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FDA 继续通过各种举措推动和发展快速审批途径的使用，包括确认计划（旨在提高癌症治疗加速审批透明度的计划）、RTOR（实时肿瘤学审查，通过允许更早提交疗效和安全性结果来提前 FDA 评估的计划）和 STAR（拆分实时申请审查，一项 2023 年试点计划，旨在减少 FDA 对某些 NDA 和 BLA 疗效补充的审查时间）。
2024 年度生物制药评论
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