目的:许多患有特应性皮炎 (AD) 的患者病情控制不佳,这是一种高度瘙痒、复发性炎症性皮肤病。鲁索替尼乳膏于 2021 年 9 月在美国获批用于治疗轻度至中度 AD。本分析描述了 AD 患者开始使用鲁索替尼乳膏前后的治疗模式。患者和方法:这项回顾性观察性研究使用了来自医疗综合研究数据库 (HIRD ® ) 的医疗和药房索赔数据,包括被诊断为 AD 的成人和青少年 (年龄≥12 岁),在 2021 年 10 月至 2022 年 7 月之间首次索赔鲁索替尼乳膏 (索引日期),并在索引日期前后 6 个月连续参加商业或管理的医疗保险计划。还对有更高级 AD 治疗史 (即全身治疗、光疗或超高效外用皮质类固醇) 的一组患者进行了分析。使用描述性统计数据总结了开始使用芦可替尼乳膏前 6 个月(基线期)和开始使用芦可替尼乳膏后 6 个月(随访期)的数据。结果:在整个 AD 队列的 1,581 名患者中,749 名有更晚期的 AD 治疗史。在随访期间,43.8% 的患者没有接受任何其他 AD 治疗。与基线相比,随访期间接受局部皮质类固醇(52.3% vs 30.4%)、局部钙调磷酸酶抑制剂(13.9% vs 6.6%)和局部磷酸二酯酶 4 抑制剂(4.4% vs 2.3%)的患者减少;在有更晚期 AD 治疗史的子集中,减少幅度略大。口服皮质类固醇的使用率总体从 20.9% 下降到 15.5%,在接受更晚期基线治疗的子集中从 44.1% 下降到 20.7%。在基线时接受生物制剂治疗的患者中,17.4% 在随访期间未接受这些治疗。结论:这些为期 6 个月的随访数据表明,开始使用芦可替尼乳膏治疗 AD 可能会减少对其他局部治疗、口服皮质类固醇和生物制剂的总体需求。
背景 • 公司的定位:年龄≥12 岁,面部受累的非节段性白癜风 (NSV) 患者,对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂治疗无效,或不适合这些治疗 → 比营销授权范围更窄(允许一线使用) • 公司认为在局部一线治疗之后和光疗之前,治疗途径中存在一个患者无需接受治疗的位置 → 公司的对照品为无活性治疗(载体霜)
然后根据反应和耐受性将剂量滴定至最大剂量 25 mg,每天两次,并仔细监测血小板计数。如果可能,应连续服用芦可替尼而不要中断剂量,因为中断剂量会导致症状迅速反弹。逐渐减少剂量优于中断剂量,并根据血小板计数确定剂量。(见上表)。如果认为疗效不足且血细胞计数充足,则可以以每天两次 5 mg 的增量将剂量增加到最大剂量 25 mg,每天两次。在治疗的前 4 周内不应增加剂量,并且每 2 周的剂量不应超过一次。如果自开始使用芦可替尼治疗以来,脾脏大小没有减小或症状没有改善,则在 6 个月后停止治疗。