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FDA 正在实施一个新的罕见病创新中心,旨在加强 CDER 和 CBER 之间的协调,帮助加快开发和批准安全有效的罕见病药物。为此,FDA 将制定一个跨中心战略议程,并听取公众意见,帮助确定优先事项和计划。据 FDA 官员介绍,这项新举措将包括为该机构的罕见病活动制定全机构目标。虽然还为时过早,但这项举措有望以战略性和协调的方式指导该机构的罕见病活动。据 FDA 介绍,新举措将利用每个中心的罕见病活动,并加强现有的跨中心合作。在该机构宣布其新举措之前,这两个中心专注于为各自的罕见病活动制定中心特定的目标。FDA 官员表示,两个中心都计划在确定全机构目标后将其目标与全机构目标保持一致。

罕见病药物 FDA 正在采取措施......

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