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处方药的广告和促销必须与 FDA 批准的产品预期用途一致，如药品的 FDA 批准标签（即 PI）中所述。标签提供了有关如何安全有效地使用产品以达到批准适应症的信息，包括但不限于患者人群、剂量和给药方法。广告和促销中讨论的产品用途未包含在 FDA 批准的标签中或与 FDA 批准的标签不一致的，均被视为非法的“标签外”促销。有关详细信息，请参阅 FDA 2018 年指南“与 FDA 要求的标签一致的医疗产品沟通 - 问答”（CFL 指南）；请参阅 5.2 对产品特性摘要中未包含的数据的引用。• 公平平衡：FDA 法规要求
2022 年医药广告
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