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Asacol® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪）
包装说明书：用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪） 开始服用此药前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同，也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重，或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用，请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容： 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪（也称为 5-氨基水杨酸），它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物： • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠（结肠）和后通道（直肠）疾病，肠道内壁发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠，以减轻炎症，还可预防溃疡性结肠炎进一步发作（发作）。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠（回肠末端）和结肠的疾病，其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄（狭窄）。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠，以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况，请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂：• 对产品中的任何成分过敏（请参阅第 6 部分）。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡，无论是否出血。 除非医生指示，否则请勿将药片给儿童服用。
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§ 流感疫苗有效期一年, 每年需接种一次。凡9 岁以下从未接种过流感疫苗的儿童, 均须接种两剂流感疫苗, 而两剂疫苗的接种时间须至少相隔四个星期§ 不宜接种流感疫苗人士：对鸡蛋丶新霉素(Neomycin) 丶庆大霉素(Gentamycin) 或流感疫苗有过敏反应的人士；在注射当日身体不适或发烧的人士都不宜接种。 § 曾对鸡蛋有严重过敏反应的人士, 应由专业医护人员在能识别及处理严重敏感反应的适当医疗场所内接种。流感疫苗内虽含有卵清蛋白（即鸡蛋白质） , 但疫苗制造过程经过反覆纯化, 卵清蛋白的含量极少, 即使对鸡蛋敏感的人士, 在一般情况下亦能安全接种。 § 流感疫苗十分安全，除了接种部位可能会出现痛楚、红肿外，一般并无其他副作用。部分人士在接种后6 至12 小时内可能会出现发烧、肌肉疼痛，以及疲倦等症状，这些症状通常会在两天内减退。如持续发烧或不适，请咨询医生意见。若出现罕见的风疹块、 口舌肿胀、手脚麻痹、无力及呼吸困难等不良反应，患者必须立即求医。 § The vaccine is effective for 1 year; you should take the influenza vaccine annually. Children under 9 years old who have never received any influenza vaccine are recommended to have 2 doses of influenza vaccine with a minimum interval of 4 weeks § People who are allergic to eggs, Neomycin, Gentamycin or flu vaccine; and/or people who have fever should not take influenza vaccine 。 § Individuals with a history of anaphylaxis to eggs should have seasonal influenza vaccine administered by health care professionals in appropriate medical facilities with capacity to recognize and manage severe allergic reactions. Influenza vaccine contains ovalbumin (a chicken protein), but the vaccine manufacturing process involves repeated purification and the ovalbumin content is very little. Even people who are allergic to eggs are generally safe to receive vaccination 。 § Inactivated influenza vaccine is very safe and usually well tolerated, apart from occasional soreness, redness or swelling at the vaccination site. Some people may experience fever, muscle pain, and tiredness beginning 6 to 12 hours after vaccination. These usually improve in two days. If fever or discomfort persists, please consult a doctor. Severe allergic reactions like hives, swelling of the lips or tongue, and difficulties in breathing, or serious adverse events such as limb numbness or weakness are rare but require emergency consultation.
在伊马替尼治疗期间开发的psiasiform爆发
1。Heras Mo，Mu〜noz NP，Sancho Mi，Millet PU。成人中的嗜酸性粒细胞幼体红肿：两种病例的报告和文献综述。胸罩皮肤病。2017; 92：65 --- 8。2。Fania L，Provini A，Rota L，Mazzanti C，Ricci F，Panebianco A等。 嗜酸性粒细胞环状红斑：四个病例的报告。 皮肤病。 2020; 33：14369。 3。 Kim YS，Song YM，Seo HM，Bang CH，Lee JH，Lee JY等。 与Churg-strauss合成相关的嗜酸性环形红斑。 Ann Dermatol。 2017; 29：813 --- 4。 4。 El-Halawany M，Al-Mutairi N，Sultan M，Shaaban D.嗜酸性环形红斑是韦尔斯综合征谱系中的特殊亚型：多中心长期随访研究。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2013; 27：973 --- 9。 5。 Chastagner M，Shourik J，Jachiet M，Battistella M，Lefevre G，Gibier JB等。 治疗Fania L，Provini A，Rota L，Mazzanti C，Ricci F，Panebianco A等。嗜酸性粒细胞环状红斑：四个病例的报告。皮肤病。2020; 33：14369。3。Kim YS，Song YM，Seo HM，Bang CH，Lee JH，Lee JY等。 与Churg-strauss合成相关的嗜酸性环形红斑。 Ann Dermatol。 2017; 29：813 --- 4。 4。 El-Halawany M，Al-Mutairi N，Sultan M，Shaaban D.嗜酸性环形红斑是韦尔斯综合征谱系中的特殊亚型：多中心长期随访研究。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2013; 27：973 --- 9。 5。 Chastagner M，Shourik J，Jachiet M，Battistella M，Lefevre G，Gibier JB等。 治疗Kim YS，Song YM，Seo HM，Bang CH，Lee JH，Lee JY等。与Churg-strauss合成相关的嗜酸性环形红斑。Ann Dermatol。2017; 29：813 --- 4。 4。 El-Halawany M，Al-Mutairi N，Sultan M，Shaaban D.嗜酸性环形红斑是韦尔斯综合征谱系中的特殊亚型：多中心长期随访研究。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2013; 27：973 --- 9。 5。 Chastagner M，Shourik J，Jachiet M，Battistella M，Lefevre G，Gibier JB等。 治疗2017; 29：813 --- 4。4。El-Halawany M，Al-Mutairi N，Sultan M，Shaaban D.嗜酸性环形红斑是韦尔斯综合征谱系中的特殊亚型：多中心长期随访研究。J Eur Acad Dermatol Venereol。2013; 27：973 --- 9。 5。 Chastagner M，Shourik J，Jachiet M，Battistella M，Lefevre G，Gibier JB等。 治疗2013; 27：973 --- 9。5。Chastagner M，Shourik J，Jachiet M，Battistella M，Lefevre G，Gibier JB等。治疗
赫赛汀-曲妥珠单抗情况说明书 - ...
根据 FDA 批准的赫赛汀检测结果选择患者进行治疗。Murthy, RK, Loi, S., Okines, A., Paplomata, E., Hamilton, E., Hurvitz, SA, Lin, NU, Borges, V., Abramson, V., Anders, C., Bedard, PL, Oliveira, M., Jakobsen, E., Bachelot, T., Shachar, SS, Müller, V., Braga, S., Duhoux, FP, Greil, R., Cameron, D., Carey, LA, Curigliano, G., Gelmon, K., Hortobagyi, G., Krop, I., Loibl, S., Pegram, M., Slamon, D., Palanca-Wessels, MC, Walker, L., Feng, W. & Winer, EP 2020. 背景：患有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性转移性乳腺癌患者在接受多种 HER2 靶向药物治疗后病情进展，治疗选择有限。图卡替尼是一种在研的口服高选择性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂。方法：我们随机分配了先前用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗美坦新治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者有或没有脑转移，接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。主要终点是前 480 名随机患者的无进展生存期。在总人群（612 名患者）中评估的次要终点包括总生存期、脑转移患者的无进展生存期、证实的客观缓解率和安全性。结果：图卡替尼联合治疗组 1 年无进展生存率为 33.1%，安慰剂联合治疗组 1 年无进展生存率为 12.3%（疾病进展或死亡风险比为 0.54；95% 置信区间 [CI]，0.42 至 0.71；P<0.001），中位无进展生存期分别为 7.8 个月和 5.6 个月。图卡替尼联合治疗组 2 年总生存率为 44.9%，安慰剂联合治疗组 26.6%（死亡风险比为 0.66；95% CI，0.50 至 0.88；P = 0.005），中位总生存期分别为 21.9 个月和 17.4 个月。在脑转移患者中，图卡替尼联合治疗组 1 年无进展生存率为 24.9%，安慰剂联合治疗组为 0%（风险比为 0.48；95% CI，0.34 至 0.69；P<0.001），中位无进展生存期分别为 7.6 个月和 5.4 个月。图卡替尼组常见不良事件包括腹泻、手掌足底红肿感觉异常综合征、恶心、疲劳和呕吐。与安慰剂联合治疗组相比，图卡替尼联合治疗组腹泻和 3 级或以上转氨酶升高的发生率更高。结论：对于接受过大量治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者（包括患有脑转移的患者），在曲妥珠单抗和卡培他滨中添加图卡替尼比添加安慰剂可获得更好的无进展生存期和总生存期结果；使用图卡替尼的患者腹泻和氨基转移酶水平升高的风险更高。（由 Seattle Genetics 资助；HER2CLIMB ClinicalTrials.gov 编号为 NCT02614794。）胃癌 - 赫赛汀与化疗（顺铂和卡培他滨或 5-氟尿嘧啶）联合使用获批用于治疗 HER2 阳性转移性胃癌或胃食管交界处（食管与胃的交界处）患者，这些患者之前未接受过转移性疾病治疗。Oh, DY。& Bang, YJ。2020。“HER2 是很大一部分乳腺癌女性的既定治疗靶点；多种药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼和曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 已被批准用于治疗 HER2 阳性乳腺癌。HER2 在其他实体瘤患者中也过度表达。值得注意的是，在一线化疗中添加曲妥珠单抗提高了 HER2 阳性胃癌患者的总体生存率
第八届肯尼亚国际癌症会议 KICC 2024
精选安全信息：禁忌症：对派姆单抗或任何非活性成分过敏的患者禁用 KEYTRUDA。特殊警告和使用注意事项：免疫相关不良反应：接受派姆单抗治疗的患者中发生了下列免疫相关不良反应，包括严重和致命病例。免疫相关-肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病和皮肤不良反应。其他免疫相关不良反应：已报告以下其他具有临床意义的免疫相关不良反应：葡萄膜炎、关节炎、肌炎、心肌炎、胰腺炎、格林-巴利综合征、肌无力综合征、溶血性贫血、结节病、脑炎、脊髓炎、血管炎、硬化性胆管炎、胃炎、非感染性膀胱炎和甲状旁腺功能减退症。在使用 pembrolizumab 治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应都是可逆的，可通过中断 pembrolizumab、使用皮质类固醇和/或支持性治疗来控制。在最后一次使用 pembrolizumab 后也发生了免疫相关不良反应。影响一个以上身体系统的免疫相关不良反应可能同时发生。对于疑似免疫相关不良反应，应确保进行充分评估以确认病因或排除其他原因。根据不良反应的严重程度，应暂停使用派姆单抗并给予皮质类固醇。当不良反应改善至≤1级时，应开始逐渐减少皮质类固醇剂量并持续至少1个月。根据临床研究的有限数据，对于使用皮质类固醇无法控制免疫相关不良反应的患者，可以考虑使用其他全身免疫抑制剂。如果不良反应恢复至≤1级且皮质类固醇剂量已减少至≤10毫克泼尼松或等效剂量/天，则可在最后一次使用 KEYTRUDA 后12周内重新开始使用派姆单抗。对于任何复发的3级免疫相关不良反应和任何4级免疫相关不良反应毒性，必须永久停用派姆单抗，但使用替代激素控制的内分泌疾病除外。移植相关不良反应：使用派姆单抗治疗可能会增加实体器官移植接受者的排斥风险。在接受过派姆单抗治疗后接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的 cHL 患者中，曾观察到移植物抗宿主病 (GVHD) 和肝静脉闭塞病 (VOD) 病例。输液相关反应：接受派姆单抗治疗的患者中，曾报告出现严重的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。派姆单抗与化疗联合使用：对于年龄≥75 岁的患者，应谨慎使用此组合。怀孕和哺乳：怀孕和哺乳期间不应使用 KEYTRUDA。不良反应：Pembrolizumab 最常见的不良反应是免疫相关不良反应。大多数不良反应（包括严重反应）在开始适当的药物治疗或停用 Pembrolizumab 后会得到缓解。Pembrolizumab 单药治疗：临床研究评估了 7,631 名不同肿瘤类型、四种剂量（每 3 周 2 mg/kg bw、每 3 周 200 mg 或每 2 或 3 周 10 mg/kg bw）Pembrolizumab 单药治疗的安全性。在该患者群体中，中位观察时间为 8.5 个月（范围：1 天至 39 个月），Pembrolizumab 最常见的不良反应是疲劳（31%）、腹泻（22%）和恶心（20%）。报告的单药治疗不良反应大多为 1 级或 2 级。最严重的不良反应是免疫相关不良反应和严重输液相关反应。派姆单抗联合化疗：临床研究评估了派姆单抗联合化疗的安全性，研究对象为 3,123 名不同肿瘤类型的患者，每 3 周接受 200 mg、2 mg/kg bw 或 10 mg/kg bw 派姆单抗治疗。在这一患者群体中，最常见的不良反应是贫血 (55%)、恶心 (54%)、疲劳 (38%)、中性粒细胞减少 (36%)、便秘 (35%)、脱发 (35%)、腹泻 (34%)、呕吐 (28%) 和食欲下降 (27%)。 NSCLC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 67%，单纯化疗为 66%；HNSCC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 85%，化疗+西妥昔单抗为 84%；食管癌患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 86%，单纯化疗为 83%；TNBC 患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 80%，单纯化疗为 77%；宫颈癌患者 3-5 级不良反应发生率：帕博利珠单抗联合治疗为 82%，单纯化疗为 75%。派姆单抗与酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合使用：临床研究中，共纳入 1,456 名晚期 RCC 或晚期 EC 患者，评估了派姆单抗与阿昔替尼或仑伐替尼联合使用治疗晚期 RCC 以及与仑伐替尼联合使用治疗晚期 EC 的安全性，这些患者每 3 周接受 200 mg 派姆单抗治疗，并酌情每天两次接受 5 mg 阿昔替尼治疗或每天一次接受 20 mg 仑伐替尼治疗。在这些患者群体中，最常见的不良反应是腹泻（58%）、高血压（54%）、甲状腺功能减退（46%）、疲劳（41%）、食欲下降（40%）、恶心（40%）、关节痛（30%）、呕吐（28%）、体重下降（28%）、发音困难（28%）、腹痛（28%）、蛋白尿（27%）、手掌足底红肿感觉异常综合征（26%）、皮疹（26%）、口腔炎（25%）、便秘（25%）、肌肉骨骼疼痛（23%）、头痛（23%）和咳嗽（21%）。肾细胞癌患者中，派姆单抗联合阿昔替尼或仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 80%，而舒尼替尼单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 71%。EC 患者中，派姆单抗联合仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 89%，而化疗单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 73%。免疫相关不良反应：以下免疫相关不良反应的数据基于接受四次派姆单抗治疗的患者（每 3 周 2 mg/kg bw、每 2 或 3 周 10 mg/kg bw 或每 3 周 200 mg）：肺炎 (4.2%)、结肠炎 (2.1%)、肝炎 (1.0%)、肾炎 (0.5%)。免疫相关内分泌疾病：肾上腺功能不全（1.0%）、垂体炎（0.7%）、甲状腺功能亢进（5.2%）和甲状腺功能减退（12.3%）。免疫相关皮肤不良反应：（1.7%）。