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World File Search System西他列汀
参考编号：5513331 - accessdata.fda.gov
两项安慰剂对照单药治疗试验，一项为期 18 周，另一项为期 24 周，纳入了接受西他列汀 100 mg 每日治疗、西他列汀 200 mg 每日治疗和安慰剂治疗的患者。还进行了五项安慰剂对照添加联合治疗试验：一项使用二甲双胍；一项使用吡格列酮；一项使用二甲双胍和罗格列酮；一项使用格列美脲（联合或不联合二甲双胍）；一项使用胰岛素（联合或不联合二甲双胍）。在这些试验中，接受稳定剂量的背景治疗后血糖控制不佳的患者被随机分配接受西他列汀 100 mg 每日治疗或安慰剂添加治疗。在至少为期 18 周的临床试验中，西他列汀 100 mg 每日治疗患者中≥5% 出现的不良反应（不包括低血糖），且比安慰剂治疗患者更常见。低血糖发生率见表 3。
比较鳄鱼Sativus L.与氟西汀的功效...
收到的日期：2020年7月18日接受日期：2020年8月22日摘要背景：全球精神科残疾的主要贡献者是抑郁症。因此；本研究是为了比较番红花L.与氟西汀对改善心血管疾病患者抑郁症的疗效。材料和方法：招募了40名年龄在20至60岁之间的患者的队列进行研究。纳入标准要求参与者诊断出任何形式的心血管疾病，并符合DSM IV-TR抑郁标准。由汉密尔顿于1960年建立的汉密尔顿抑郁量表（HDRS）用于评估抑郁症状的严重程度。对患者进行了随机分配。所有结果都记录在Microsoft Excel表中，并使用SPSS软件进行统计分析。结果：藏红花组和氟西汀组患者的平均年龄分别为41.9岁和44.7岁。基线在藏红花组和氟西汀组患者中的HDRS评分变化为6周，分别为11.7和12.1。在藏红花组中，在5％的患者中看到了藏红花组，口干和便秘。在氟西汀组中，嗜睡，口干和便秘分别分别为5％，10％和20％的患者。结论：两种药物在控制心血管疾病患者抑郁症的不良事件的改善和发生率方面均表现出相似的功效。引言精神疾病占全球疾病负担的22.8％。1- 3关键词：抑郁症，氟西汀，藏红花这是一本开放访问期刊，文章是根据创意共享属性及其商业交易的条款分发的。主要促进这种残疾的是抑郁症，自1990年以来，抑郁症的增长显着增加，这主要是由于人口增长和衰老的人口统计学。全球约有3.5亿人受到影响，仅在美国，抑郁症的经济影响就超过了2.100亿美元。该数字包括与直接成本有关的约45％，与自杀相关的费用相关的5％以及与工作场所成本相关的50％。这种趋势在发达国家和发展中都面临着对医疗系统的巨大挑战，需要有效的患者治疗，资源优化和心理保健提供的增强。
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂与西他列汀在心力衰竭和 2 型糖尿病中的比较：一项观察性队列研究
使用 Medicare 索赔数据（2013 年 4 月至 2019 年 12 月），纳入了 16 253 名 SGLT2i 起始者和 43 352 名西他列汀起始者，年龄 ≥ 65 岁，患有 2 型糖尿病和 HF。主要结果是全因死亡、因 HF 住院或需要静脉利尿剂的紧急就诊的综合结果；次要结果包括其各个组成部分。倾向评分细分层加权 Cox 回归用于调整 100 个暴露前特征。平均年龄为 74 岁；49.8% 为女性。与西他列汀相比，SGLT2i 起始者发生主要综合结果的风险较低[调整风险比 (HR) 0.72；95% 置信区间 0.67–0.77]。全因死亡率的调整后 HR 为 0.70（0.63–0.78），HF 住院率的调整后 HR 为 0.64（0.58–0.70），需要静脉注射利尿剂的紧急就诊的调整后 HR 为 0.77（0.69–0.86）。SGLT2i 类中的所有三种药物、射血分数降低和保留以及基于人口统计学、合并症和其他 HF 治疗的亚组与主要综合结果具有相似的相关性。使用阴性和阳性对照结果对主要终点进行偏差校准的 HR 介于 0.81 和 0.89 之间，这表明观察到的益处不能完全通过残留混杂因素来解释。
探索西他列汀治疗 2 型糖尿病的新靶点：网络药理学、分子对接、分子动力学模拟和 SPR 方法
糖尿病是一种由多种原因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，可导致心脑血管疾病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等慢性并发症（1）。糖尿病已成为全球重大公共卫生问题，严重影响人们的日常生活。世界范围内糖尿病患病率逐年上升，2型糖尿病（T2DM）患者占糖尿病患者的90%以上（2，3）。目前，治疗2型糖尿病的药物分为两类：传统药物（如磺酰脲类、噻唑烷二酮类、双胍类、胰岛素等）和新型靶点药物（如多种肠促胰岛素激动剂、葡萄糖激酶激动剂、胰高血糖素受体拮抗剂等）（4）。西他列汀于2006年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，可单独或与其他药物联合使用，治疗2型糖尿病并改善血糖控制(5)。它是第一个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶IV(DPP4)抑制剂，主要通过选择性抑制DPP4活性，减少胰高血糖素样肽1(GLP-1)的降解，从而发挥降血糖作用(6)。DPP4又称CD26，是一种110kDa的II型跨膜糖蛋白，在脑、内皮、心脏、肠、肾、肝、肺、骨骼肌、胰腺、胎盘和淋巴细胞等组织中表达(7)。GLP-1是DPP4的内源性生理底物。 GLP-1主要刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，从而限制餐后血糖波动。作为食欲和食物摄入的生理调节剂，它还抑制胃肠蠕动和胃酸分泌。餐后GLP-1分泌迅速增加，但约75%的分泌肽被内皮细胞管腔表面的DPP4降解，仅25%到达门脉循环，其余50%的GLP-1在肝脏DPP4和可溶性DPP4的作用下进一步降解(8)。因此，DPP4与2型糖尿病密切相关，我们认为发现DPP4与2型糖尿病的发病密切相关。
阶梯疗法标准
INVOKANA（卡格列净） JARDIANCE（恩格列净） STEGLATRO（埃格列净） SGLT2 抑制剂/二甲双胍： INVOKAMET（卡格列净/盐酸二甲双胍） INVOKAMET XR（卡格列净/盐酸二甲双胍缓释片） SEGLUROMET（埃格列净/盐酸二甲双胍） SYNJARDY（恩格列净/盐酸二甲双胍） SYNJARDY XR（恩格列净/盐酸二甲双胍缓释片） XIGDUO XR（达格列净/盐酸二甲双胍） SGLT2 抑制剂/二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂： GLYXAMBI（恩格列净/利格列汀） QTERN（达格列净/沙格列汀） STEGLUJAN（埃格列净/西他列汀）SGLT2 抑制剂/DPP4 抑制剂/二甲双胍：TRIJARDY XR（恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片）长效胰岛素/GLP-1 受体激动剂：SOLIQUA
接下来的15种由Medicare协商的药物
•CMS认为主动成分的不同组合是谈判的不同药物。这适用于今年选择的几种药物。janumet含有锡列列汀和二甲双胍的组合。Januvia（西塔列汀）于去年分别选择。类似地，选择了椭圆形的椭圆形和Breo椭圆形作为不同组合中包含重叠成分的不同药物。未选择同一品牌家族中的第三种药物Anoro Ellipta。
二肽基肽酶-4抑制剂（Gliptins）
来自大型随机对照试验的心血管结局数据•TECOS评估了患有既定心血管疾病的T2DM患者的西他列汀与安慰剂的心血管安全性。中位随访3年后，西他列汀添加到通常的护理中时，与没有西他列汀患者在T2DM患者的情况下，与常规护理相比，与常规护理相比，心力衰竭的重大不良心脏病风险或出院的风险。•Carmelina评估了T2DM患者的Linagliptin与安慰剂的心血管和肾脏安全性，并以已建立的大血管或肾脏疾病病史证明的CV风险增加。中位随访2。2年后，Linagliptin添加到通常的护理中时，并没有增加发生重大不良心血管事件或肾脏结局事件的风险。与没有Linagliptin的T2DM患者相比，与常规护理相比，住院治疗的风险没有增加。•检查对T2DM患者和最近的急性冠状动脉综合征的患者，除了护理标准外，还检查了Alogliptin对安慰剂的心血管安全性。中位随访18个月后，与安慰剂相比，阿洛格汀的主要不良心血管事件发生率并未增加。•品尝timi 53评估了萨克萨拉汀的心血管疗效和安全性，当在患有心血管事件高风险（已建立的心血管疾病和/或多种危险因素）的T2DM患者中添加到护理标准中。中位随访2年后，萨克萨拉汀没有增加或降低缺血事件的发生率，尽管心力衰竭的住院率增加了。
平衡在狗和猫中使用氟西汀的利益/风险
药代动力学在口服后被广泛吸收。它分布在所有器官中，并且在肝脏和肺中发现最高的浓度。它被肝脏代谢以提供其主要的活性代谢产物：Nor- Fl Uoxetine [9]。在施用2 mg/kg的FL Uoxetine剂量后，在1.8小时内达到126.6 ng/ml花的最大血浆浓度，而138.3 ng/ml的Norfl Uoxetine则在12.8小时内达到。平均半寿命为6至18小时，北氟乌西汀的平均寿命为49小时。二十一天的研究显示了十天后的血浆浓度稳定。肝脏，如果改变了，可能会降低氟替汀或乌西汀NORFL的消除速度，这必须导致施用的长肠剂量减少。肾功能对这些分子的药代动力学没有影响。
