今年的年度报告总结了 2021 年药物试验快照计划,是对 CDER 于 2022 年 1 月 6 日发布的年度报告《通过创新促进健康:2021 年新药疗法批准》的补充,提供了有关新疗法批准所依赖的临床试验参与者多样性的信息。 已批准的疗法涵盖了广泛的医疗条件,包括主要影响儿科患者的疾病、仅影响男性或女性的疾病、影响美国大部分人口的常见疾病,以及在美国和世界各地患者人数较少的罕见(或孤儿)疾病。 鉴于针对的疾病多种多样,包括男性和女性的健康问题,按单个药物或治疗领域查看患者群体比汇总统计数据更能清楚地了解患者的多样性。