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除非另有说明,本报告涵盖 Telix 的全球业务,包括子公司。提及 Telix、Telix Group、我们、我们的和类似表达均指 Telix Pharmaceuticals Limited 及其子公司或附属集团公司的相关法人团体。除非另有说明,否则 Telix 产品目前仅供研究使用,并受未来监管发展和产品批准的影响。Telix 的主要成像产品镓-68 (68 Ga) 戈泽托肽注射液(也称为 68 Ga PSMA-11,以 Illuccix® 品牌销售)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 和加拿大卫生部的批准。 Telix 的微型手术伽马探针 SENSEI® 用于微创和机器人辅助手术,已在美国获得上市许可,并已在 FDA 注册,并已获得欧洲合格认证 (CE) 标志,可在欧洲经济区用于术中检测前哨淋巴结。除上述 Illuccix® 和 SENSEI® 外,Telix 产品尚未在任何司法管辖区获得上市许可。各国的注册情况各不相同。某些关于产品、注册产品适应症或程序的声明可能在某些国家/地区有所不同。因此,请务必查阅特定国家/地区的产品信息、包装说明书或使用说明。任何与第三方产品相关的内容均基于公开数据,并在发布之日准确无误。

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