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紧急使用授权 FDA 尚未批准或许可该疫苗的紧急使用，但根据紧急使用授权 (EUA)，FDA 已授权该疫苗用于预防 5 岁及以上人群的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。紧急使用仅在声明存在情况证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品有理的期限内获得授权，除非该声明提前终止或授权被撤销。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗：美国生产和分销情况说明书
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