机构名称：
¥ 2.0
- 目标； - 范围; - 关键人员及其责任； - 材料，方法和设备的平行比较； - 带有证据的转移阶段，表明每个关键阶段在下一次开始之前都令人满意地完成； - 识别临界控制点； - 分析方法的实验设计和接受标准； - 有关试验生产批次，合格批次和过程验证的信息； - 对遇到的任何过程偏差的更改控制； - 评估最终产品； - 保留活性成分，中间体和制成产品的保留样本的安排，以及适用的参考物质信息；和 - 结论，包括项目经理的签署批准。
附件7谁有关制药制造技术转移的指南
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