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索马鲁肽 (Ozempic®、Wegovy®) 及其对...的影响
索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比，这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善，因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中，与安慰剂相比，索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%，具有统计学意义，同时平均体重减轻 10.8 磅，平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ，这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而，尽管索马鲁肽具有明显的益处，但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。
索马鲁肽的安全信号和抑郁症风险
沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用索马鲁肽相关的抑郁安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。简介索马鲁肽是一种 2 型糖尿病药物，作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它作为饮食和运动的辅助手段，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。还可降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。[1] 抑郁症是一种常见的精神障碍，其特征是持续的悲伤情绪、对活动的兴趣或愉悦感减少以及这些症状的持续时间较长。估计大约有 3.8% 的人口患有抑郁症，包括 5% 的成年人（男性 4%，女性 6%）和 5.7% 的 60 岁以上的成年人。 [2] 本审查的目的是评估与使用索马鲁肽相关的抑郁症风险，并在必要时提出监管建议。方法国家食品药品监督管理局的信号检测团队使用国家药物警戒中心 (NPC) 数据库和世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 进行了信号审查，并进行了文献筛选以检索所有相关信息，以评估抑郁症和索马鲁肽使用之间的因果关系。搜索于 2024 年 7 月进行。结果病例审查：国家食品药品监督管理局的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和 WHO 数据库以查找个案安全报告 (ICSR)。WHO 数据库发现了 520 份全球病例报告，同时发现了 5 例本地病例。作者使用信号检测工具 (Vigilyze) 检索所有报告的全球病例。 [3] 作者还对提取的 30 例 ICSR 采用了 WHO-UMC 因果关系评估标准，完整性评分最高为 1.0。[4] 其中，16 例很可能与索马鲁肽有关，8 例因缺乏有价值的信息而被评估为无法评估，其余 6 例被评估为不太可能。
泊马格鲁美特和 TS 的 RCT
谷氨酸神经传递是抗精神病药物开发的优先目标。在两项 Ib 期机制验证研究中评估了两种代谢型谷氨酸受体 2/3 (mGluR2/3) 激动剂（pomaglumetad [POMA] 和 TS-134），这些研究的设计相似，并使用相同的临床评估和 pharmacoBOLD 方法。在一项随机对照试验中，在双盲条件下对 POMA 进行了为期 10 天的检查，剂量为 80 或 320 mg/d POMA 与安慰剂（1:1:1 比例）。TS-134 试验是一项随机、单盲、为期 6 天的研究，研究剂量为 20 或 60 mg/d TS-134 与安慰剂（5:5:2 比例）。主要结果是氯胺酮引起的背侧前扣带皮层 (dACC) 药物 BOLD 变化和简明精神病评定量表 (BPRS) 上反映的症状。两项试验同时进行。95 名健康志愿者随机分配到 POMA 组，63 名分配到 TS-134 组。高剂量 POMA 显着减少了组内和组间氯胺酮引起的 BPRS 总体症状（分别为 p < 0.01，d = − 0.41；p = 0.04，d = − 0.44），但两种 POMA 剂量均未显着抑制氯胺酮引起的 dACC 药物 BOLD。相反，低剂量的 TS-134 导致 BPRS 阳性症状（分别为 p = 0.02，d = − 0.36；p = 0.008，d = − 0.82）和 dACC pharmacoBOLD（分别为 p = 0.004，d = − 0.56；p = 0.079，d = − 0.50）在组内和组间均有中度至大幅度的减少，这是使用汇总的跨研究安慰剂数据得出的。高剂量的 POMA 对临床症状有显著影响，但对靶标参与没有影响，这表明可能仍需要更高的剂量，而低剂量的 TS-134 显示出症状减轻和靶标参与的证据。这些结果支持进一步研究 mGluR2/3 和其他以谷氨酸为靶点的精神分裂症治疗。
使用索马鲁肽作为减肥药物的效果
摘要 引言：肥胖是由于机体功能性代谢障碍所导致的一种慢性疾病，其主要后果是继发性心血管疾病，因此成人超重是肥胖的一个危险因素。鉴于此，寻求一种药理学方法来帮助改变饮食习惯和体力活动习惯，以尽量减少疾病发展和复发的机会变得至关重要。目的：评估索马鲁肽作为体重指数高于 25 的成年人减肥辅助治疗的药用潜力。方法：这是一项范围界定审查，于 2022 年 9 月至 10 月进行，通过在 MEDLINE 数据库中进行研究，使用在 PubMed 平台上搜索时使用的网格术语进行。经过审查，我们选出了 20 篇符合资格标准的文章。结果：主要发现证明了该药物对肥胖患者持续减肥、降低心脏代谢风险和改善血糖控制的益处。除了具有利钠和利尿作用外，它还能促进血压下降和改善炎症过程。结论：尽管科学界对使用索马鲁肽可能产生的效果尚无明确共识，但关于
马吉德·萨利姆·穆罕默德·鲁盖什
研究活动（包括但不限于研究兴趣、会议出席、会议演讲和出版物、同行评审期刊、文章、书籍等）研究兴趣：使用化学气相沉积和化学技术制造和表征（2D）石墨烯和 1D 纳米结构，用于绿色/可再生能源和石油/天然气工业的创新应用。最近，我们的团队专注于基于石墨烯的水过滤器和氧化石墨烯在环境应用方面的应用，如油水分离和减少低
萨德古鲁·玛哈拉杰学院，卡拉德
客观）解决力量和工作距离。射线图和应用。c。电子显微镜 - 零件，图像形成原理，射线图和应用。d。化合物和电子显微镜的比较研究。单元III - 污渍和染色程序07 a。染料和污渍的定义。b。污渍分类 - 酸性，碱性和中性。c。细菌研究 - 未染色（湿）制剂和染色制剂。d。常见的染色技术 - 原理，程序，机制和简单染色的应用，
口服索马鲁肽 (Rybelsus®)：RMP 摘要
Rybelsus 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或降低风险，以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与使用 Rybelsus 存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题，但这种联系尚未确定，需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息（例如，有关药品的长期使用）。
WEGOVY（索马鲁肽）注射剂，皮下使用
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY，作为饮食和增加体力活动的辅助，每周同一天，一天中的任何时间，可随餐或空腹服用（2.1）。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射（2.1）。 • 对于患有2型糖尿病的患者，在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖（2.1）。 • 以0.25毫克每周一次开始，持续4周。然后按照剂量递增计划，每4周滴定一次，以达到维持剂量（2.2、2.3）。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克（推荐）或1.7毫克每周一次（2.2）。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克（2.3）。
Rybelsus®（索马鲁肽片）产品专论
• Rybelsus ® 片剂的初始配方：3 毫克、7 毫克、14 毫克。 • Rybelsus ® 片剂的优化配方：1.5 毫克、4 毫克、9 毫克。 Rybelsus ® 3 毫克、7 毫克、14 毫克片剂的初始配方： Rybelsus ® 的起始剂量为每日一次 3 毫克。30 天后，应将剂量增加至每日一次 7 毫克的维持剂量。如果在 7 毫克剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至每日一次 14 毫克的维持剂量。该方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 14 毫克。 Rybelsus ® 1.5 mg、4 mg、9 mg 片剂的优化配方：Rybelsus ® 的起始剂量为 1.5 mg，每日一次。30 天后，应将剂量增加至维持剂量 4 mg，每日一次。如果在 4 mg 剂量至少服用 30 天后需要额外的血糖控制，则可以将剂量增加至维持剂量 9 mg，每日一次。此方案旨在减轻剂量增加期间的胃肠道症状。口服索马鲁肽的最大推荐单日剂量为 9 mg。Rybelsus ® 初始配方与优化配方之间的等效剂量如表 1 所示
