1. 加强本地生产是一项应共同实施的战略,旨在提高获得优质、安全、有效和负担得起的药品、疫苗和其他卫生技术的渠道。这将大大有助于改善供应链、加强卫生安全,并促进实现全民健康覆盖 (UHC) 和卫生相关的可持续发展目标 (SDG) 及其各自的具体目标。2. 世卫组织非洲区域成员国进口 70% 至 100% 的成品药品 (FPP)、99% 的疫苗以及 90% 至 100% 的医疗器械和活性药物成分 (API),几乎没有或根本没有能力生产药品级辅料、疫苗、医疗器械和其他卫生技术。 3. 在 2019 年 4 月至 2022 年 11 月期间对 45 个监管系统进行基准测试后,发现其中 41 个处于世卫组织成熟度等级 1 和 2,即没有采用正式方法或发展到部分实施九项全球基准测试工具 (GBT) 监管功能,而只有四个处于成熟度等级 3,这是良好监管监督所需的最低要求。成熟度低对该区域提供适当监管监督的能力产生负面影响,以确保产品质量、安全和有效,并限制劣质和假冒产品的流通。4. 市场分散和缺乏可持续本地生产、发展和规划所需的可靠市场情报信息构成挑战,其中一些挑战可以通过集中采购机制来缓解。5. 缓解这些挑战需要在各国实施全面和有凝聚力的政策,并加强会员国之间的协作与合作。6. 非洲领导人已表明他们致力于促进本地生产、加强监管系统和实施集中采购机制。然而,成功
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