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2024 年 8 月 22 日 辉瑞公司 收件人：Evgenia Statskaya 纽约东哈德逊大道 66 号，邮编 10001 亲爱的 Statskaya 女士： 2020 年 2 月 4 日，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（简称“FD&C 法案”或“法案”）第 564(b)(1)(C) 节的规定，美国卫生与公众服务部（HHS）部长确定存在影响或极有可能影响国家安全或居住在国外的美国公民健康和安全的公共卫生紧急事件，并且涉及导致 2019 年冠状病毒病（COVID-19）的病毒。 1 基于此判断，美国卫生与公众服务部部长于 2020 年 3 月 27 日宣布，根据该法案第 564 条 (21 USC 360bbb- 3)，存在授权在 COVID-19 大流行期间紧急使用药品和生物制品的情况，但须遵守根据该条颁发的任何授权的条款。2 2020 年 12 月 11 日，美国食品药品管理局 (FDA) 根据该法案第 564 条颁发了紧急使用授权 (EUA)，允许紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（原始单价）3，用于 16 岁及以上的个人预防 COVID-19。FDA 于 2020 年 12 月 23 日重新颁发了授权书，4
辉瑞 COVID-19 疫苗（2024-2025 年配方）授权书
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