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概述 - 收到的评论 - 尼洛替尼 - 硬胶囊 - 50-150 ...
关于“尼洛替尼硬胶囊 50、150 和 200 毫克产品特定生物等效性指南”收到的评论概述 (EMA/CHMP/518671/2023)
安罗替尼与舒尼替尼作为中国转移性肾细胞癌一线治疗的成本效益分析
肾细胞癌（RCC）占所有肾脏恶性肿瘤的90%以上，多数情况下临床特征不明显，对化疗和放疗不敏感，手术切除是其唯一治疗方法。转移大大降低了患者的生存率，局限性、区域性和转移性RCC（mRCC）患者的5年生存率分别为92.5%、69.6%和12.0%[1]。近10年来，mRCC的治疗取得了显著进展，包括舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、替罗莫司以及贝伐单抗加干扰素α等多种靶向药物的开发[2-6]。近年来，干扰素-α已经被酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼和帕唑帕尼取代成为中国mRCC的一线标准治疗[7]。然而这些治疗费用昂贵，低收入患者无法负担。安罗替尼 (AL3818) 是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，靶向 VEGFR、FGFR、PDGFR、RET 和 c-Kit，抑制血管生成和肿瘤增殖。该药于 2018 年 5 月在中国批准上市[8]。一项多中心 II 期临床试验（临床试验信息：NCT02072031）旨在评估安罗替尼作为 mRCC 一线治疗的疗效和安全性[9]。共入组 133 名志愿者，安罗替尼组 90 名患者，舒尼替尼组 43 名患者。两组的中位总生存期 (OS)（30.9 vs. 30.5 个月，P > 0.05）、无进展生存期 (PFS)（17.5 vs. 16.6 个月，P > 0.05）、客观缓解率（30.3% vs. 27.9%）和 6 周疾病控制率（97.8% vs. 93.0%，P = 0.33）均相似。这些结果提示，安罗替尼是 mRCC 患者的良好选择。基于这项研究，中国临床肿瘤学会 (CSCO) 肾细胞癌指南推荐安罗替尼作为 mRCC 患者的一线治疗。然而，这种新疗法的高价格是癌症治疗中必须考虑的重要因素。癌症治疗费用的不断增加凸显了成本效益分析的必要性，以使政策制定者能够更有效地利用有限的资源。因此，评估安罗替尼作为中国转移性肾细胞癌一线治疗方案是否具有成本效益是十分有意义的。据我们所知，本研究是首次对安罗替尼和舒尼替尼作为转移性肾细胞癌一线治疗方案进行成本效益比较。
亲爱的特里尼学生，欢迎加入特里尼大学大家庭！它...
描述 特莱尼大学是一所私立、综合性、以职业为导向、可授予学位的机构。该大学通过六所学院提供从副学士到博士学位的学位——艾伦工程技术学院、弗兰克斯教育学院、詹南艺术与科学学院、凯特纳商学院、林克-罗斯健康科学学院和研究生与专业研究学院。大学由一个自我延续的董事会管理。 使命陈述 特莱尼大学通过以专业为重点的形成性学习机会促进智力和个人发展，为学生取得成功、领导和服务做好准备。 愿景 特莱尼大学将被公认为一所一流的大学，具有积极参与、充满活力、不断发展和增值的特点。- 董事会于 1999 年 5 月 7 日通过，并于 2004 年 4 月 30 日、2006 年 9 月和 2010 年 10 月修订 认证 特莱尼大学获得了高等教育委员会的地区认证，www.hlcommission.org。电话 312.263.0456。根据印第安纳州法律，特里尼大学是印第安纳州法典 1C 21-7-13-6 项下的“经批准的高等教育机构”。印第安纳州高等教育委员会，www.che.in.gov。特里尼大学的化学工程、土木工程、计算机工程、电气工程和机械工程课程（在主校区授课）均由 ABET 工程认证委员会认证，www.abet.org。其他工程 p
呋喹替尼（Fruzaqla）
一项 III 期双盲随机对照试验 (RCT) (FRESCO-2；N = 691) 表明，对于先前接受过标准化疗、抗 VEGF 药物和抗 EGFR 药物（如果是 RAS 野生型）治疗，并且在接受曲氟尿苷-替吡嘧啶或瑞戈非尼治疗后病情进展或不耐受的 mCRC 成人患者，与安慰剂加 BSC 相比，接受呋喹替尼加最佳支持治疗 (BSC) 治疗可使总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 获得统计学上显着且具有临床意义的改善。呋喹替尼联合 BSC 组的中位 OS 为 7.4 个月（95% 置信区间 [CI]，6.7 至 8.2 个月），安慰剂联合 BSC 组的中位 OS 为 4.8 个月（95% CI，4.0 至 5.8 个月），风险比 (HR) 为 0.66（95% CI，0.55 至 0.80；P < 0.001）。呋喹替尼联合 BSC 组的中位 PFS 为 3.7 个月（95% CI，3.5 至 3.8 个月），安慰剂联合 BSC 组的中位 PFS 为 1.8 个月（95% CI，1.8 至 1.9 个月），HR 为 0.32（95% CI，0.27 至 0.39；P < 0.001）。与安慰剂加 BSC 相比，呋喹替尼加 BSC 的 3 级或以上副作用（包括手足综合征和高血压）发生率更高。尽管如此，pERC 认为呋喹替尼的安全性与已知的 VEGF 受体抑制剂的安全性一致。
莱特肯尼陆军仓库
专用设备：• PM-560 – Patriot PAC-2 前体测试、飞行模拟、故障排除和重新认证。用于导引头测试/验证的消声室，在 MDAGS 级别进行高级故障排除•控制部分测试装置 - 控制部分的飞行模拟测试和重新认证。液压/气动系统• SAD/ESAD 测试 – 确保设备安全性并可验证安全与解除武装 (S&A) 装置和电子安全与解除武装装置 (ESAD) 的可用性•现场电阻测试装置 - 对全能 PAC-2 的所有变体进行现场测试，以确保发射筒和导弹连接之间的连续性并验证导弹是否处于安全状态。便携式，可在世界任何地方使用•惯性传感器组件测试套件 - 用于陀螺仪/加速度计测试的氛围（环境）、加热器、离心机•现代化的地狱火通用测试套件 - 根据需要测试全弹导弹的导引头、激光和氮气供给控制部分测试•现代化的半主动激光导引头测试套件 - 地狱火导弹的先进导引头部分测试
目录 | 伯大尼学院
学院日历 2010-2011 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Bethany 简介 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 研究生课程 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 学术课程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 学术程序. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 奖学金、表彰奖. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...
奥尼沃公司
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