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在疫苗试验中,与接受安慰剂的妇女相比,接受疫苗的妇女过早出生的婴儿数量略高,但这在统计学上没有意义,疫苗接种与早产之间没有时间关系(1)。在中等收入国家中可以看到这种观察结果,从那里数据与偶然的差异一致,在欧洲和北美的高收入国家中没有看到。在免疫接种后的月份,与疫苗相关的不良事件的期间被认为是最合理的,疫苗组的早产率为2.1%,在对照组(安慰剂)组1.9%中,这是统计学上等效的。在两个研究组中,出生时胎龄的中位数在39周时相等,中位出生体重在3.3kg(1)时相等。没有与早产相关的死亡率信号,疫苗接种组的死亡人数总数为5个,而安慰剂组的死亡人数为五个(1)。先天性异常没有安全问题,在疫苗组中比安慰剂组(6%)不太普遍。

呼吸道合胞病毒(RSV)婴儿保护孕妇免疫计划

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