机构名称：
¥ 5.0
使用在冷冻条件下储存的质量控制（QC）接种物无菌接种储罐。此后，设定了用于介质温度，空气流量和搅拌速度的储罐运行参数，并孵育生物量生长。营养细胞最终将变得压力并开始散发，开始孢子形阶段。通过离心将孢子质量与生长培养基分开。将所得的浆料收集在干净的HDPE鼓或手提袋中。有QC检查应变身份，孢子计数和大肠菌群。使用干净的转移系统将浆液放入冻干托盘中，泥浆托盘在填充后被冷冻。冷冻浆液托盘的架子从冰箱中取出，并转移到冷冻干衣机上。材料批次记录在日志表上，并开始运行周期。
Rita T. Roy，医学博士 蜂窝，组织和基因疗法咨询委员会2022年3月10日会议记录 Michael Gold，MS，MD 扩展队列：在首次人类临床试验中使用来加快肿瘤药物和生物制剂的发展 药物产品质量提示：药物装备组合产品 《联邦食品，药物和化妆品法》第522条根据行业和食品和药物管理局的指南 放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期：2023年4月19日至：罗素·福特尼董事，咨询通讯 1访谈Carl C. Peck的John Swann JS FOI摘要MIF 900-020 3月29日，2024年3月29日 我们的STN：BL 125769/388 行业指南草案
主要关键词
相关文件推荐
