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我还确认,我将严格遵守其中的要求,并承诺确保所有有责任在此CIP进行的责任的员工都已经阅读,理解并严格遵守其中的要求。未经道德委员会,任何适用的国家主管当局和赞助商的事先书面批准,就不会实施此CIP。如果对本计划的修正需要进行,则伦理委员会的书面批准以及任何适用的国家主管当局将在根据修正案进行临床实施之前获得临床实施,除非在紧急情况下保护主题的权利,安全和福祉。
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