机构名称：
¥ 3.0
两项安慰剂对照单药治疗试验，一项为期 18 周，另一项为期 24 周，纳入了接受西他列汀 100 mg 每日治疗、西他列汀 200 mg 每日治疗和安慰剂治疗的患者。还进行了五项安慰剂对照添加联合治疗试验：一项使用二甲双胍；一项使用吡格列酮；一项使用二甲双胍和罗格列酮；一项使用格列美脲（联合或不联合二甲双胍）；一项使用胰岛素（联合或不联合二甲双胍）。在这些试验中，接受稳定剂量的背景治疗后血糖控制不佳的患者被随机分配接受西他列汀 100 mg 每日治疗或安慰剂添加治疗。在至少为期 18 周的临床试验中，西他列汀 100 mg 每日治疗患者中≥5% 出现的不良反应（不包括低血糖），且比安慰剂治疗患者更常见。低血糖发生率见表 3。
参考编号：5513331 - accessdata.fda.gov
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