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¥ 1.0
- 根据第2阶段数据的加速批准，Leqembi获得了批准，这表明Leqembi减少了淀粉样蛋白β斑块在大脑中的积累。- 在验证性试验中，持续批准取决于Leqembi对Leqembi的临床益处的验证。•将加速批准转换为传统批准的SBLA基于第3阶段的发现，即Clarity AD试验。在该研究中，Leqembi通过减少临床痴呆率评级 - 盒子（CDR -SB）评分（CDR -SB）得分的临床下降来达到主要终点，而安慰剂则代表治疗差-0.45（p <0.001）。
leqembi™（lecanemab-imb） - FDA接受...
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