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AREXVY 的重要风险是需要特殊的风险管理活动来进一步调查或降低风险,以便安全地使用药品的风险。重要风险可以被视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 AREXVY 的使用存在联系的问题。潜在风险是指根据现有数据可能与使用该药物存在联系的问题,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息(例如,有关药品的长期使用信息)。
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