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尊敬的用户，在罗氏糖尿病护理中心，我们致力于提供最高质量的产品和服务，并及时告知您应该注意的任何潜在问题。因此，我们想通知您 Accu-Chek Spirit 3.15 毫升墨盒存在制造问题，可能会导致胰岛素泄漏。情况描述及采取此纠正措施的理由作为我们正在进行的质量监控和市场监督流程的一部分，我们发现由于第三方供应商的制造问题，Accu-Chek Spirit 3.15 毫升药筒可能会发生胰岛素泄漏。在药筒与输液器连接的鲁尔接头处可能会发生泄漏。因此，使用 Accu-Chek Spirit 3.15 毫升药筒时可能无法立即检测到胰岛素泄漏。这可能导致胰岛素释放不足。潜在后果可能包括没有临床影响到不良健康事件，包括严重的高血糖或糖尿病酮症酸中毒 (DKA)。受影响的设备详细信息以下产品受到影响：
紧急安全警报
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