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2020 年 5 月问：是什么促使了此次修订？答：近三十年来，美国农业部 (USDA) 动物和植物卫生检验局 (APHIS) 的植物生物技术法规一直没有进行有意义的更新。在过去的 30 年里，生物技术科学取得了重大进展。在此期间，APHIS 在评估使用基因工程开发的生物体的植物健康风险方面积累了丰富的经验。法规的修订反映了这些现实情况，并确保引进新植物对植物健康是安全的。问：此次修订的目标是什么？答：SECURE 规则的目标是提供监管救济，促进创新，并继续保护植物健康。修订允许 APHIS 以平衡监管和风险的方式，基于现有的最佳科学来监管使用基因工程开发的生物体。这是自 1987 年制定以来对这些法规的首次全面修订。问：新规则将监管哪些内容？答：新法规将监管重点放在对植物健康构成风险的生物上。具体而言，当通过基因工程开发的植物对植物健康构成可能的植物害虫风险时，APHIS 将对其进行监管。APHIS 还将监管通过基因工程开发的植物害虫（例如微生物和昆虫）和某些生物防治生物。问：这项最终规则与现行法规有何不同？答：根据现行法规，监管重点是产品开发中是否使用了植物害虫。经过 30 年的经验，我们知道，仅仅在植物开发中使用植物害虫并不一定会导致其对植物健康构成风险。尽管如此，对于使用基因工程开发的不太可能构成植物害虫风险的生物，需要一个耗时的过程来取消监管。此外，随着技术的进步，开发人员正在使用更快速、更精确的技术，其中一些技术不使用植物害虫。这项最终规则建立了一个更有效的流程来识别需要监管的生物，重点关注生物的特性，而不是植物害虫在其发育过程中的使用。最终规则还使 APHIS 能够更快地取消对使用基因开发的植物的监管
340-安全规则-qa.pdf
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