机构名称：
¥ 2.0
•应在A级和B级区域中检测到的微生物至物种水平，并应评估此类微生物对产品质量的潜在影响（对于每批涉及的每批）和总体控制状态。也应考虑在C和D级区域（例如，超过行动限制或警报水平）中检测到的微生物的鉴定，或之后隔离有机体，这些生物可能表明可能失去控制，清洁度或可能难以控制孢子形成的微型生物和模型，以维持这些频率的典型频率，以使这些典型的典型频率保持典型范围。
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