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患者研究 EZH-202 ...................................................................................................................................... 135 表 45:重大标签变更的重点(高级变更和非直接变更).................................................................... 146 表 46:EZH-1001 中纳入患者的人口统计学特征......................................................................................... 163 表 47:EZH-1001 中纳入患者的基线特征......................................................................................... 164 表 48:EZH-1001 中纳入患者的治疗方案摘要......................................................................................... 165 表 49:2012 年 4 月 26 日之后 EZH 1001 中纳入患者的治疗方案摘要 ................................................................................................................................................ 166 表 50:EZH-1001 的真实世界 ORR 结果......................................................................................................... 166 表 51:EZH-1001 的总生存期结果EZH-1001................................................................................ 167 表 52:他泽司他临床项目中使用的生物分析方法总结 ........................................................................ 172 表 53:临床研究样本分析的生物分析方法性能总结 ................................................................................................................................ 173 表 54:基于研究者和 IRC 评估的总体反应率 ............................................................................................. 175 表 55:疗效 ER 关系的 Logistic 回归估计参数 ............................................................................. 176 表 56:按治疗线分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................. 178 表 57:按基线 ECOG 分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................. 178 表 58:按体重亚组分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................................. 179 表 59:按肝功能分层的较高暴露亚组中疗效更佳.......... 179 表 60:队列 5 与队列 6 的 ORR 比较.............................................................................. 180 表 61:AESI 患者的暴露情况.............................................................................................. 182

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