目标:更好地了解美国和日本儿科装置开发的障碍,以使“适当的时间适合正确的患者设备”“ 2016年推出,儿童成员的HBD通过升级审查系统成功地协调了新的儿科设备,并利用RWD和PMA进行了精炼。我们将取得进一步的进步!!” - 日本儿科心脏病学和心脏外科学会(JSPCCS)儿童委员会HBD•标准化肺动脉狭窄的定义和终点,用于肺动脉狭窄和机械循环系统支持•出版:日本与美国之间的伙伴关系,用于早期开发儿童的儿童医疗设备 - HBD儿童。doi:10.1253/cicj.cj-19-1092。•完成的POC:Medtronic Harmony经导管肺瓣