该药物表现出强大的优势,在治疗中度至重度嗜酸性食管炎 (EE) 患者两周后,其临床优势迅速且持久,优于兰索拉唑,并且在 III 期 PHALCON-EE 试验中,所有 LA 等级的患者均能维持愈合。Phathom 预计 Takecab 将用于多种质子泵抑制剂 (PPI) 失败后的患者以及接受内窥镜检查的患者,这些患者在开具 Takecab 处方时可能已经对几种 PPI 治疗失败。每年约有 50% 的 EE 和非糜烂性反流病 (NERD) 患者通过多种疗法取得进展,这对于该疗法来说是一个好兆头,该疗法很可能会在治疗模式的后续阶段被开具处方并报销。因此,后续的疗法不会显著影响处方率和潜在销售额。
1. 背景:质子泵抑制剂 (PPI) 已获 FDA 批准用于治疗多种疾病,包括十二指肠溃疡、幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡、胃溃疡、糜烂性食管炎、成人和儿童胃食管反流病 (GERD)、佐林格-埃利森综合征等高分泌疾病、GERD 相关喉炎,以及改善 CF 患者的胰酶吸收(非 FDA 批准的适应症)。阶梯疗法计划用于鼓励使用某些治疗类别的低成本替代方案。该计划要求会员先尝试低成本 PPI,然后才能获得 Nexium 悬浮液、Prevacid SoluTab* 和 Zegerid* 悬浮液的承保。对于 6 岁以下的患者,Nexium 混悬液和兰索拉唑口腔崩解片(通用 Prevacid SoluTabs)的索赔将自动处理。2. 承保标准 a:A. 授权
Dupixent ® (dupilumab) 是一种白细胞介素 4 受体 α 拮抗剂,用于治疗 6 个月及以上的中度至重度特应性皮炎患者,这些患者的病情无法通过局部处方疗法得到充分控制,或不适合使用局部处方疗法。Dupixent 可与局部皮质类固醇一起使用,也可单独使用。 Dupixent 还可作为嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的 6 岁及以上中度至重度哮喘患者的附加维持治疗、作为控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 成人和 12 岁及以上儿童患者的附加维持治疗、用于治疗患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的 1 岁及以上成人和儿童患者(体重至少 15 公斤)、用于治疗结节性痒疹 (PN) 成人患者,以及作为控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。使用限制:
• 慢性自发性荨麻疹:开发治疗药物• 将老年人纳入临床试验的考虑;行业指导草案• 动物源性甲状腺产品的开发• 慢性疼痛非阿片类镇痛药的开发• 具有致畸潜力的药物——妊娠计划和预防建议• 子宫内膜异位症相关疼痛:确定管理药物的有效性和安全性• 执法政策——未经批准的生物制品许可申请而上市的动物源性甲状腺产品• 糜烂性食管炎:开发治疗药物• 提交以支持安全评估计划充分性的信息• 正电子发射断层扫描药物首次人体研究的辐射剂量测定• 小容量肠外药物产品和肠外营养的药房大包装:铝含量和标签建议;修订草案 • 症状性非糜烂性胃食管反流病:开发治疗药物 类别 – 临床药理学
成人 • 治疗十二指肠溃疡 • 预防十二指肠溃疡复发 • 治疗胃溃疡 • 预防胃溃疡复发 • 与适当的抗生素联合使用,根除消化性溃疡中的幽门螺杆菌 (H. pylori) • 治疗 NSAID 相关胃和十二指肠溃疡 • 预防高风险患者的 NSAID 相关胃和十二指肠溃疡 • 治疗反流性食管炎 • 已治愈反流性食管炎患者的长期管理 • 治疗有症状的胃食管反流病 • 治疗 Zollinger-Ellison 综合征 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 口服疗法的替代方法 对于不适合使用口服药物的患者,建议每日一次静脉注射 40 mg 奥美拉唑。对于患有 Zollinger-Ellison 综合症的患者,建议每天静脉注射奥美拉唑的初始剂量为 60 毫克。可能需要更高的日剂量,且应个体化调整剂量。当日剂量超过 60 毫克时,应分次给药,每天两次。奥美拉唑应静脉输注 20-30 分钟。有关给药前产品配制的说明,特殊人群 肾功能不全 肾功能不全患者无需调整剂量 肝功能不全 肝功能不全患者每日剂量 10-20 毫克可能就足够了。老年人(> 65 岁) 老年人无需调整剂量 小儿患者 奥美拉唑用于儿童静脉注射的经验有限。给药方法 静脉注射奥美拉唑应静脉输注 20-30 分钟。重新配制后,溶液无色透明,几乎不含可见颗粒。 4.3 禁忌症 对奥美拉唑、苯并咪唑类替代物或任何赋形剂过敏。 与其他质子泵抑制剂 (PPI) 一样,奥美拉唑不应与奈非那韦同时使用。 4.4 特殊警告和使用注意事项 出现任何报警症状(例如体重意外显著减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)以及怀疑或存在胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为治疗可能会缓解症状并延迟诊断。
我们很高兴地宣布呼吁论文,以介绍临床医学杂志的特刊,重点介绍嗜酸性粒细胞性食管炎(EOE)的诊断,治疗和监测的最新进展。作为一种复杂的慢性,免疫介导的食管疾病,EOE在临床实践和研究中提出了独特的挑战,需要采取创新的方法来改善患者的预后。本期特刊旨在收集探索EOE领域尖端发展的有见地的评论。感兴趣的主题包括但不限于新型诊断技术,新兴的治疗策略以及EOE的高级监测方法。我们也欢迎贡献涉及该疾病的潜在病理生理,患者报告的结果以及多学科管理方法。通过将领先的专家和研究人员的最新发现汇总在一起,该特刊旨在增强我们对EOE的理解并促进更有效,个性化的治疗计划的制定。我们鼓励提交,这些提交在医学和科学社区中提供重大进步并引起周到的讨论。
让我们从2型炎症的定义开始。它的特征是涉及关键免疫细胞的过度活跃免疫反应,例如嗜酸性粒细胞,肥大细胞和2型辅助助手T细胞或TH2细胞。这种反应会导致影响皮肤,肺,鼻腔,鼻窦和食道的各种特应性和炎症性疾病。与2型炎症相关的常见疾病包括过敏性鼻炎,哮喘,特应性皮炎,慢性鼻鼻涕,鼻息肉,嗜酸性食管炎和食物过敏。这些疾病可能会严重影响患者的生活质量,并具有慢性和使人衰弱的症状,例如鼻状,打喷嚏,瘙痒,瘙痒,慢性咳嗽和喘息。这种反应会导致一系列特征性和炎症性疾病,影响身体的各个部位,包括皮肤,肺,鼻腔通道,鼻窦和食道。多种疾病的同时出现会加剧疾病的严重程度,从而对生活质量产生重大影响。
1。Akdis Ca. 上皮屏障假说是否解释了过敏,自身免疫性和其他慢性病的折痕? nat Rev Immunol。 2021; 21(11):739-751。 2。 Bach JF。 感染对自身免疫性和过敏性疾病易感性的影响。 n Engl J Med。 2002; 347(12):911-920。 3。 platts-mills ta。 过敏流行病:1870- 2010年。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2015; 136(1):3-13。 4。 Hommeida S,Grothe RM,Hafed Y等。 评估明尼苏达州奥尔姆斯特德县儿童的嗜酸性食管炎的发病率趋势和特征。 食管。 2018; 31(12):DOY062。 5。 Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。 流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。 Curr过敏哮喘代表。 2024; 24:95-106。 6。 Sacha JJ,Quinn JM。 环境,气道和运动员。 Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分Akdis Ca.上皮屏障假说是否解释了过敏,自身免疫性和其他慢性病的折痕?nat Rev Immunol。2021; 21(11):739-751。2。Bach JF。 感染对自身免疫性和过敏性疾病易感性的影响。 n Engl J Med。 2002; 347(12):911-920。 3。 platts-mills ta。 过敏流行病:1870- 2010年。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2015; 136(1):3-13。 4。 Hommeida S,Grothe RM,Hafed Y等。 评估明尼苏达州奥尔姆斯特德县儿童的嗜酸性食管炎的发病率趋势和特征。 食管。 2018; 31(12):DOY062。 5。 Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。 流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。 Curr过敏哮喘代表。 2024; 24:95-106。 6。 Sacha JJ,Quinn JM。 环境,气道和运动员。 Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分Bach JF。感染对自身免疫性和过敏性疾病易感性的影响。n Engl J Med。2002; 347(12):911-920。 3。 platts-mills ta。 过敏流行病:1870- 2010年。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2015; 136(1):3-13。 4。 Hommeida S,Grothe RM,Hafed Y等。 评估明尼苏达州奥尔姆斯特德县儿童的嗜酸性食管炎的发病率趋势和特征。 食管。 2018; 31(12):DOY062。 5。 Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。 流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。 Curr过敏哮喘代表。 2024; 24:95-106。 6。 Sacha JJ,Quinn JM。 环境,气道和运动员。 Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分2002; 347(12):911-920。3。platts-mills ta。过敏流行病:1870- 2010年。J ALLERGY CLIN IMMUNOL。2015; 136(1):3-13。 4。 Hommeida S,Grothe RM,Hafed Y等。 评估明尼苏达州奥尔姆斯特德县儿童的嗜酸性食管炎的发病率趋势和特征。 食管。 2018; 31(12):DOY062。 5。 Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。 流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。 Curr过敏哮喘代表。 2024; 24:95-106。 6。 Sacha JJ,Quinn JM。 环境,气道和运动员。 Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分2015; 136(1):3-13。4。Hommeida S,Grothe RM,Hafed Y等。评估明尼苏达州奥尔姆斯特德县儿童的嗜酸性食管炎的发病率趋势和特征。食管。2018; 31(12):DOY062。 5。 Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。 流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。 Curr过敏哮喘代表。 2024; 24:95-106。 6。 Sacha JJ,Quinn JM。 环境,气道和运动员。 Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分2018; 31(12):DOY062。5。Warren CM,Sehgal S,Sicherer SH,Gupta RS。流行病学和全球儿童和成人的食物过敏流行病的日益流行。Curr过敏哮喘代表。2024; 24:95-106。6。Sacha JJ,Quinn JM。环境,气道和运动员。Ann Allergy哮喘免疫。 2011; 106(2):81-87;测验88。 7。 Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分Ann Allergy哮喘免疫。2011; 106(2):81-87;测验88。7。Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。 运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分Carlsen KH,Anderson SD,Bjermer L等。运动员运动员的哮喘,呼吸道和过敏性疾病:阶段 - 二元学,机制和诊断:报告的第一部分
目的:奥美拉唑是蛋白质泵抑制剂(PPI)中最常用的药物之一,在全球范围内被广泛用于治疗许多胃酸相关疾病,如胃食管疾病、胃炎、食管炎、巴雷特食管、卓-艾综合征、消化性溃疡、非甾体抗炎药相关溃疡和幽门螺杆菌根除等。研究目的:评估长期使用质子泵抑制剂(奥美拉唑)的不良反应。方法:对304名受试者进行描述性研究,填写问卷,评估长期服用奥美拉唑的不良反应,数据通过SPSSV21进行统计分析。结果:UTI感染与长期服用奥美拉唑呈正相关。 66%的服用奥美拉唑的人患有维生素D缺乏症,长期服用奥美拉唑还会出现胃炎、精神错乱等其他副作用。结论:由于奥美拉唑作为救命药使用不当,需要进行更多研究来评估长期服用奥美拉唑的风险。