BRUIN 试验在 110 名 CLL/SLL 患者中评估了 JAYPIRCA 的安全性,其中 98% 的患者至少接受过两线全身治疗,包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂[见临床研究(14.2)]。该试验要求血小板计数≥ 50 x 10 9 /L,绝对中性粒细胞计数≥ 0.75 x 10 9 /L,肝转氨酶≤正常上限 (ULN) 的 2.5 倍,ECOG 体能状态为 0 至 2。该试验排除了淋巴瘤活动性中枢神经系统 (CNS) 受累、严重心血管疾病、大出血、无法控制或有症状的心律失常、QTc 间期延长或需要强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂或强效 P-gp 抑制剂的患者。
结果:实验结果表明,AVFP通过突出增加了血清中器官指数和抗炎性因子的水平来对CTX诱导的小鼠的免疫抑制具有保护作用,此外还可以增强肝脏的抗氧化能力。同时,它还可以显着降低血清中促炎细胞因子的水平,血清中转氨酶的活性以及肝脏中自由基的含量,并减轻CTX诱导的脾脏组织损伤。转录组学结果发现,AVFP可以通过参与NF-κB信号通路并调节免疫相关基因BCl3,HP,LBP,CEBPD,GSTP2和LCN2来在免疫调节中发挥作用。肠道菌群结果表明,AVFP可以增加有益细菌的丰度,减少有害细菌的丰度,并调节肠道的代谢功能
i。 ECOG性能状态> 1 II。绝对中性粒细胞计数(ANC)≤1,000/mm 3 III。血红蛋白<9.0 g/dl IV。血小板≤100,000/mm 3v。Alanine转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)≥5次正常(ULN)VI的上限。肌酐清除率<40 ml/min VII。左心室射血分数(LVEF)<45%VIII。有症状和/或未处理的脑转移IX。在考虑Amtagvi X之前至少3年未缓解的另一个主要恶性肿瘤的历史。不受控制或需要静脉注射或长期口服抗菌治疗XI的感染。HIV感染;仅当病毒载量无法检测到XII时才允许乙型肝炎或C病毒感染。 任何原发性免疫缺陷f。尽管有迹象表明或任何其他遗传修饰的TIL治疗,或者正在考虑使用任何其他遗传改性的TIL治疗G进行治疗,但尚未接受任何肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗的治疗。仅在经过认证的TIL治疗中心h。试用与失败,禁忌或对BCBSM/BCN的利用管理医疗药物清单中列出的首选药物的不耐受HIV感染;仅当病毒载量无法检测到XII时才允许乙型肝炎或C病毒感染。任何原发性免疫缺陷f。尽管有迹象表明或任何其他遗传修饰的TIL治疗,或者正在考虑使用任何其他遗传改性的TIL治疗G进行治疗,但尚未接受任何肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗的治疗。仅在经过认证的TIL治疗中心h。试用与失败,禁忌或对BCBSM/BCN的利用管理医疗药物清单中列出的首选药物的不耐受
•治疗过程中的实验室监测:对于大多数患者而言,LTBI治疗期间的常规LFT是不需要的,但是在以下情况下应获得串行LFT(至少每月):肝病病史,酒精使用或同时使用其他潜在的肝毒性药物,妊娠,妊娠,妊娠和异常基线LFT。除LFT外,还建议在基线测试中鉴定出具有实验室异常的患者,以便在治疗期间进行周期性的CBC检查。关于中断利福平的测试频率和阈值的决定是个性化的。因药物诱导的肝损伤而停止LTBI治疗的适应症包括无症状患者正常的转氨酶≥5倍,在有症状的患者或总胆红素≥2中≥3倍的跨激酶≥3倍。
利托那韦主要由肝脏代谢和消除。因此,如果对中度至重度肝损伤患者进行施用,应谨慎行事。肝转氨酸酶高度超过正常,临床肝炎和黄疸上限的五倍,单独接受利托那韦或与其他抗逆转录病毒药物结合使用(见表5)。在肝炎或C的患者中可能会增加转氨酶升高的风险。因此,在为肝病,肝酶异常或肝炎的患者施用利托那韦时应谨慎行事。有肝功能障碍的上市后报告,包括一些死亡。这些通常发生在服用多种伴随药物和/或先进艾滋病的患者中。尚未建立确定的因果关系。
D. 筛选时肝转氨酶升高 > 3 倍正常值上限。E. 正在或近期(即 < 3 个月)使用二甲双胍以外的任何口服或注射降糖药物治疗。F. 正在或近期(即 < 3 个月)接受减肥干预(如饮食减肥计划)或有减肥手术史或有记录显示过去 6 个月内体重减轻 > 5%。G. 正在或近期(即 < 3 个月)使用厌食药物、全身性类固醇、已知影响胃动力的药物或任何已知影响胃肠道完整性和食物吸收的疾病。H. 过去 3 个月内发生过需要住院治疗的重大医疗/外科事件。I. 筛选前 8 周内献血或大量失血。患者还必须同意在最后一次就诊后 8 周内不献血。
慢性HF和肝之间的关系明确定义。6,7术语心脏肝综合征(CHS)描述了由于另一种病理而导致的肝脏或心脏损伤。肝脏具有双血液供应,并获得了大约25%的心输出量。8因此,肝脏更容易降低心输出量和肝动脉流。肝脏中的拥塞通常是由于右侧心脏增加而导致的慢性HF发生,因此发生肝静脉压力。9先前的研究表明,慢性HF主要以胆汁淤积的酶模式为特征,而在急性HF中则主要观察到升高的转氨酶。连续的充血应力会导致血清γ-谷氨酸转移酶(GGT),碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TB)水平升高
4.4在使用pazopanib期间,已经报道了使用肝衰竭案例(包括死亡)的特殊警告和预防措施。在使用Pazopanib的临床试验中,观察到血清转氨酶(Alt,天冬氨酸氨基转移酶[AST])和胆红素的增加(请参阅第4.8节不良影响)。在大多数病例中,已经报道了ALT和AST的孤立增加,而没有碱性磷酸酶或胆红素的同时升高。60岁以上的患者可能面临> 3 x ULN的风险更大。携带HLA -B*57:01等位基因的患者也有与Pazopanib相关的ALT升高的风险增加。无论基因型或年龄如何,都应在接受Pazopanib的所有受试者中监测肝功能(请参见第5.1节)。所有级别的跨激酶高程的绝大多数(92.5%)发生在前18周内。等级基于国家癌症研究所不良事件的共同术语标准,版本3(NCI CTCAE)。
目的:研究糖尿病前期患者的代谢特征,并将其与对照组的代谢特征进行比较。 div>MATERIAL AND METHODS: A total of 105 people, 57 with prediabets (Prediab), 27 women and 30 men, and 48 people without prediab, 27 women and 21 men, to whom the anthropometric measures were taken and in the blood were measured basal glucose (G0), at 60 and 120 minutes postprandial, basal insulin (i0) and postprandial (IPP), Total cholesterol (CT),通过常规方法,HDL胆固醇(HDL),甘油三酸酯(TG),转氨酶(TGO,TGP),维生素D(VD),副6种(PTH)通过常规方法;计算了HOMA指数,VLDL,LDL和NOHDL级分。 div>结论:患有预性的人的代谢风险要比没有预贝质更大。 div>
已确定的重要风险 静脉血栓栓塞事件 (DVT/PE) 严重感染和其他重要感染 HZ 再激活 肺癌 淋巴瘤 心肌梗死 血红蛋白水平下降和贫血 NMSC 转氨酶升高和 DILI 可能性 老年人中 AE 发生率更高且严重程度更高 重要潜在风险 恶性肿瘤 心血管风险(不包括 MI) 胃肠道穿孔 ILD PML 全因死亡率 骨折 在 RA 或 PsA 患者中,托法替尼与 MTX 联合使用时,AE 风险增加 活疫苗接种后的原发性病毒感染 缺失信息 对妊娠和胎儿的影响 用于母乳喂养 对疫苗接种效果和使用活疫苗/减毒疫苗的影响 用于轻度、中度或重度肝功能不全的患者 用于中度或重度肾功能不全的患者 用于有乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者 用于恶性肿瘤患者生长或发育障碍)