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机构名称:
¥ 3.0

BrainMaster EEG 设备包括 2E (390-001)、2EW (390-001W)、2EB (390-020)、2EA (390-040 Atlantis)、4EA (390-030 Atlantis)、2eb+ (390-025 Atlantis) 和 24 / 20 (390-060 Dis discovery),这些设备在全球合法销售。它们符合美国 FDA(食品和药物管理局)510(K) 990538 项下的要求,并在国外作为 I 类生物反馈设备获得 CE 标志。BrainMaster Discovery 24 还符合美国 FDA(食品和药物管理局)510(K) 150498 项下临床 EEG 的要求。Brain Master EEG 设备适用于使用 EEG 进行生物反馈训练。我们的 FDA 注册包括分类 882.5050(生物反馈设备)和 882.1400(脑电图仪)。FDA 注册中规定的功能包括“在用户的实践范围内使用 EEG”、“测量 EEG”和“处理 EEG 以产生频带能量”。

Discovery 24 和 20 模块硬件用户手册

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