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i. 论证启动预配方活动的时机,以加快整个药物开发过程。 ii. 获得各种辅料与药物的兼容性信息以及一种辅料在其他辅料存在下的兼容性,以得到最稳定的剂型。 iii. 确定最适合用于剂型开发的药物形式。 iv. 论证流变学在液体和半固体剂型中对优化性能的重要性。 v. 根据稳定性研究推导剂型的保质期,以在推导的保质期内始终如一地满足所需的治疗结果。 vi. 论证溶解在选择最合适剂型以实现所需治疗结果方面的重要性。
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