上周,奥地利国家主管部门和丹麦卫生和药品管理局在收到使用阿斯利康新冠疫苗引发血栓栓塞事件的报告后,出于预防措施,暂停使用该疫苗。此后,其他多个国家也纷纷暂停使用该疫苗,其中大部分是欧盟国家,包括爱尔兰、挪威、冰岛、奥地利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、意大利、拉脱维亚,最近又暂停了法国、西班牙和德国的疫苗。尽管该信号最初似乎与更普遍的血栓栓塞事件有关,但后来报告了三起病例,这些病例报告了年轻个体(接种疫苗后 7 至 10 天内)出现明显的免疫性血小板减少症和脑静脉窦血栓形成。同时报告了患者出现瘀伤,提示有血小板减少症,以及一例没有明显血小板减少症的个体出现门静脉血栓形成。这些病例促使爱尔兰采取行动,见附件 1。保罗·埃尔利希研究所随后于 3 月 15 日发表声明,特别指出了脑静脉窦血栓形成和血小板减少症病例。PEI 声明如下:
摘要 癌症患者发生静脉血栓栓塞事件的风险增加。抗凝治疗包括预防或治疗剂量的低分子量肝素 (LMWH) 或直接口服抗凝剂 (DOAC)。然而,由于各种个体和疾病相关因素,包括药物相互作用 (DDI),癌症患者的血栓管理很复杂。此外,DDI 可能会影响癌症和静脉血栓的治疗效果和安全性;癌症治疗的进展凸显了它们的重要性。鉴于这些新型肿瘤药物被广泛使用,应更加注意监测潜在的 DDI,以尽量降低风险。在癌症治疗快速发展和新疗法和新方案不断推出的时代,认识 DDI 至关重要。在治疗癌症相关血栓形成 (CAT) 时,同时使用 DOAC 和 CYP3A4 或 P-糖蛋白 (P-gp) 的中度或强效调节剂(抑制剂或诱导剂)最有可能与显著的 DDI 相关。因此,在这种情况下,LMWH 仍然是长期治疗 CAT 的一线选择,医生必须考虑使用 LMWH 作为一线选择。本综述描述了接受抗凝治疗的癌症相关血栓形成 (CAT) 患者发生 DDI 的风险及其潜在影响和结果。
完整处方信息:内容*完整处方信息警告:增加死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。 1 适应症和用途 2 剂量和给药 2.1 治疗前和治疗中对贫血、铁储量和肝功能检查的评估 2.2 重要剂量信息 2.3 JESDUVROQ 的推荐起始剂量 2.4 监测治疗反应和剂量调整 2.5 肝功能不全的剂量调整 2.6 与中度 CYP2C8 抑制剂同时治疗的剂量调整 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加 5.2 心力衰竭住院风险 5.3 高血压 5.4 胃肠道糜烂 5.5 严重不良事件患有慢性肾脏病导致贫血且未接受透析的患者
在一项针对托法替尼(另一种 JAK 抑制剂)的大型随机活性对照研究中,该研究对象为 50 岁及以上且至少存在一项其他心血管风险因素的类风湿性关节炎患者,结果发现与 TNF 抑制剂相比,托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)(包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE))发生率更高。接受 JAK 抑制剂治疗的患者中已报告深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 事件,但尚未确定 momelotinib 的因果关系。在 momelotinib 治疗 MF 的临床试验中,从 momelotinib RT 到开放标签治疗,血栓栓塞事件发生率下降(从每 100 人年 11.9 起下降至 6.7 起),表明治疗没有累积毒性。风险因素和风险组
我们分析了 2017 年至 2023 年 MRHM 中 STEMI 的血栓溶解率和实施血栓溶解所需的时间。数据来源于国家心跳门户网站和患者图表。还向医务人员发放了一份包含 9 个问题的多项选择问卷,以评估他们对血栓溶解指征和给药的知识。我们的结果表明,2017 年至 2023 年期间有 15 名患者接受了血栓溶解治疗,2022 年(5 名患者)和 2023 年(6 名患者)的给药数量有所增加,而 2020 年和 2021 年只有 2 名患者,2017 年至 2019 年期间没有患者。从 FMC 到血栓溶解的中位时间为 32 分钟。我们收到了 26 份问卷的回复,来自医疗部门的医生,包括 SHO 和注册员。仅有 26.9% (7/26) 的患者正确识别了爱尔兰现行的 STEMI 溶栓治疗指南。在实际操作方面,34.6% (9/26) 的患者正确说出替奈普酶是医院使用的溶栓剂,30.8% (8/26) 的患者知道颅内出血的发生率
警告:血栓形成伴血小板减少综合征 请参阅完整的 EUA 处方信息以获取完整警告。 Janssen COVID-19 疫苗可导致血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS),这可能危及生命。TTS 可能涉及血栓异常位置(即脑静脉、内脏动脉或静脉、肢体动脉、中央动脉或静脉)或肢体静脉或肺动脉的血栓形成。在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现的 TTS 报告病例中,症状在接种疫苗后约一至两周开始。指导 Janssen COVID-19 疫苗接种者如果出现呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续性腹痛、神经系统症状(包括严重或持续性头痛或视力模糊)或接种部位以外的瘀点,应立即就医。接种杨森 COVID-19 疫苗后,TTS 的临床病程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有相似之处。对于疑似 TTS 的个体,使用肝素可能会有害,可能需要替代治疗。不要给在接种杨森 COVID-19 疫苗或任何其他腺病毒载体 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症病史的个体接种杨森 COVID-19 疫苗。
• 对之前接种过的 COVID-19 疫苗或疫苗成分产生过敏反应 • 对其他疫苗或其他药物产生过敏反应(严重过敏反应) • 接种第一剂 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症 阿斯利康 • 与第一剂 COVID-19 疫苗相关的其他严重不良事件 • 有肝素诱导的血小板减少症 (HIT)、中心静脉窦血栓形成 (CVST)、腹腔静脉血栓或伴有血栓的抗磷脂综合征病史 • 患有肥大细胞疾病 • 患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗(血液稀释剂) • 怀孕 • 免疫功能低下(即免疫系统较弱或服用免疫抑制药物) • 过去曾感染过 COVID-19,或目前患有 COVID-19 疾病 • 接种过另一种 COVID-19 疫苗(以及哪个品牌) • 接种过任何疫苗过去 7 天
每 1,000 名 18 岁及以上的外科手术患者出院时,因围手术期肺栓塞或近端深静脉血栓形成(次要诊断)而出院的人数。不包括入院时主要诊断为肺栓塞或近端深静脉血栓形成,或次要诊断为肺栓塞或近端深静脉血栓形成的出院人数;肝素诱发的血小板减少症出院人数;在第一次手术室手术之前或同一天发生下腔静脉中断或肺动脉或透析通路血栓切除术,或这是唯一的手术室手术出院人数;接受体外膜氧合治疗的出院人数;入院时存在急性脑损伤或脊髓损伤的出院人数;入院后或入院后第 10 天发生第一次手术室手术的出院人数;以及产科出院人数。
