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医疗器械行业已变得日益全球化和复杂化。许多不同的经济体都参与产品的设计、开发、制造和分销。技术正在快速发展。每个经济体可能需要根据适用的法定要求制定和实施自己的监管模式和产品营销途径，尤其是在考虑新兴技术的情况下。然而，当监管机构必须管理大量且有时是多余的监管要求，而行业必须遵守这些要求时，资源就无法得到最大限度的利用。通过协调、融合和依赖来减少这些低效率，可以促进更有效的医疗器械监管模式。最终，更高效、更有效的模式意味着患者（在美国和全球）可以更好地获得安全、有效和高质量的医疗器械。
CDRH 国际协调战略计划草案 2023
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