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美国食品药品管理局的生物制品评估与研究中心 (CBER) 制定了生物制品有效性与安全性 (BEST) 计划，以确保生物制品的安全性和有效性。BEST 使用人工智能和自然语言处理等新方法，利用真实世界数据开展生物制品安全监测。还设想建立一个分布式网络和一个创新方法交换平台。已有几份出版物获得批准。请参阅 BEST 以获取列表。BEST 最近发表的一份出版物使用大型商业保险数据库近乎实时地评估了 COVID-19 疫苗的安全性，证实了 mRNA 疫苗接种后心肌炎/心包炎和过敏反应的先前已知的安全信号。BEST 监测将继续识别可以进一步探索的感兴趣的安全信号。查看 BEST 研讨会系列，了解有关监测和真实世界数据方法的每月更新。
第 4 季度 - 2023 年 Frederick Varricchio 博士、医学博士
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