对于 Fluzone 高剂量组,接种疫苗后 180 天内的 SAE 最常报告在心脏疾病和感染和侵染的 SOC 中(每个 SOC 的受试者为 1.1% [69/6108]),其中这些 SOC 中报告最多的事件分别是充血性心力衰竭(0.3% [18/6108] 的受试者)和肺炎(0.2% [14/6108])。其他 SAE 报告在胃肠道疾病;良性、恶性和未指明的肿瘤(包括囊肿和息肉);神经系统疾病;呼吸、胸和纵隔疾病;肌肉骨骼和结缔组织疾病;以及损伤、中毒和手术并发症(0.5% [33/6108] 至 0.8% [47/6108] 的受试者)的 SOC 中。其余 SOC 报告的受试者为 ≤ 0.4% (22/6108)。整个研究报告的结果相似。