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在2013年，国会规定，所有美国制造商，分销商和分配商都符合DSCSA的最终增强药物分配安全要求，不迟于2023年11月27日。这包括以电子方式捕获和共享可互操作的数据，以单个软件包级别的安全方式。鉴于实施DSCSA要求的复杂性，FDA于去年8月发布了指南，允许在2024年11月27日之前进行“稳定期”，以供贸易伙伴进一步实施，对其系统和流程进行进一步实施，故障排除和成熟。稳定期使交易合作伙伴能够建立序列化数据交换的必要技术连接，增加交换数据的量，提高交换数据的质量，并完善用于管理数据异常的过程。我们感谢FDA致力于确保医疗保健供应链的承诺，有时间纳入这些变化所需的时间。
2024年10月7日
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