修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,以了解重要的监管和法律信息。描述obecabtagene autoleucel(aucatzyl®)是CD19定向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。FDA批准的适应症(S)aucatzyl用于治疗患有复发或难治性B细胞急性急性淋巴细胞性白血病(ALL)的成年患者。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件(例如办公室图表,实验室结果或其他临床信息)。根据本政策审查的所有请求要求医疗总监审查。是与Centene Corporation®相关的健康计划政策®,在满足以下标准时,Aucatzyl在医学上是必要的:I。初始批准标准
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