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EMA 医学术语简化器 - 欧洲药品管理局
我们的列表集中于产品特性摘要和药品公开评估中的副作用和类似术语，但省略了很少使用的术语。它不包括大多数疾病状态的描述或与法规、统计学和补充医学等专业相关的描述，或者实际上与解剖学、微生物学、病理学和生理学等更广泛的医学领域相关的描述。
CNS WP 工作计划 2025 2027 - 欧洲药品管理局
2.1. 指导活动 ................................................................................................................ 4
欧洲药品管理局为集中程序用户提供上市后程序建议
6.7. 工作分担下的变更申请将如何处理（时间表）？工作分担下的变更申请评估结果是什么？ 2023 年 7 月修订 ...................................................................................................................................................... 114
结合监督和无监督机器学习
最后，Darktrace 还使用各种机器学习技术来自动执行调查工作流程中执行的重复且耗时的任务。通过分析专家网络分析师如何与 AI 的输出进行交互（例如他们如何分类威胁警报以及他们如何使用第三方来源），Darktrace 能够复制这些专家行为并自动执行某些分析师功能。这使得所有成熟度级别的分析师都能进行越来越高效和简化的调查。它还为安全团队提供了他们所需的关键时间，使他们能够专注于更高价值的战略工作，例如管理风险和专注于更广泛的业务改进。
尼日利亚联邦共和国官方公报
根据《国家食品药品监督管理局法》第 N1 章 2004 年 LFN 第 30 节和《食品、药品和相关产品（注册等）法》第 F33 章 2004 年 LFN 第 12 节授予国家食品药品监督管理局理事会（“理事会”）的权力以及所有其他授权权力，理事会在部长批准下制定以下法规 -
Zydus 宣布获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药称号……
印度艾哈迈达巴德，2025 年 1 月 22 日 Zydus 是一家领先的、以发现为基础的全球制药公司，今天宣布美国食品药品监督管理局已授予新型口服 NLRP3 抑制剂 Usnoflast 孤儿药资格 (ODD)，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。美国食品药品监督管理局孤儿药办公室授予孤儿药资格以支持开发用于治疗影响美国不到 200,000 人的罕见疾病的药物。在谈到这一进展时，Zydus Lifesciences Limited 董事长 Pankaj Patel 表示：“美国食品药品监督管理局授予的这一孤儿药资格强调了开发 Usnoflast 以治疗致命的神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的迫切需要。Zydus 致力于开拓神经科学的新前沿，并为 ALS 患者开发 Usnoflast。”患有 ALS 的人从确诊到死亡的平均存活期约为 2 至 5 年，大多数 ALS 患者死于呼吸衰竭。ALS 患者会出现神经炎症和快速神经退化。轴突神经退化会导致神经丝形成，这些神经丝首先在 ALS 患者的脑脊液中积聚，然后慢慢进入血液循环。由于快速神经退化，ALS 患者逐渐丧失移动、说话、进食的能力，最终导致呼吸、瘫痪和死亡。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的统计数据，ALS 影响了美国约 32,000 人，美国每年平均有 5,000 名新患者被诊断出患有此病。据估计，欧洲（欧盟和英国）有超过 30,000 人患有 ALS，而印度估计有 75,000 人患有 ALS。Usnoflast (ZYIL1) 是一种新型口服小分子 NLRP3 抑制剂。 Usnoflast 已在神经炎症、帕金森病、炎症性肠病 (IBD) 和多发性硬化症 (MS) 的几种临床前模型中进行了研究。美国食品药品监督管理局此前已授予 Zydus “孤儿药称号”，用于
药品
今年春天成立的大阪医科药科大学，其综合医科大学的愿景包括以下六大目标：创新、跨专业教育、转化研究、社会贡献、透明度和全球化。在当今全球化的世界中，实用英语技能的重要性显而易见，如今医学科学信息以英语共享。大阪医科药科大学鼓励学生提高语言技能，特别是从小开始，并在高年级时出国留学。这不仅是为了提高外语交流能力，也是为了通过海外医疗经验培养具有全球视野的医生。这些全球化努力的核心是中山国际医疗合作中心。该中心的主要活动是与海外学术机构签订学术交流协议，并通过教职员工和学生的相互交流、开展联合研究和交流学术信息来提高教育和研究水平。目前已与 15 所海外机构签订了国际交流协议，并通过对口机构系统相互提供出国留学支持。在大学期间进行跨文化交流的经历对于下一代从事医学领域的医生来说具有巨大的价值，因为医学领域需要高水平的智力表达。也许你也想利用该中心了解其他国家的尖端医疗服务。
欧洲药品管理局为集中程序用户提供预授权程序建议
2.1.1. 法规 (EC) No 726/2004 第 3 条规定了根据集中程序评估的申请范围和资格，药品必须通过该程序（“强制范围”）或可以通过该程序（“可选范围”或“仿制药/混合药”）获得欧盟授权。...................................................................................................................................... 32