧洲委员会、欧洲主要国家、俄罗斯在独联体中的选定伙伴国家以及俄罗斯东正教。
该集体研究报告介绍了欧洲研究所 (俄罗斯科学院) 的历史学家、政治学家、经济学家以及其他一些研究中心的专家参与的研究成果。这项研究的目标是全面探讨俄罗斯联邦承认顿涅茨克人民共和国和卢甘斯克人民共和国独立以及在乌克兰发动特别军事行动后欧洲发生的事件。行动的基本目标是保护顿涅茨克人民共和国和卢甘斯克人民共和国公民,实现乌克兰非军事化和去纳粹化。本书分析了对这些决定的反应,重点关注欧盟、北约、欧洲委员会、欧洲主要国家、俄罗斯在独联体中的选定伙伴国家以及俄罗斯东正教。