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1,而“药物”与“已知”结构“化学合成”,“大多数生物制剂都是复杂的混合物,这些混合物不容易鉴定或表征,包括“由生物技术制造的那些(对热敏感的生物技术制造,对微生物污染都敏感”。 FDA,什么是“生物学”问题和答案(2018年2月6日)。但是,药物与生物学批准的调节状态高度相似。

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