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3 医疗设备的定义见 1989 年《治疗用品法》(联邦)第 41BD 条。 4 作为一般原则,新南威尔士州公共卫生机构不支持在专门的临床试验之外常规使用未经 TGA 批准的产品。但是,人们承认有些技术不会获得或需要 TGA 批准(例如胰岛细胞移植)或可能不适合临床试验。在这种情况下,可能需要通过委员会考虑此类技术。这可能包括那些在特殊准入计划和个人进口计划或授权处方计划下常规使用的技术。

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